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泌傳奇,,登新境丨前列腺癌高峰論壇盛大召開(kāi),,盤(pán)點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)展,匯聚大咖精粹十

 成靖 2022-03-03

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考


2022阿斯利康前列腺癌高峰論壇精彩回顧,。

2022年2月26日,,阿斯利康前列腺癌高峰論壇盛大召開(kāi)。論壇以“泌傳奇,,登新境”為主題,,回顧前列腺癌發(fā)展歷程,,展望泌尿外科學(xué)新未來(lái)。此次論壇全國(guó)前列腺癌領(lǐng)域?qū)<揖€上線下共聚一堂,,盤(pán)點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)展,,剖析發(fā)展趨勢(shì),表達(dá)真知灼見(jiàn),,共享學(xué)術(shù)盛宴,。

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線上專家及線下分會(huì)場(chǎng)

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院黃健教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院張旭院士和四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強(qiáng)教授分別做了精彩的開(kāi)場(chǎng)致辭,,為此次高峰論壇拉開(kāi)序幕,。

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黃健教授、張旭院士和魏強(qiáng)教授開(kāi)場(chǎng)致辭

阿斯利康中國(guó)腫瘤泌尿/婦科/女性腫瘤治療領(lǐng)域副總裁謝瓊女士致歡迎辭,,她在致辭中表示,,阿斯利康在前列腺癌治療領(lǐng)域深耕多年,除了經(jīng)典的內(nèi)分治療藥物戈舍瑞林,、比卡魯胺之外,奧利帕利前列腺癌適應(yīng)癥也于去年6月上市,,推動(dòng)了mCRPC精準(zhǔn)治療的發(fā)展,,進(jìn)一步助力中國(guó)泌尿外科醫(yī)生造福更多患者。

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謝瓊副總裁致歡迎辭

前列腺癌診療新風(fēng)標(biāo):

早診早篩+創(chuàng)新技術(shù)

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黃健教授

大會(huì)伊始,,黃健教授以《回眸前腺足跡,,攜手再探新境》為主題進(jìn)行了分享,。前列腺癌已經(jīng)成為近十年來(lái)我國(guó)發(fā)病率增速最快、死亡率持續(xù)快速增長(zhǎng)的男性惡性腫瘤,,嚴(yán)重威脅著我國(guó)男性健康,。黃健教授回顧了近年來(lái)前列腺癌診療的新進(jìn)展,從篩查,、診斷,、治療各方面給臨床帶來(lái)更多選擇。

隨后,,黃健教授于論壇上還展望了前列腺癌診療的未來(lái)方向:希望持續(xù)推進(jìn)前列腺癌早篩早診,,堅(jiān)持研發(fā)各類創(chuàng)新技術(shù);希望從實(shí)踐中探索出符合中國(guó)特色的前列腺癌篩查模式,、適合中國(guó)人群種族特征的前列腺癌診斷標(biāo)志物,;普及MRI引導(dǎo)的靶向/聯(lián)合穿刺,借助新興技術(shù),,進(jìn)一步提高穿刺陽(yáng)性率,;探索更加精確的前列腺癌診斷技術(shù),優(yōu)化前列腺癌病理體系,;他認(rèn)為分子靶向,、免疫治療和基因治療等各種新型治療手段未來(lái)可期;希望進(jìn)一步形成標(biāo)準(zhǔn)的診療規(guī)范,,打造前列腺癌全病程管理,。

經(jīng)典再續(xù):

前列腺癌內(nèi)分泌治療歷久彌新

▌ 前列腺癌藥物治療:征途漫漫,唯有奮斗

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張旭院士

張旭院士就《征途漫漫:前列腺癌藥物治療之未來(lái)》展開(kāi)主題報(bào)告,。隨著新型內(nèi)分泌治療前移,,轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)階段僅新型內(nèi)分泌治療藥物(NHA)或化療已不能滿足臨床治療需求。前列腺癌藥物治療從點(diǎn)對(duì)面打擊轉(zhuǎn)向點(diǎn)對(duì)點(diǎn)打擊,,精準(zhǔn)靶向治療成為了mCRPC治療的發(fā)展方向,。

近年來(lái)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了部分新型療法包括PARP抑制劑(如奧拉帕利)、放射性配體療法和卡巴他賽等,。此外,,目前有大量mCRPC的信號(hào)通路藥物正在研發(fā)。比如蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)藥物ARV-110,,已在I期和II期研究中顯示出一定的抗腫瘤作用,,目前正在開(kāi)展III期研究。前列腺特異性膜抗原(PSMA)是一種存在于細(xì)胞表面的跨膜糖蛋白酶,,在CRPC中高度過(guò)表達(dá),。2020年,,VISION研究證實(shí)Lu177-PSMA在晚期mCRPC患者中的生存獲益。目前PSMA針對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌早期階段的III期研究正在進(jìn)行,。此外,,以PSMA為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、PSMA靶向CAR-T細(xì)胞療法和PSMA靶向雙特異性T細(xì)胞重定向療法等免疫療法也在探索中,。

▌ 阿斯利康泌尿領(lǐng)域研發(fā):道阻且長(zhǎng),,醫(yī)路相伴

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何靜博士

阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級(jí)副總裁,全球研發(fā)中國(guó)中心總裁何靜博士展開(kāi)《醫(yī)路相伴:阿斯利康泌尿領(lǐng)域研發(fā)歷程與展望》的主題報(bào)告,。在報(bào)告中,,何靜博士就阿斯利康于泌尿腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)歷程進(jìn)行了回顧與展望,阿斯利康將在膀胱癌,、腎癌,、前列腺癌領(lǐng)域全面研發(fā)藥物,造?;颊?。

奧拉帕利在前列腺癌領(lǐng)域的PROfound研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),奧拉帕利對(duì)BRCA1/2或ATM突變的NHA經(jīng)治mCRPC人群分別延長(zhǎng)中位影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(m rPFS)和中位生存期(mOS)約4個(gè)月和4.4個(gè)月,,并且在PROpel研究中發(fā)現(xiàn)奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍相比阿比特龍單藥顯著延長(zhǎng)了一線全人群mCRPC患者的rPFS,、達(dá)到24.8個(gè)月,接受聯(lián)合治療患者中位rPFS超過(guò)兩年,,且獲益無(wú)需考慮HRR突變狀態(tài),。關(guān)于新藥Capivasertib的重要研究正在開(kāi)展,敬請(qǐng)期待,。自1996年,,阿斯利康在前列腺癌治療領(lǐng)域走過(guò)了26載,未來(lái)也將不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,,一直在路上,。

▌ LHRH激動(dòng)劑的選擇:療效好、安全性高,、經(jīng)濟(jì)便利

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葉定偉教授

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授的《真知灼見(jiàn):LHRH激動(dòng)劑在中國(guó)前列腺癌患者中的應(yīng)用和探索》主題報(bào)告中明確指出:2021版中國(guó)前列腺癌診斷治療指南以及2021版歐洲泌尿?qū)W會(huì)(EAU)指南、美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南等國(guó)內(nèi)外指南均推薦,,戈舍瑞林為代表的去勢(shì)治療貫穿前列腺癌治療全程,;而與戈舍瑞林相比,,亮丙瑞林的去勢(shì)逃逸率高達(dá)10%,并且使用戈舍瑞林后睪酮水平降至20ng/dL的患者比例更高,,降低前列腺特異抗原(PSA)的水平更優(yōu),;戈舍瑞林不僅具有超過(guò)10年的長(zhǎng)期療效和安全性隨訪數(shù)據(jù),而且三月一次的長(zhǎng)效劑型更符合后疫情時(shí)代下的隨訪頻次,,能夠減少打針及就診次數(shù),,減少患者延誤注射比例。此外,,戈舍瑞林進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保談判目錄之后,,成為目前價(jià)格最低的LHRH激動(dòng)劑。

國(guó)際和國(guó)內(nèi)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,,理想的LHRH激動(dòng)劑需要滿足臨床醫(yī)生,、護(hù)士、藥劑師及患者的多方訴求,。戈舍瑞林由于其優(yōu)越的療效,、安全性、長(zhǎng)效劑型提高患者的治療依從性,、便捷性高,、針刺傷率低及性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì),成為綜合評(píng)分最高的LHRH激動(dòng)劑,。

▌ 長(zhǎng)效劑型優(yōu)勢(shì)盡顯:在巨人的肩膀上看世界

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張健教授

為了改善患者的生存,,前列腺癌治療方案一直在不斷發(fā)展。上海交通大學(xué)醫(yī)院附屬新華醫(yī)院張健教授帶來(lái)了《經(jīng)典重塑:長(zhǎng)效劑型在前列腺癌內(nèi)分泌治療中的應(yīng)用和藥學(xué)價(jià)值》的主題報(bào)告,。其中指出:即使治療前列腺癌的新型藥物層出不窮,,以“去勢(shì)”為基礎(chǔ)的內(nèi)分泌治療貫穿前列腺癌治療全程,其中以戈舍瑞林為代表的LHRH激動(dòng)劑仍然占據(jù)內(nèi)分泌治療的基石地位,。與天然LHRH比較,,LHRH激動(dòng)劑活性更強(qiáng),與受體結(jié)合力更強(qiáng),,其中僅戈舍瑞林與GnRH受體結(jié)合的強(qiáng)度為天然GnRH的100倍,。

而國(guó)內(nèi)外指南均推薦LHRH激動(dòng)劑長(zhǎng)效劑型用于前列腺癌的治療。戈舍瑞林作為L(zhǎng)HRH激動(dòng)劑的代表藥物,,具有多元優(yōu)勢(shì):相較微球注射劑,,戈舍瑞林采用緩釋植入劑,足量穩(wěn)定釋放,保證療效,;采用安全針設(shè)計(jì),,使用感受好;有效改善睪酮和PSA水平,。

圓桌討論一:長(zhǎng)效劑型

成為后疫情時(shí)代常用治療手段

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圓桌討論一

在接下來(lái)的圓桌討論中,,北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院牛遠(yuǎn)杰教授,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院田野教授,、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院王少剛教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院許傳亮教授圍繞“既往前列腺癌診療發(fā)展變化的感想及未來(lái)展望”“未來(lái)前列腺癌藥物研發(fā)的方向或靶點(diǎn)”“長(zhǎng)效劑型的優(yōu)勢(shì)”等話題發(fā)表真知灼見(jiàn),。各位專家一致認(rèn)為:

  • 近年來(lái),,我國(guó)前列腺癌診療快速發(fā)展,有些方面已經(jīng)國(guó)際前列,,但目前仍有諸多問(wèn)題需要探索,。比如隨著PSMA PET/CT等精準(zhǔn)影像檢查手段的應(yīng)用,根治術(shù)后生化復(fù)發(fā),、非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)是否需要重新定義,。

  • 前列腺癌新藥層出不窮,潛在研發(fā)方向和靶點(diǎn)包括PARP抑制劑,、PROTAC,、PSMA靶向治療、AKT抑制劑等,。

  • 以戈舍瑞林為代表的長(zhǎng)效劑型的療效與短效劑型一致,,在降低睪酮和PSA方面都有良好的效果。戈舍瑞林三個(gè)月注射一針,,更加便捷,;延誤注射的比例更低,有助于患者更加穩(wěn)定地維持睪酮和PSA水平,。在疫情,、后疫情時(shí)代,采用長(zhǎng)效劑型有助于減少患者來(lái)院次數(shù),,避免交叉感染,,符合國(guó)家長(zhǎng)處方政策。而且,,戈舍瑞林進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保談判目錄之后,,是目前最具性價(jià)比的LHRH激動(dòng)劑,。

聚焦精準(zhǔn)診療:

mCRPC靶向治療帶來(lái)長(zhǎng)期生存新希望

▌ PARP抑制劑:NHA經(jīng)治mCRPC患者精準(zhǔn)之選

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魏強(qiáng)教授

四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強(qiáng)教授分享了《傲領(lǐng)新生:NHA經(jīng)治mCRPC患者診療精準(zhǔn)之選》的主題報(bào)告,。奧拉帕利是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于治療經(jīng)NHA治療進(jìn)展后攜帶BRCA突變mCRPC患者的PARP抑制劑,。PROfound是首次在前列腺癌以分子分型引導(dǎo)精準(zhǔn)靶向治療并取得陽(yáng)性結(jié)果的大型III期臨床研究。該研究結(jié)果顯示,,與NHA序貫治療組相比,,奧拉帕利單藥治療可使BRCA突變mCRPC患者rPFS達(dá)9.8個(gè)月,延長(zhǎng)至對(duì)照組的3倍以上,;OS超過(guò)20個(gè)月,、較對(duì)照組延長(zhǎng)約半年,降低78%疾病影像學(xué)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和37%全因死亡風(fēng)險(xiǎn),;降低疼痛進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),,并且在未經(jīng)化療的患者人群中獲益更為明顯。

此外,,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院真實(shí)世界研究顯示,,中國(guó)mCRPC患者對(duì)奧拉帕利治療響應(yīng)率良好;復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院真實(shí)世界研究顯示,,奧拉帕利在mCRPC患者中有效,,且安全可控。目前,,國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南均1類/強(qiáng)推薦奧拉帕利用于既往經(jīng)NHA治療進(jìn)展且攜帶有BRCA突變的mCRPC人群,。

▌ PARP抑制劑聯(lián)合NHA:進(jìn)軍mCRPC全人群一線治療

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茍欣教授

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院茍欣教授分享了《雙劍合璧:2022 ASCO GU最新研究進(jìn)展》。

在剛剛結(jié)束的2022 ASCO GU年會(huì)上,,PROpel研究公布了最新數(shù)據(jù),。奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍相比阿比特龍單藥顯著延長(zhǎng)了一線mCRPC全人群的rPFS(24.8個(gè)月vs 16.6個(gè)月,HR 0.66,;95%CI 0.54-0.81),,接受聯(lián)合治療患者的中位rPFS超過(guò)兩年,聯(lián)合治療的獲益無(wú)需考慮HRR突變狀態(tài),。聯(lián)合治療的安全性特征與兩種單藥治療的相一致,,大多數(shù)患者可以持續(xù)治療直至進(jìn)展。PROpel研究是首個(gè)聯(lián)合治療在mCRPC一線全人群取得陽(yáng)性結(jié)果的隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究,,預(yù)示著mCRPC一線治療即將迎來(lái)重要變革,。

▌ 安全可控,奧拉帕利長(zhǎng)期用藥助力患者更大獲益

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林天歆教授

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院林天歆教授以《長(zhǎng)治久安:mCRPC患者長(zhǎng)期精準(zhǔn)管理》為主題,介紹了PARP抑制劑的不良反應(yīng)概況,、常見(jiàn)不良反應(yīng)處理原則以及用藥管理,。從研究數(shù)據(jù)及作用機(jī)制來(lái)看,奧拉帕利整體安全性可控可管理,,是相對(duì)安全的PARP抑制劑,,大多數(shù)不良反應(yīng)能夠通過(guò)支持治療有效管理。單藥治療總體和3級(jí)及以上不良事件發(fā)生率與新型內(nèi)分泌治療相當(dāng),,用于聯(lián)合治療時(shí)大多數(shù)患者可以持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展,。不同系統(tǒng)的不良反應(yīng)可根據(jù)嚴(yán)重程度分級(jí)按流程規(guī)范處理,治療的前6個(gè)月是不良反應(yīng)的高發(fā)階段,,需要密切監(jiān)測(cè),。

在用藥管理方面,臨床醫(yī)生應(yīng)規(guī)范奧拉帕利的起始用藥劑量和停藥時(shí)機(jī),,爭(zhēng)取患者獲益的最大化,。奧拉帕利為濃度依賴性藥物,僅在達(dá)到有效濃度時(shí)方能發(fā)揮抗腫瘤活性,,且在東西方人群的藥代動(dòng)力學(xué)類似,,因此應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)起始劑量給藥,無(wú)需額外調(diào)整劑量,。停藥時(shí)機(jī)也應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)估,,基于預(yù)先設(shè)定的治療目標(biāo)(如生活質(zhì)量、患者報(bào)告結(jié)局或生存),,以“不再臨床獲益”作為指征,。此外,療效評(píng)估和方案調(diào)整應(yīng)綜合評(píng)估臨床療效,、生化指標(biāo)和影像學(xué)證據(jù),。

▌ 精準(zhǔn)檢測(cè)指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥

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姜昊文教授

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院姜昊文教授帶來(lái)了《勵(lì)精圖治:中國(guó)mCRPC患者基因檢測(cè)精進(jìn)之路》的主題報(bào)告?;驒z測(cè)是開(kāi)展前列腺癌精準(zhǔn)治療的前提,,NCCN指南從2020年起推薦所有轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者盡早行HRR基因檢測(cè),從而指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥,,特別是BRCA突變的患者能夠從奧拉帕利治療中獲益,。而且,,仁濟(jì)醫(yī)院前列腺癌基因突變研究結(jié)果顯示,中國(guó)BRCA2突變頻率約為13%(胚系+體系),。另一研究顯示,,中國(guó)胚系HRR基因突變率總體與西方相似,胚系BRCA1/2突變發(fā)生率約為7%,。在送檢樣本選擇上,,mCRPC患者ctDNA檢測(cè)的成功率高,且和組織檢測(cè)結(jié)果的一致性好,,可以作為基因檢測(cè)的樣本選擇。

圓桌討論二:精準(zhǔn)診療

助力mCRPC患者更大獲益

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圓桌討論二

在接下來(lái)的討論環(huán)節(jié)中,,林天歆教授,、劉明教授、魏強(qiáng)教授和茍欣教授圍繞“既往經(jīng)NHA治療進(jìn)展的mCRPC患者和未經(jīng)NHA治療mCRPC一線全人群的治療方案選擇”“在奧拉帕利治療過(guò)程中如何進(jìn)行藥物的有效管理”“前列腺癌患者基因檢測(cè)的意義及HRR檢測(cè)最合適的時(shí)機(jī)“等話題各抒己見(jiàn),。經(jīng)過(guò)熱烈的討論,,各位專家一致認(rèn)為:

  • NHA藥物之間存在交叉耐藥,序貫治療療效不佳,。而奧拉帕利是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于治療前列腺癌的PARP抑制劑,,為NHA治療進(jìn)展且攜帶BRCA突變的mCRPC患者提供了新的治療方案。

  • PROpel是探索奧拉帕利和阿比特龍聯(lián)合在mCRPC患者中1L治療的療效和安全性,,并首個(gè)報(bào)告全人群陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究,。奧拉帕利與阿比特龍聯(lián)合方案預(yù)示著mCRPC一線治療即將迎來(lái)重要變革。

  • 總體來(lái)說(shuō),,奧拉帕利的安全性可控可管理,,越早使用患者獲益越多。單純PSA升高不足以滿足疾病進(jìn)展的標(biāo)準(zhǔn),。結(jié)合EAU指南和CSCO指南,,評(píng)價(jià)mCRPC疾病進(jìn)展和停藥時(shí)機(jī)時(shí)需要滿足三條標(biāo)準(zhǔn)中的至少兩條(PSA進(jìn)展、影像學(xué)進(jìn)展及臨床惡化),。奧拉帕利為濃度依賴性藥物,,必須達(dá)到有效濃度才能發(fā)揮抗腫瘤活性。

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葉章群教授

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院葉章群教授進(jìn)行了大會(huì)總結(jié),,他指出:“本次會(huì)議云集了全國(guó)前列腺癌領(lǐng)域的頂級(jí)專家,,從前列腺癌診斷到治療,,從前沿到臨床經(jīng)驗(yàn)分享,從專題報(bào)告到圓桌討論,,內(nèi)容精彩紛呈,,為大家?guī)?lái)了一場(chǎng)學(xué)術(shù)的饕餮盛宴。希望各位同道回到臨床崗位后,,能夠?qū)⒈敬螘?huì)議討論所達(dá)成的共識(shí)應(yīng)用于臨床診療,,為患者帶來(lái)更多獲益?!?/p>

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