文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編輯：吳紅

自2020年初疫情肆孽，新冠疫情讓眾多醫(yī)療器械有了爆發(fā)式增長趨勢,。其中最值得一提的是對于危重癥患者而言救命的體外膜肺氧合設(shè)備——ECMO,。“重癥新冠肺炎救命神器”“最后的救命稻草”……在此次疫情中,，ECMO因一次次成功救治危重癥新冠肺炎患者而走入大眾視野,，ECMO主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命,。

體外膜氧合ECMO，即俗稱的人工心肺機、“葉克膜”,，是體外生命輔助技術(shù)中的一種,，主要用于部分或完全替代患者心肺功能，使心肺得以充分休息,，從而為原發(fā)病的治療爭取時間,。適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，如心源性休克,、心臟大出血創(chuàng)傷,、重度肺炎、急性呼吸窘迫綜合征,、新生兒肺部疾病等,。

ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用,。ECMO運轉(zhuǎn)時,，血液從靜脈引出，通過膜肺吸收氧,，排出二氧化碳,。經(jīng)過氣體交換的血，在泵的推動下可回到靜脈(VV通路),，也可回到動脈(VA通路),。前者主要用于體外呼吸支持，后者因血泵可以代替心臟的泵血功能,，既可用于體外呼吸支持,，又可用于心臟支持,。當患者的肺功能嚴重受損,，對常規(guī)治療無效時，ECMO可以承擔氣體交換任務(wù),，使肺處于休息狀態(tài),，為患者的康復(fù)獲得寶貴時間。同樣患者的心功能嚴重受損時,，血泵可以代替心臟泵血功能,，維持血液循環(huán)。

ECMO并不能“神話”其功能

從 1972 年開始,，經(jīng)過半個世紀的發(fā)展,，ECMO 有了太多讓猝死患者“起死回生”的傳奇。傳奇加身,，ECMO 技術(shù)開始在各大醫(yī)院快速推廣,，截至2020年，全國已經(jīng)有超過500家醫(yī)院及醫(yī)療中心開展 ECMO技術(shù)。醫(yī)院通過這一技術(shù)救治的病例數(shù)量增加迅猛,，每年救治患者數(shù)量增幅平均在30%以上,。但 ECMO 并不能讓所有的爆發(fā)性心肌炎患者“起死回生”，數(shù)據(jù)顯示,，ECMO 救治嚴重心肺功能衰竭患者的院內(nèi)生存率為 41.4%,，治療的中位持續(xù)時間為 4 天。在 ECMO 治療第 4 天撤機時,，患者的存活率較高,，但如果治療時間持續(xù)一周以上，患者的生存率會明顯降低,。

對于這次新冠肺炎來說,，患者如果上ECMO，前提條件也得是病情危重且肺功能可逆,，通過ECMO,，可以讓患者的肺得到充分休息，為復(fù)原贏得時間,。

2020中國ECMO調(diào)查數(shù)據(jù)

近期,，中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會公布了2020中國ECMO相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)，委員會于2021年初委托我國33個省,、直轄市,、自治區(qū)、特別行政區(qū)（不包括臺灣地區(qū)）負責人對各省2020年全年的體外生命支持數(shù)據(jù)進行調(diào)查,，包括各體外生命支持中心的ECMO開展例數(shù),、適應(yīng)證（呼吸支持、循環(huán)支持與體外心肺復(fù)蘇（ECPR））以及不同適應(yīng)證患者的生存率,。共計500家醫(yī)院進行上報,，2020年上報ECMO總例數(shù)為6937例，較2019年（6526例）增加6.3%,。受新冠疫情影響,，2020年國內(nèi)ECMO的輔助例數(shù)增加放緩，近一半地區(qū)的ECMO輔助例數(shù)有所下降,。

圖片來源：中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員

截止2020年底,，國內(nèi)開展體外生命支持技術(shù)的中心總數(shù)為500家，但約1/5的中心不能持續(xù)開展,，其中開展5例ECMO以下的中心占48.6%,，5-9例的中心占18.2%，10-19例的中心占13.6%,，20-29例的中心占6.6%,，30-49例的中心占6.0%,，50例以上的中心占6.2%。

ECMO數(shù)量較少的主要原因在于其生產(chǎn)門檻較高,，需要依靠全球產(chǎn)業(yè)鏈。其最核心部分膜肺和血泵的重要原材料PMP供應(yīng)緊張,，全球僅美國3M公司旗下Membrana公司獨家供應(yīng),。國內(nèi)之前也沒有獨立生產(chǎn)ECMO的企業(yè)，主要為生產(chǎn)輔助耗材的企業(yè),，如天津匯康等,。

其次原因在于價格昂貴，各品牌的ECMO主機價格在100-300萬,，但更為昂貴的是ECMO的耗材,，一套耗材價格基本在6-12萬。同時,，由于ECMO耗材與人體血液直接接觸,，是一次性耗材產(chǎn)品，并且一套耗材最多使用7-14天,，高昂的使用費用讓很多患者望而卻步,。