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純化水系統(tǒng)中紫外線消毒必要性引起的思考

 卓琦質(zhì)量 2022-08-11 發(fā)布于上海

卓琦咨詢:專注質(zhì)量,,深耕質(zhì)量,提高質(zhì)量  

在水處理系統(tǒng)中,,水箱,、交換柱以及各種過(guò)濾器、膜和管道,,均會(huì)不斷的滋生和繁殖細(xì)菌,。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力,但這些方法中沒(méi)有哪一種能夠在多級(jí)水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染,。

對(duì)于IVD行業(yè),,特別是一些新辦企業(yè),通常會(huì)有很多理由來(lái)評(píng)估這個(gè)單元,、那個(gè)模塊的必要性,。最主要的理由是,我們IVD企業(yè)使用的純化水都是用于洗衣服,、拖拖地,,我們產(chǎn)品不會(huì)用于人體,、都是體外診斷用,,我們配方中使用的水都是買的超純水,、無(wú)核酸酶水。因此,,我們的水系統(tǒng)可以簡(jiǎn)單點(diǎn),、可以不用配置紫外線消毒設(shè)施。


 01

了解紫外線消毒原理

對(duì)水系統(tǒng)質(zhì)量控制有個(gè)新了解

紫外消毒滅菌場(chǎng)景的下列規(guī)定和內(nèi)容,,有助于加深質(zhì)量控制措施:

01

選用紫外線消毒時(shí)

紫外線有效劑量不應(yīng)低于40mJ/cm2,,紫外線消毒設(shè)備應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《城市給排水紫外線消毒設(shè)備》GB/T19837的規(guī)定。紫外燈應(yīng)有計(jì)時(shí)器和照度計(jì),。

02

采用臭氧消毒時(shí)

宜采用紫外線照射除去臭氧,;經(jīng)臭氧處理過(guò)的水在投入生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)將水中殘存的臭氧去除掉,,以免影響產(chǎn)品質(zhì)量,。最廣泛的去除方法是以催化分解為基礎(chǔ)的紫外線法。

03

紫外燈的消毒效果受以下因素影響:

紫外燈的功率,,使用時(shí)間,,燈管外殼,水流的速度,,照射時(shí)間,,安裝位置,水的色度,、濁度,、鐵含量等,石英管的質(zhì)量和壁厚,,細(xì)菌類型以及細(xì)菌是否為其他污染物覆蓋。

04

根據(jù)季節(jié)變化消毒方法可組合使用,;

使用臭氧消毒并在用水點(diǎn)前安裝紫外燈減少臭氧殘留,,是制藥用水系統(tǒng),、尤其是純化水系統(tǒng)消毒的常用方法。在管道系統(tǒng)中的每一個(gè)用水點(diǎn)前安裝一個(gè)紫外線殺菌器,,當(dāng)開(kāi)始用水或生產(chǎn)前,打開(kāi)紫外燈即可,。如晚上或周末不生產(chǎn)時(shí),,則可將紫外燈關(guān)閉,。


02

當(dāng)水系統(tǒng)投入更有價(jià)值

對(duì)質(zhì)量更有保障

醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì),應(yīng)貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理,、運(yùn)行可靠,、確保質(zhì)量,,滿足環(huán)境保護(hù)、節(jié)約能源,、制定本規(guī)范,。許多分子生物學(xué)應(yīng)用都需要無(wú)核酸酶的水,,通過(guò)水純化系統(tǒng)的超濾終端方式獲得無(wú)核酸酶的水,,是一種安全又便捷的方法,。在實(shí)際選擇和設(shè)計(jì)符合自身需要的配置,使使用效率達(dá)到最大化,。

01

按照設(shè)計(jì)規(guī)范執(zhí)行,是少走彎路的前提:

一套適宜的純化水系統(tǒng)可以有序的除去不溶性雜質(zhì),、可溶性雜質(zhì),、有機(jī)物、微生物,,經(jīng)去離子得到純化水,。階段功能化、系統(tǒng)配套性,,是實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品質(zhì)量可靠的前提,。

02

系統(tǒng)需要各單元配合,避免給對(duì)方以負(fù)擔(dān):

中國(guó)藥典中給出了純化水制備的指導(dǎo)原則,,沒(méi)有明確規(guī)定具體制備方法,,可以使用一切經(jīng)過(guò)驗(yàn)證證明是行之有效的方法,典型的方法是離子交換,、電滲析,、反滲透、超濾以及這些方法之間不同的組合,,也可以采用蒸餾法,。但沒(méi)有一個(gè)方法是絕對(duì)徹底的,方法的局限和污染物的存在,,需要對(duì)每一功能段組成仔細(xì)研究,。各自模塊功能不同,使用最大化,、就是系統(tǒng)最佳化,,不因功能不同而增減、不因使用頻繁高低而取舍,。誰(shuí)能代替誰(shuí),、都是特殊情況下的應(yīng)急,不能當(dāng)做常態(tài),。

03

視產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行定置,,讓理論更符合實(shí)際:

純化水是為產(chǎn)品服務(wù)的,,無(wú)論是直接用于產(chǎn)品、達(dá)到產(chǎn)品工藝要求,,還是間接服務(wù)產(chǎn)品,、讓環(huán)境、工器具和潔凈衣更潔凈,。作為工藝用水,,是產(chǎn)品的原料,其生產(chǎn)工藝(純化水制備系統(tǒng))就必須符合特定要求,。

04

考慮經(jīng)濟(jì)和質(zhì)量成本,,是大家的共同目標(biāo):

是讓純化水系統(tǒng)成為擺設(shè)、使其僅為了洗衣拖地服務(wù),,還是適當(dāng)改進(jìn)使其達(dá)到超純水(無(wú)酶水)要求,。

總結(jié):

當(dāng)有人問(wèn)到我是否可以取消紫外消毒裝置時(shí),我第一反應(yīng)是多少錢,、有什么風(fēng)險(xiǎn),、好像作用不大。但當(dāng)你放在一個(gè)系統(tǒng)中來(lái)看待時(shí),、當(dāng)你結(jié)合理論時(shí),,好像還是能有些作用的。也許這些作用能降低一些風(fēng)險(xiǎn),,這也許是需要質(zhì)量改進(jìn)時(shí)和細(xì)微質(zhì)量保證時(shí)的看點(diǎn)吧,。



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