授權(quán)合作在全球新藥研發(fā)領(lǐng)域是一種常見而且成熟的商業(yè)模式。近年來中國藥企研發(fā)和資金實(shí)力逐漸增強(qiáng),,在國家鼓勵創(chuàng)新的政策引導(dǎo)下,,國內(nèi)企業(yè)越來越多地與跨國企業(yè)建立合作,通過專利許可,、共享權(quán)益等方式引入國際創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,。 在此,,醫(yī)藥魔方對中國藥企引進(jìn)海外在研藥品的交易案例進(jìn)行了梳理、統(tǒng)計(jì)和分析,,希望幫助大家對中國醫(yī)藥行業(yè)的BD情況有更多了解,。 本文依據(jù)網(wǎng)上公開披露信息,同時結(jié)合企業(yè)內(nèi)部調(diào)研,,共收集了2007-2017年合計(jì)90項(xiàng)中國藥企引進(jìn)海外在研藥品的案例,。下文所做統(tǒng)計(jì)分析也是基于這90項(xiàng)案例進(jìn)行。 從交易活躍度來看,,國內(nèi)最早只有以先聲藥業(yè)和三生制藥為代表的零星企業(yè)積極探索引進(jìn)海外在研產(chǎn)品這種模式,,2008-2012這5年間國際藥企授權(quán)中國本土企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā)的交易案例僅10項(xiàng),但行業(yè)的活躍度從2013年起有極顯著提升,,而2013-2017年期間已超過70項(xiàng),。 2007-2017年中國引進(jìn)在研藥品項(xiàng)目數(shù)量 這種變化趨勢的背后涉及多種因素。一方面,,中國企業(yè)紛紛開始布局創(chuàng)新藥管線,,引進(jìn)是比自主研發(fā)更快捷的方式,同時國內(nèi)藥企也是希望借助與海外企業(yè)合作的方式提升國際化研發(fā)能力,。另一方面,,跨國大藥企有聚焦核心業(yè)務(wù)、剝離非核心研發(fā)項(xiàng)目資產(chǎn)的考慮,,海外中小型生物醫(yī)藥公司則是希望與本土有研發(fā)實(shí)力的藥企合作來快速拓展中國市場,。 從項(xiàng)目引進(jìn)來源看,美國,、韓國,、加拿大、日本,、歐洲各國藥企均有在研項(xiàng)目通過授權(quán)方式進(jìn)入中國,。其中,美國作為創(chuàng)新藥大國是向中國公司授權(quán)新藥項(xiàng)目最多的國家,。韓國生物醫(yī)藥公司近幾年的對外授權(quán)許可也格外活躍,,代表性公司包括Genexine、韓美制藥,、BIOCND,、Alteogen等,其中韓美制藥的對外合作最為出名,,近年來與歐美大藥廠成功的交易中,,韓美制藥是合作數(shù)量最多、交易金額最大的亞洲藥廠,,同時也與我國綠葉制藥,、再鼎醫(yī)藥,、信達(dá)生物等達(dá)成藥品許可協(xié)議(注:韓美制藥的一些對外授權(quán)項(xiàng)目已被引進(jìn)方退回,不在本文考慮范疇之內(nèi)),。 中國藥企引進(jìn)在研項(xiàng)目的來源國家分布 從項(xiàng)目引進(jìn)方來看,,這90項(xiàng)交易共由中國的39家公司發(fā)動,較為活躍的買方除了恒瑞醫(yī)藥,、復(fù)星醫(yī)藥等國內(nèi)研發(fā)水平,、渠道優(yōu)勢都非常的大企業(yè)外,,還包括再鼎醫(yī)藥,、歌禮生物等初創(chuàng)企業(yè),他們也是中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的領(lǐng)跑者,。 引進(jìn)項(xiàng)目數(shù)量≥2個的中國醫(yī)藥公司
隨著中國投資環(huán)境的開放、海外研究人員回國創(chuàng)辦或主導(dǎo)研發(fā)的初創(chuàng)企業(yè)逐漸成為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的主力軍,,而將海外具有潛力的在研產(chǎn)品專利引入,,與CRO公司進(jìn)行合作研發(fā),是這些創(chuàng)新藥企業(yè)的獨(dú)特研發(fā)模式(VIC模式),,該模式實(shí)現(xiàn)了資源的充分整合,。 從項(xiàng)目治療類別來看,主要是腫瘤藥,、免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥,、消化道及代謝用藥、系統(tǒng)用抗感染藥,、血液和造血器官用藥,,也有少量涉及肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥、皮膚病用藥及生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥,。與全球趨勢相同,,中國腫瘤領(lǐng)域也是近年發(fā)展最活躍的領(lǐng)域,腫瘤免疫治療和靶向治療相關(guān)藥品是研發(fā)熱點(diǎn),。 中國引進(jìn)項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域分布 從項(xiàng)目所處階段看,,中國藥企引進(jìn)的項(xiàng)目集中在中早期,II期之前的項(xiàng)目占80%,。 中國藥企引進(jìn)項(xiàng)目的研發(fā)階段分布 從交易結(jié)構(gòu)上看,,主要是分階段付款的方式,包括首付款,、里程碑付款和銷售提成,。不同項(xiàng)目的交易金額差距較大,這與引入藥品的專利技術(shù),、疾病領(lǐng)域,、研發(fā)階段,、授權(quán)范圍等諸多因素相關(guān)。 由于信息披露完整度不同,,這90項(xiàng)在研新藥授權(quán)交易案例中,,明確可知首付款的交易共28項(xiàng)。其中,,2項(xiàng)為無償引進(jìn),,2項(xiàng)首付款為0。在剩余可查首付款的24項(xiàng)交易中,,首付款在50萬美元-1300萬美元之間,,其中,<100萬美元占17.39%,,100~500萬美元占60.87%,,≥500萬美元占21.74%。 隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力不斷增強(qiáng)和融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系的速度不斷加快,,醫(yī)藥商務(wù)領(lǐng)域的國內(nèi)和跨境合作前所未有的活躍,,這對國內(nèi)醫(yī)藥商務(wù)領(lǐng)域的高級人才資源和培養(yǎng)體系提出了挑戰(zhàn)。 為此,,沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院與醫(yī)藥魔方聯(lián)合推出《醫(yī)藥商務(wù)拓展與對外合作》高層經(jīng)理研修課程,,期望通過三個模塊72學(xué)時、兼顧一定廣度與深度的系統(tǒng)學(xué)習(xí),,從理論,、案例剖析到實(shí)踐,幫助醫(yī)藥BD人員提升快速發(fā)現(xiàn)機(jī)會,、準(zhǔn)確判斷價(jià)值,、高效推進(jìn)落地及聯(lián)盟管理的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和技能,將企業(yè)的研發(fā)和商務(wù)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化為具體行動,。 更多報(bào)名方式 |
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