本文所列出的 β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物超說明書用法,，整理自「抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)」，供臨床醫(yī)生借鑒,。超適應(yīng)證：頭孢西丁作為非結(jié)核分枝桿菌病治療用藥,，對(duì)偶發(fā)分枝桿菌、膿腫分枝桿菌等快速生長(zhǎng)的分枝桿菌具有較強(qiáng)的抗菌作用,，推薦用于治療快速生長(zhǎng)型非結(jié)核分枝桿菌病,。超用法：延長(zhǎng)靜脈輸注時(shí)間。1. 治療 MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）：1 g,，1 次/6 h,，延長(zhǎng)滴注時(shí)間至 2 h 可增加療效（B 級(jí)）,；2. 治療鮑曼不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌感染時(shí)：1 g,，1 次/8 h，靜脈滴注 3 h。與其他抗菌藥物聯(lián)合,，亞胺培南可用于治療廣泛耐藥（XDR）革蘭陰性菌感染,，對(duì)于一些敏感性下降的菌株（MIC 4~16 mg/L），延長(zhǎng)亞胺培南的靜脈滴注時(shí)間,，如每次靜脈滴注時(shí)間延長(zhǎng)至 2~3 h,，可使 T > MIC 延長(zhǎng)（B 級(jí)）。1. 增加劑量：對(duì)醫(yī)院獲得性肺炎,、中性粒細(xì)胞降低患者感染及敗血癥可增加至 2 g,，1 次/8 h。2. 延長(zhǎng)靜脈輸注時(shí)間：延長(zhǎng)或持續(xù)輸注美羅培南,，推薦每次輸注持續(xù) 3 h 以上（C 級(jí)）,。對(duì)一些敏感度下降的菌株（MIC 4～16 ms/L），如每次靜脈滴注時(shí)間延長(zhǎng)至 2～3 h 可使 T > MIC 延長(zhǎng)（C 級(jí)),。特別是美羅培南和多尼培南需持續(xù)靜脈輸注 1～4 h,，以保證給藥間隔時(shí)血藥濃度維持在 MIC 以上（C 級(jí)）。推薦吸入氨曲南治療囊性肺纖維化合并銅綠假單胞菌感染,，但不推薦用于其他下呼吸道感染（A 級(jí)）,。備注：吸入治療呼吸道感染因?yàn)槿菀滓疬^敏和誘導(dǎo)耐藥，通常不推薦應(yīng)用,。但囊性纖維化患者銅綠假單胞菌感染清除困難,，局部吸入治療可能有一定療效。1. 推薦使用舒巴坦及含舒巴坦的 β-內(nèi)酰胺類抗生素的復(fù)合制劑治療不動(dòng)桿菌屬感染,，對(duì)于一般感染,，舒巴坦的常用劑量不超過 4.0 g/d，對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（MDR-AB）,、廣泛耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（XDR-AB）,、全耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌 （PDR-AB）感染參照國(guó)外資料推薦可增加至 6.0 g/d，甚至 8.0 g/d,，分 3～4 次給藥（C 級(jí)）,。2. 建議對(duì)于 MDR-AB 引起的肺部及血流感染，舒巴坦的使用劑量必須達(dá)到 6～9 g/d,，該治療劑量的臨床有效率為 46%～75%（C 級(jí)）,。3. 高劑量的氨芐西彬舒巴坦（舒巴坦 3 g，1 次/8 h,，9 g/d）,，每次持續(xù) 1 h 靜脈滴注，對(duì)控制 MDR-AB 所致重癥呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎具有與多黏菌素相當(dāng)?shù)寞熜В– 級(jí)）,。備注：舒巴坦主要用于耐多藥不動(dòng)桿菌屬感染的聯(lián)合治療,，國(guó)外建議劑量可高達(dá) 9 g/d，但其安全性特別是對(duì)腎功能不全者的研究尚不充分。用于粒細(xì)胞減少發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,。2012 年制定的中國(guó)中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應(yīng)用指南中推薦,，頭孢哌酮/舒巴坦單藥用于高危患者的初始經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療,。如果使用碳青霉烯類抗菌藥物初始經(jīng)驗(yàn)性治療療效不佳,，可以改用對(duì)多重耐藥非發(fā)酵菌具有良好抗菌活性的藥物，如頭孢哌酮/舒巴坦等 (C 級(jí)),。1. 對(duì)銅綠假單胞菌感染患者臨床療效的影響，延長(zhǎng)給藥時(shí)間方案 (3.375 g/次,，1 次/8 h,，每次滴注 4 h)，能顯著降低患者的病死率,，并縮短住院時(shí)間 (C 級(jí)),。2. 延長(zhǎng)輸注時(shí)間 (4.5 g/次，1 次/6 h,，使用輸液泵延長(zhǎng)給藥時(shí)間至 3 h) 治療醫(yī)院獲得性肺炎 (HAP) 患者的臨床療效,，對(duì)較高 MIC 值的革蘭陰性菌所致 HAP 的血藥濃度更加穩(wěn)定，臨床療效確切 (C 級(jí)),。藥品說明書是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù),，但因藥物在臨床應(yīng)用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經(jīng)驗(yàn)積累，再加上藥物臨床注冊(cè)試驗(yàn)周期長(zhǎng),、藥品說明書更新相對(duì)滯后,，因此，超說明書用藥有其科學(xué)性與合理性,，在臨床中往往是不可避免的,，甚至有時(shí)也會(huì)成為挽救生命的唯一手段。最新發(fā)布的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》將于 2022 年 3 月 1 日起施行,。醫(yī)師法新增了醫(yī)師對(duì)超說明書用藥制度的規(guī)定,，只要符合法定條件的超說明書用藥，就是合法的醫(yī)療行為,，從而擴(kuò)大了醫(yī)師診治特殊疾病的自主權(quán),。我們一起來學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二十九條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。 在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下,，醫(yī)師取得患者明確知情同意后,，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療,。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理制度，對(duì)醫(yī)師處方,、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核,，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為,。
1.《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》
2. 中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì). 中華結(jié)核和呼吸雜志編輯委員會(huì). 中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì). 抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí). 中華結(jié)核和呼吸雜志 2015(6). 3. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)臨床藥理學(xué)組.《中華兒科雜志》編輯委員會(huì). 中國(guó)兒科超說明書用藥專家共識(shí). 中華兒科雜志,，2016，54（2）. 4. 用藥助手說明書.
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