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投資要點(diǎn) ADC（抗體偶聯(lián)）藥物由抗體與細(xì)胞毒性小分子偶聯(lián),，兼具抗體的特異性識(shí)別與毒素的腫瘤殺傷效果,。目前全球已有14款A(yù)DC藥物獲批上市，其中靶向HER2的ADC最多,，而目前臨床后期的ADC管線涉及FRα,、CEACAM5、NaPi-2b等新靶點(diǎn),。 ADC由靶點(diǎn),、抗體、連接子,、偶聯(lián)方式,、毒素五大要素構(gòu)成，存在改進(jìn)空間,。從第一代到第三代,，ADC的要素不斷改進(jìn)。免疫原性更小,、特異性更高的人源單抗正在被更廣泛使用,。可裂解連接子的應(yīng)用使得毒素也可影響到抗原低表達(dá)細(xì)胞（旁觀者效應(yīng)）,。定點(diǎn)偶聯(lián)可提高ADC均一性,，目前產(chǎn)業(yè)界正在針對不同靶點(diǎn)探究抗體適合荷載的毒素?cái)?shù)量。DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑等新型毒素的應(yīng)用使得ADC藥物設(shè)計(jì)選擇更寬泛,。 ADC領(lǐng)域已涌現(xiàn)出Kadcyla（HER2）,，Adcetris（CD30）兩款“重磅炸彈”。2021年羅氏的Kadcyla（HER2）銷售21.7億美元和Seagen/武田制藥的Adcetris（CD30）銷售12.7億美元,。另有四款產(chǎn)品年銷售額突破2億美元：Enhertu（HER2,，4.5億美元）、Trodelvy（TROP2,，3.8億美元）,、Padcev（Nectin4，3.4億美元）,，Polivy（CD79b,，2.7億美元）。 第一三共,、Seagen,、ImmunoGen等ADC公司技術(shù)平臺(tái)較完善,。第一三共獨(dú)創(chuàng)的DXd技術(shù)平臺(tái)，誕生了極具潛力的Enhertu（HER2）ADC,，不僅在HER2高表達(dá)乳腺癌領(lǐng)域同類最佳,，也拓展了廣泛的HER2低表達(dá)乳腺癌市場。Seagen開發(fā)了經(jīng)典的MMAE毒素和MC-Val-Cit可裂解連接子,，已有3款A(yù)DC上市產(chǎn)品。ImmunoGen專利布局豐富,，目前以技術(shù)授權(quán)為主要收入,。 建議關(guān)注：榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥,、科倫藥業(yè)等,。 |
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