目前主要根據癌癥的的原發(fā)部位來確定癌癥的名稱,，比如胃癌,、肺癌、肝癌等,。但是隨著對癌癥了解的不斷深入,，我們發(fā)現(xiàn)：即使是不同部位的癌癥，也有類似的特征,；即使是同一種癌癥,，不同患者也存在差別。

隨著細胞技術以及基因檢測技術的發(fā)展,，我們發(fā)現(xiàn)了癌細胞在發(fā)展過程中表現(xiàn)的共性,，這使得廣譜抗癌成為可能。

比如部分癌癥,，在發(fā)展階段中需要通過機體血管來攫取發(fā)營養(yǎng)物質,，因此針對血管生成的靶向藥可以在多種癌癥中使用。

圖片來源：Pixabay官網

又比如在癌癥發(fā)展過程中,，癌細胞逃避免疫系統(tǒng)的追殺都是必不可少的一個步驟,，因此通過調動人體免疫系統(tǒng)來對抗癌癥的免疫治療就有了廣譜抗癌的可能——不論是早期還是晚期，只要符合適應癥,，都可以接受治療,。

那么今天我們就來看一看中國和美國獲批上市的廣譜抗癌免疫治療藥物。

2017年5月,，Keytruda（Pembrolizumab，帕博利珠單抗）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于不區(qū)分腫瘤來源,、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體腫瘤患者,，這是全球首個獲批的不區(qū)分腫瘤來源的免疫治療藥物，是免疫治療領域的里程碑事件,。

也正是Keytruda的獲批,，推動了廣譜抗癌免疫藥物的進展。在此之后,，Keytruda不斷拓寬自己的治療領域,，進一步擴大了“不限癌種”的治療范圍——此后于年20206月，Keytruda獲批用于治療具有高組織腫瘤突變負荷（TMB-H）≥10個突變/兆堿基（使用FDA指定的檢測）的無法切除或轉移性實體瘤成人和兒童患者,，再一次擴大了可以接受治療的患者群體,。

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21年208月，Jemperli（dostarlimab-gxly,，多斯塔利單抗）獲得批準用于治療先前療法治療期間或之后疾病進展且沒有令人滿意的替代治療方案,、經FDA批準的檢測產品證實為錯配修復缺陷（dMMR）的復發(fā)或晚期實體瘤成人患者。

此次獲批是基于GARNET臨床試驗的結果,。結果顯示：所有接受治療的dMMR實體瘤包括子宮內膜和非子宮內膜實體瘤（主要為腸道道腫瘤）患者的客觀緩解率達到了41.6%,，同時患者的中位緩解持續(xù)時間達到了34.7個月，同時有高達95.4%的患者治療反應可以保持6個月以上,。

21年2011月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準恩維達（恩沃利單抗注射液）上市,，用于治療不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者,，包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者,。

根據此前的治療數(shù)據顯示,，所有接受治療的患者的客觀緩解率高達44.7%，晚期結直腸癌患者接受治療的客觀緩解率達到了43.1%,，12個月的總生存率達到了72%；晚期胃癌患者接受治療的客觀緩解率達到了55.6%,，12個月的總生存率達到了77.4%,。

值得一提的是，這是全球首款獲批的首個皮下注射的PD-L1抑制劑,，同時也是中國獲批上市的首款國產PD-L1產品,。

2022年3月,，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準了斯魯利單抗（H藥,，Serplulimab）用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除,、轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤患者,。

這是中國獲批的首款“泛癌種”治療藥物，開啟了中國廣譜抗癌的新時代,。根據此前的治療數(shù)據顯示：所有接受治療并納入到療效分析的患者,，整體的緩解率達到了39.7%，這和國外獲批的泛癌種治療數(shù)據相當,。

T細胞正在攻擊癌細胞（圖片來源：上海細胞治療集團）

相信隨著我們對癌癥的研究逐漸深入,，將會有更多泛癌種或者不限癌種的治療方式獲批上市，讓更多患者可以從最新的治療方式中獲益,。