截止2021年3月26日,，納入優(yōu)先審評的藥品受理數(shù)達1247個（其中15個未公布受理號）。這其中仿制藥申報占比最多,，為41%,，其次為進口藥，約有三分之一的占比,，新藥占比24%,。

根據(jù)納入藥品優(yōu)先審評的公示時間來統(tǒng)計，自國家實行優(yōu)先審評審批以來,，創(chuàng)新藥的申報從2017年到2018年快速增加,， 2019年有所下降?？焖偕仙c國家政策有關(guān),，因2016年優(yōu)先審評審批政策剛開放時，對企業(yè)的吸引力大,，加上當(dāng)時中國在重大疾病領(lǐng)域存在藥品空白,，急需一批新藥來彌補空白。與此同時,，中國為了縮短國外新藥在中國上市的時間,，宣布接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，極大提高新藥在華的上市效率。受益于該項政策,，一批原研藥被納入優(yōu)先審評審批隊列,，因此出現(xiàn)2017年的進口藥高峰期。自2018年以來,，仿制藥的數(shù)量逐漸減少,，優(yōu)先審評資源正更多地向具有明顯臨床價值、臨床急需和臨床優(yōu)勢的藥品聚焦,。

企業(yè)優(yōu)先審評排行榜,，

東陽光居榜首

已納入優(yōu)先審評的1247個受理號中,，涉及企業(yè)275家,，獲得優(yōu)先審評受理品種數(shù)量最多的5家企業(yè)分別是東陽光、恒瑞,、中國生物制藥,、華海、齊魯,。具體申報情況如下：

申報受理號數(shù)量上,，東陽光受理數(shù)量最多，達55個,，其次為中國生物制藥及恒瑞醫(yī)藥,。作為國內(nèi)新藥產(chǎn)出較多的企業(yè)，這三家企業(yè)納入優(yōu)先審評的藥品數(shù)量情況,，一定程度也能窺見其創(chuàng)新力所受認可度,。

”兒童用藥“為起點，

現(xiàn)如今“明顯治療優(yōu)勢”成最熱產(chǎn)品

對于納入名單中1247個受理號的納入理由我們也進行了統(tǒng)計,，如下圖所示：

經(jīng)統(tǒng)計,，目前被納入優(yōu)先審評最多的理由是“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”，共涉及274個藥品,，占21.97%,。以此理由納入優(yōu)先審評的藥品以外資藥企申請的進口藥品居多，占到61%,。其次,，有262個藥品以“制劑國際化品種（轉(zhuǎn)報國內(nèi)上市）”納入優(yōu)先審評，占21%,。“兒童用藥”是CDE建立實施優(yōu)先審評制度的起點,，最早一批公示的優(yōu)先審評藥品就屬于兒童藥。目前共有129個兒童藥獲得優(yōu)先審評,，從數(shù)量上看,，并不算多，主要還是兒童用藥的開發(fā)存在多方面的障礙，企業(yè)積極性還是不高,。

從獲批生產(chǎn)的情況來看,，以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”為由優(yōu)先審評的品種最多。目前已有103個此類藥物在中國獲批上市,，而獲批的此類藥物中,，進口藥占比高達77%（按受理號計）。

恒瑞醫(yī)藥有3款,，分別是：注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖,、氟唑帕利膠囊、注射用卡瑞利珠單抗,。

無疑,，根據(jù)國家相關(guān)政策，藥品納入優(yōu)先審評序列,，意味著藥品上市的審評審批時間將縮短,，進而加速藥品的上市，福利相關(guān)患者,同時也有利于企業(yè)搶占市場,。