原創(chuàng) 楊玉杰 SIFIC感染科普筆記 2022-07-22 20:00 發(fā)表于內(nèi)蒙古 責(zé)編：劉 歡（襄陽(yáng)市中心醫(yī)院）隨著外科技術(shù)的飛速發(fā)展,，植入物與外來(lái)醫(yī)療器械越來(lái)越受骨外科醫(yī)生的“青睞”,，因?yàn)檫@是完成骨外科大多數(shù)手術(shù)的必需品,。外來(lái)醫(yī)療器械具有種類(lèi)繁多,、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴,、專(zhuān)業(yè)針對(duì)性強(qiáng),、更新?lián)Q代較快等特點(diǎn)，各醫(yī)院一般不做常規(guī)配備,，通過(guò)與廠家或經(jīng)銷(xiāo)商合作的方法,，來(lái)滿足手術(shù)的需要。為了滿足各醫(yī)院手術(shù)需求,，經(jīng)常存在跨醫(yī)院,、跨地區(qū)輪流使用的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致各醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械的運(yùn)行管理及質(zhì)量控制難度大大增加,，引起院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加,。手術(shù)部位感染是醫(yī)生的噩夢(mèng)，更是患者的災(zāi)難,，如何加強(qiáng)植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的管理也是我們感控部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn),。下面小編從植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的資質(zhì)準(zhǔn)入、接收處置,、用后歸還全流程與大家一起探討,。- 植入物定義：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d或者以上的可植入性醫(yī)療器械,。多為非無(wú)菌,、需要醫(yī)院進(jìn)行清洗消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。
- 外來(lái)醫(yī)療器械：是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用,，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械,。
構(gòu)建多學(xué)科協(xié)作管理模式植入物與外來(lái)器械的管理絕不僅僅是CSSD一個(gè)部門(mén)的事情,，CSSD是負(fù)責(zé)洗消和滅菌的核心基地，而植入物及器械的質(zhì)量,、手術(shù)醫(yī)囑下達(dá)時(shí)間,、器械送達(dá)時(shí)間、技術(shù)培訓(xùn)等等都與洗消和滅菌的效果息息相關(guān),。因此構(gòu)建多學(xué)科協(xié)作管理模式,，明確相關(guān)職能部門(mén)（醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部,、感控部門(mén),、藥械部門(mén)）、臨床科室,、手術(shù)室,、CSSD在植入物與外來(lái)器械管理、交接,、洗消,、滅菌及提前放行過(guò)程中的責(zé)任，各負(fù)其責(zé),， 提高各個(gè)環(huán)節(jié)的工作效率和質(zhì)量,，確保滅菌效果和患者安全。器械管理部門(mén),、感控部門(mén)對(duì)外來(lái)器械供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)、批件進(jìn)行審核,，器械管理部門(mén)應(yīng)與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議,，要求其提供植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容包括清洗,、消毒,、包裝、滅菌方法與參數(shù),；應(yīng)保證足夠的處置時(shí)間,，擇期手術(shù)最晚應(yīng)于手術(shù)前一日15時(shí)或16時(shí)（結(jié)合醫(yī)院實(shí)際確定）前將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)及時(shí)送達(dá),；器械供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)CSSD人員實(shí)施植入物與外來(lái)醫(yī)療器械處置的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),，確保培訓(xùn)效果。
- 認(rèn)真交接 CSSD工作人員應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來(lái)醫(yī)療器械及植入物,，并依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清單核查,、確認(rèn),、簽名,，并做好交接記錄。同時(shí)要做好外來(lái)器械使用登記,，登記內(nèi)容包括：患者信息手術(shù)日期器械種類(lèi),、數(shù)量、器械經(jīng)銷(xiāo)商,、滅菌信息,、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果等內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確,、保存完整,，以便追溯，信息化系統(tǒng)完善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以借助信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械的全過(guò)程追溯,。
- 在此值得提醒的是交接種類(lèi)和數(shù)量的同時(shí),，一定要認(rèn)真查驗(yàn)器械及盛裝容器的外觀清潔度與性能是否良好，以免影響洗消和手術(shù)正常使用,。
- 應(yīng)嚴(yán)格遵循器械供應(yīng)商提供的外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的清洗,、消毒、包裝,、滅菌方法和參數(shù),；急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)處理,。
- 專(zhuān)崗負(fù)責(zé)：CSSD應(yīng)建立植入物與外來(lái)醫(yī)療器械專(zhuān)崗負(fù)責(zé)制,，人員相對(duì)固定，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與考核,，考核合格方可勝任,。
- 保障送達(dá)時(shí)間：相關(guān)研究表明CSSD處理一套外來(lái)器械大約需要6.5-7h，所以要求器械商一定按時(shí)將外來(lái)器械與植入物送達(dá)CSSD,，給CSSD工作人員充足時(shí)間嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行規(guī)范處理,。
- 拆卸要到位：外來(lái)器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，洗消前一定要拆卸至最小單元,，保障洗消及滅菌效果,。
- 工具須配全：根據(jù)管腔器械、螺紋器械等特點(diǎn),，盡量配齊,、配全清洗工具，這個(gè)很關(guān)鍵,。
- 清洗要質(zhì)控：CSSD工作人員一定要定期對(duì)洗消質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控,，尤其是植物物與外來(lái)醫(yī)療器械，最好每次洗消后由專(zhuān)人對(duì)洗消質(zhì)量進(jìn)行把關(guān),，發(fā)現(xiàn)洗消不合格及時(shí)組織相關(guān)人員從人,、機(jī),、環(huán)、料,、法,、測(cè)六大方面進(jìn)行原因分析，找出根因并整改落實(shí)到位,。
- 對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法,、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
- 植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),，生物監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)放。
- 緊急情況滅菌植入物時(shí),，使用含第5類(lèi)化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測(cè),，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén),。
- 滅菌外來(lái)醫(yī)療器械,、植入物、硬質(zhì)容器,、超大超重包時(shí),，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時(shí)對(duì)滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測(cè)試,，并進(jìn)行濕包檢查,。
本著對(duì)下家醫(yī)院及其他患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，使用后的外來(lái)醫(yī)療器械,，應(yīng)由CSSD供應(yīng)中心清洗消毒后方可交給器械供應(yīng)商,。看似簡(jiǎn)單的事情其實(shí)不簡(jiǎn)單，需要多部門(mén)協(xié)作,，事前給予干預(yù),，及時(shí)查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并將專(zhuān)業(yè)的事情交給專(zhuān)業(yè)的人去做,。相信選擇對(duì)的路,，走好每一步，患者的安全就會(huì)得到保障,！[1] WS/T310.1-2016消毒供應(yīng)中心第一部分：管理規(guī)范.[2] WS/T310.2-2016消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范.[3] WS/T310.32016消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)注.[4] 陳東方,，王宗臻，劉亞琴,，等.quangu7o311所醫(yī)院外來(lái)醫(yī)療器械及植入物管理現(xiàn)狀問(wèn)卷調(diào)查[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,，2020,31（22）:3479-3482.
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