《GB/T16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》中對(duì)于測(cè)試時(shí)間的規(guī)定。

沉降法：通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,，經(jīng)若干時(shí)間,，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度,。

靜態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30min以上,；動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為不大于4h。

沉降菌測(cè)試是屬于一種被動(dòng)取樣的方法，因此沉降菌的放置時(shí)間不宜過(guò)短,，過(guò)短的時(shí)間,，取樣沒(méi)有意義；時(shí)間過(guò)長(zhǎng),，會(huì)導(dǎo)致培養(yǎng)基長(zhǎng)時(shí)間暴露,，脫水而影響培養(yǎng)基的質(zhì)量。

很多企業(yè)在進(jìn)行沉降菌動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),，直接按國(guó)標(biāo)要求進(jìn)行常規(guī)操作（即培養(yǎng)皿暴露4h）,，沒(méi)有考慮到環(huán)境中直流或紊流的氣流對(duì)于培養(yǎng)皿水分含量的影響。由于暴露蒸發(fā)失水,，導(dǎo)致瓊脂表面越來(lái)越干,，這可能會(huì)降低培養(yǎng)基的某些微生物的生長(zhǎng)，從而導(dǎo)致在空氣中的這些微生物比例的過(guò)低評(píng)估,。

實(shí)際上,，經(jīng)過(guò)4個(gè)小時(shí)的“吹風(fēng)”，培養(yǎng)皿必然會(huì)失水,，從而影響掉落在培養(yǎng)皿中微生物的生長(zhǎng),，造成“假陰性”的結(jié)果。

所以,，當(dāng)進(jìn)行沉降菌動(dòng)態(tài)測(cè)試,，培養(yǎng)基需要在空氣中（不管是紊流還是直流）暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)時(shí)，需要確定培養(yǎng)皿的更換時(shí)間,，以此為依據(jù)在測(cè)試過(guò)程中更換沉降菌平皿,。

這個(gè)更換時(shí)間,，不可參考別的企業(yè)的數(shù)值，必須企業(yè)根據(jù)自己的情況做驗(yàn)證,。

因?yàn)楦髌髽I(yè)使用的平皿都不一樣,，有的是自配的有的是商購(gòu)的，即使商購(gòu)的也有不同品牌的培養(yǎng)基,，培養(yǎng)基澆注量也不一樣,；更重要的是生產(chǎn)檢測(cè)環(huán)境也不一樣。如何確定更換時(shí)間呢,？

企業(yè)根據(jù)各自的檢測(cè)環(huán)境制定驗(yàn)證環(huán)境及方案,，盡量挑選最嚴(yán)苛的環(huán)境進(jìn)行驗(yàn)證。