好消息,！晚期非小細(xì)胞肺癌又多了一種可用的免疫藥,！

9月19日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示,，免疫治療藥物PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲批,，適用于聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于未經(jīng)治療、驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌,。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

簡(jiǎn)單來說,，不能使用靶向治療且還沒有開始治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，一線治療時(shí)可以考慮用特瑞普利單抗+化療延長(zhǎng)生存期^[1],！此外,，特瑞普利單抗也正在進(jìn)行用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助的獲益性研究！

試驗(yàn)名稱：3期臨床研究-CHOICE-01,。

對(duì)比方案：化療VS特瑞普利單抗聯(lián)合化療,。

試驗(yàn)人群：一線治療無EGFR/ALK突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。

顯著延長(zhǎng)其中位PFS,，降低51%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),，OS亦可得到顯著延長(zhǎng)（未成熟 vs 17.1個(gè)月），并可降低31%的死亡風(fēng)險(xiǎn),，生存獲益明顯,。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

據(jù)悉，截止到目前為止特瑞普利單抗（拓益）共獲批6種適應(yīng)癥：

• 肺癌：用于聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于未經(jīng)治療,、驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,；

• 黑色素瘤：用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；

• 尿路上皮癌：用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療,；

• 鼻咽癌：聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療,；

• 鼻咽癌：用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療；

• 食管癌：聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）患者的一線治療,。

雖然早期能夠手術(shù)的患者治愈率更高,，但也會(huì)存在術(shù)后復(fù)發(fā)的現(xiàn)象。而現(xiàn)在為了降低術(shù)后復(fù)發(fā)率,，我們有了術(shù)后輔助的概念,。所謂術(shù)后輔助，就是手術(shù)后,，再讓患者接受化療,、靶向治療等方式，擊殺“潛藏”的癌細(xì)胞,。

在術(shù)后輔助研究中,，免疫治療是熾手可熱的新星,。因?yàn)楹推渌委煼绞讲煌庖咧委煵皇侵苯尤魵┘?xì)胞,，而是像是我們請(qǐng)的“教官”,，通過“訓(xùn)練”我們?nèi)梭w自帶的免疫軍隊(duì),，使其強(qiáng)大,，然后增強(qiáng)“免疫記憶”，這樣不僅能擊殺現(xiàn)存的癌細(xì)胞,，還能降低癌細(xì)胞“卷土重來”的概率,。

下面就和大家分享一下特瑞普利單抗在術(shù)后輔助中的研究成果吧！

試驗(yàn)名稱：Ⅱ期臨床研究-NeoTAP01研究

試驗(yàn)人群：亞洲Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用PD-1抑制劑聯(lián)合化療進(jìn)行新輔助治療

截至2022年4月15日,，除1例患者在接受術(shù)前治療時(shí)疾病進(jìn)展死亡外,，所有患者均存活。5例(15.2%)患者發(fā)生疾病復(fù)發(fā),，其中僅有1例胸腔內(nèi)復(fù)發(fā)^[4]。

簡(jiǎn)單來說,，從目前的臨床研究結(jié)果來看,，特瑞普利單抗有望接棒靶向藥物成為術(shù)后輔助的藥物，降低復(fù)發(fā)率,！期待Ⅲ期臨床研究結(jié)果！