2021年06月,，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)Lynparza（利普卓,，olaparib，奧拉帕利片劑）新的適應(yīng)癥：作為一種單藥療法,，用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型激素療法[阿比特龍,，恩雜魯胺]）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。BRCA突變是同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的一個(gè)亞群,。

　　在中國(guó),，Lynparza奧拉帕利已獲批3個(gè)適應(yīng)癥：

　　（1)鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療,；

　　（2)攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療,。

　　結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）或Zytiga（abiraterone acetate,，醋酸阿比特龍）相比,，Lynparza在BRCA1/2突變的mCRPC男性患者中顯著改善了放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）和總生存期（OS）。

　　具體數(shù)據(jù)為：在BRCA1/2突變的mCRPC患者中,，與Xtandi或Zytiga相比,，Lynparza：

　　（1）將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了78%（HR=0.22,，p＜0.0001）,、rPFS顯著延長(zhǎng)（中位數(shù)：9.8個(gè)月 vs 3.0個(gè)月）；

　?。?）將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%（HR=0.63）,、OS顯著延長(zhǎng)（中位數(shù)：20.1個(gè)月 vs 14.4個(gè)月）。

　　奧拉帕利的價(jià)格：價(jià)格是24790元/盒（150mg/56片/盒）,，每月需要2盒左右,。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國(guó)家醫(yī)保目錄,。奧拉帕利的報(bào)銷條件：限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日,。