近日,，美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(《Pharmaceutical Executive》)雜志公布了其評(píng)選出的2021年全球制藥公司50強(qiáng)。該榜單依據(jù)各個(gè)制藥企業(yè)2020年度的處方藥在全球的銷售收入進(jìn)行排名,，更直觀體現(xiàn)各個(gè)企業(yè)制藥業(yè)務(wù)的硬實(shí)力,。在本文所涉及的不同年度的排名或銷售額中，2021年代表的是2020年度,，2020年代表的是2019年度,，以此類推。

《制藥經(jīng)理人》已連續(xù)22次推出Top50榜單,。2020年TOP10名單沒有變化,，排位有些變化，羅氏以474.92億美元銷售額再次奪得冠軍,，銷售額雖然同比下降了1.6%,，但還是保住了首位。諾華則緊隨其后,，銷售額增長(zhǎng)了2.4%,。艾伯維和輝瑞的排位發(fā)生了對(duì)調(diào)，自2020年5月8日,，艾伯維以630億美元完成對(duì)艾爾建的收購后,，艾伯維全年銷售額增長(zhǎng)37%,，達(dá)到443.41億美元，從第8位升到第3位,；輝瑞則因?yàn)閯冸x了專利到期品牌和仿制藥業(yè)務(wù)子公司普強(qiáng)后,，從第3位下滑到第 8位。強(qiáng)生和默克的排位也發(fā)生了對(duì)調(diào),，強(qiáng)生銷售額增長(zhǎng)了7.7%,，上升至第4位，默克銷售額增長(zhǎng)了1.3%,，增幅低于強(qiáng)生和施貴寶,，下降2位至第6位，其它排位沒有變,。榜單前六名的銷售額均超過400億美元,，與去年持平。從研發(fā)費(fèi)用投入的絕對(duì)值來看,，瑞士羅氏公司的研發(fā)費(fèi)用名列第一,，為113.01億美元，相比2020年的102.93億美元增加了9.8%,，其連續(xù)兩年研發(fā)投入超過100億美元，113.01億美元也超了了2011年默克的110億美元成為新的“高峰”,。強(qiáng)生排第2,，為95.63億美元，相比2020年的88.34億美元增加了8.3%,。施貴寶排第3,，為92.37億美元，相比2020年的93.81億美元下降了1.5%,。美國(guó)默克排第4,，為92.31億美元，相比2020年的87.30億美元增加了5.7%,。這4家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用都超過了90億美元,，輝瑞和諾華兩家的研發(fā)費(fèi)用超過了80億美元。Top10 榜單只有施貴寶,、賽諾菲和武田的研發(fā)費(fèi)用投入同比下降,。研發(fā)費(fèi)用投入的統(tǒng)計(jì)一般都是公司的全部業(yè)務(wù)的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)，不區(qū)分處方藥,、OTC和消費(fèi)保健品,、醫(yī)療器械等的研發(fā)費(fèi)用。部分公司的研發(fā)費(fèi)用投入相比2020年的費(fèi)用有大幅變動(dòng),，估計(jì)與其財(cái)務(wù)核算和賬務(wù)處理有關(guān),。

50強(qiáng)中有37個(gè)公司銷售額取得了增長(zhǎng)（2個(gè)新進(jìn)公司應(yīng)該有增長(zhǎng)才進(jìn)入榜單）,，增幅最大的是美國(guó)艾伯維，因收購增長(zhǎng)了119.9億美元,；12個(gè)公司的銷售額同比下降,，降幅最大的是美國(guó)輝瑞，因仿制藥業(yè)務(wù)剝離降低了80.54億美元,1個(gè)公司（雅培）未有變化,。50強(qiáng)中有34個(gè)公司的研發(fā)投入有增長(zhǎng),，11個(gè)公司研發(fā)投入有降低，2個(gè)未有研發(fā)投入數(shù)據(jù),，2個(gè)新進(jìn)入公司未有可比數(shù)據(jù),，1個(gè)公司（雅培）未有變化。從每個(gè)公司的前三暢銷藥可以推算出有些公司還是比較專注在某個(gè)治療領(lǐng)域,，如羅氏主要產(chǎn)品治療癌癥,，吉利德聚焦在病毒感染，諾和諾德專注在糖尿病,，禮來重點(diǎn)也在糖尿病,，百健重點(diǎn)聚焦在多發(fā)性硬化癥，澳大利亞CSL重點(diǎn)在人血蛋白,，福泰制藥專注在囊性纖維化,，較多企業(yè)如亞力兄、再生元還有百健,、福泰制藥等在罕見病領(lǐng)域有特長(zhǎng),。

全球處方藥之王仍然是艾伯維的修美樂，2021年這一產(chǎn)品的銷售額是198.32億美元,，比2020年的191.69億美元增長(zhǎng)了3.46%,，但仍低于2019年的峰值199.36億美元。2021年修美樂占到艾伯維全球處方藥銷售額的44.7%,，比 2020年的59.2%降低了14.5個(gè)百分點(diǎn),，說明新收購的產(chǎn)品已經(jīng)逐步替代該重磅產(chǎn)品的部分比重，化解專利到期修美樂銷售額急劇下降的風(fēng)險(xiǎn),。在美國(guó)市場(chǎng),，盡管修美樂核心專利在2016年已到期，但根據(jù)和解協(xié)議,，艾伯維成功地將生物類似藥威脅推遲至了2023年1月,。而修美樂于2018年10月16日在歐洲市場(chǎng)失去專利保護(hù)，歐盟EMA批準(zhǔn)的修美樂生物類似藥會(huì)逐步影響修美樂在歐洲的銷售額,。排名第2的是默克的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）,，雖然是全球第2個(gè)批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1藥物，但其銷售額為143.80億美元,，占默克銷售額的34.7%,，比2020年的110.84億美元又增長(zhǎng)了29.7%,，銷售額是全球首個(gè)上市的PD-1/PD-L1藥物施貴寶Opdivo的兩倍多，后者銷售額為69.92億美元,，2021年反而下降了2.9%,。處方藥排名第3的是施貴寶的雷利米得（來那度胺）為121.06億美元，比2020年的109.70億美元又增長(zhǎng)了10.4%,。排名第4的是施貴寶的艾樂妥（阿哌沙班）,，其銷售額為91.68億美元，銷售增長(zhǎng)為15.6%,，已成為美國(guó)口服抗凝劑市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,。單一廠家處方藥排名第5的是強(qiáng)生的喜達(dá)諾（烏司奴單抗）為77.07億美元，銷售額增長(zhǎng)了20.8%,。排名第6的是吉利德的必妥維（比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋）為72.59億美元,，銷售額增長(zhǎng)了53.2%，是治療艾滋病藥物的新晉王牌,。

2020年5月疫情得到一定控制后,，醫(yī)療技術(shù)（檢測(cè)、診斷和智能醫(yī)療）企業(yè)的并購是風(fēng)生水起,，而全球生物藥品企業(yè)的重磅交易卻是冷清很多,。2020年 5月5日，Alexion制藥宣布以14億美元高溢價(jià)收購Portola制藥,。Portola制藥的Andexxa是目前唯一一個(gè)獲批的凝血因子Xa抑制劑逆轉(zhuǎn)劑,，能夠快速逆轉(zhuǎn)抗凝藥利伐沙班、阿哌沙班等導(dǎo)致的出血,。2020年8月17日，法國(guó)制藥巨頭賽諾菲宣布,，將以34億美元現(xiàn)金收購總部位于美國(guó)舊金山的PrincipiaBiopharma,，后者是一家專注于研發(fā)多發(fā)性硬化癥和一系列自身免疫性疾病治療藥物的公司，賽諾菲將獲得治療多發(fā)性硬化癥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的BTK 抑制劑SAR442168等藥物所有權(quán),。2020年8月19日,，強(qiáng)生公司宣布以全現(xiàn)金65億美元收購美國(guó)生物科技公司Momenta，強(qiáng)生獲得一款預(yù)防胎兒和新生兒溶血性疾病藥物——抗FcRn單抗藥物Nipocalimab（M281）,，正處于臨床3期研發(fā)階段,，此次收購擴(kuò)大了強(qiáng)生旗下子公司楊森制藥在自身免疫性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。2020年9月14日,，吉利德以估值約210億美元收購Immunomedics,，獲得其剛剛上市的TNBC新藥、TROP2ADC藥物TrodelvyTM——首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）,，該藥物是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的ADC,。這是繼吉利德120億美元收購CAR-T廠家Kite后在腫瘤領(lǐng)域的又一次大規(guī)模收購,，顯示其進(jìn)入腫瘤市場(chǎng)的決心和緊迫感。2020年10月5日,，施貴寶宣布將以131億美元的價(jià)格收購MyoKardia,，以加強(qiáng)公司心血管藥物業(yè)務(wù)。施貴寶將獲得其在研新藥Mavacamten,，這是一款潛在的“first-in-class”心血管藥物,，正在開發(fā)用于治療肥厚型心肌病（HCM）以及目標(biāo)射血分?jǐn)?shù)保留（HFpEF）的心力衰竭患者,。這些兼并將會(huì)影響2021年及今后的50強(qiáng)榜單的排名,。

2021 年 1 月11 日，賽諾菲宣布以11 億美元收購Kymab 公司,，獲得了抗OX40L 單克隆抗體 KY1005的全球權(quán)益,，OX40L靶向藥物可通過阻止效應(yīng)T 細(xì)胞增殖、驅(qū)動(dòng)調(diào)節(jié)性T 細(xì)胞的擴(kuò)增從而實(shí)現(xiàn)對(duì)自身免疫疾病及炎性疾病的治療作用,。2021年 2 月1 日,，Horizon公司宣布以 30億美元收購 VielaBio （2018年初從阿斯利康分離出來的生物制藥公司），獲得了一系列處于臨床階段的自免和炎癥性疾病候選藥物CD40L 融合蛋白VIB4920 和 ILT7單抗VIB7734等,，以及已獲批的視神經(jīng)脊髓炎頻譜疾病治療藥物Uplizna,。2021年 2 月3 日，Jazz制藥宣布將總價(jià) 72億美元收購 GW公司,，GW公司專注于神經(jīng)領(lǐng)域疾病,，擁有一條頗具競(jìng)爭(zhēng)力的大麻素類藥物管線，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn),、開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化全流程，其主要產(chǎn)品為Epidiolex,，用于以嚴(yán)重早發(fā)性癲癇為特征的罕見病,。2021年 2 月25 日，默沙東宣布以交易額19 億美元的價(jià)格收購Pandion 公司,，獲得了以靶向IL-2 的免疫調(diào)節(jié)劑為主的新藥管線,，增強(qiáng)了在自身免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。Pandion公司的主要產(chǎn)品是一款I(lǐng)L-2 融合蛋白PT101,，該藥可通過選擇性激活和擴(kuò)增調(diào)節(jié)性T 細(xì)胞（Tregs）,，從而治療包括潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的自身免疫性疾病。在2021 年 3月份,，安進(jìn)接連達(dá)成 2筆交易,，先是以 19億美元收購 FivePrime Therapeutics，獲得抗FGFR2b 抗體藥物bemarituzumab,；后以5500 萬美元預(yù)付款+6.66億美元里程碑付款收購Rodeo Therapeutics,，擴(kuò)充炎癥性疾病管線,。bemarituzumab已在針對(duì)胃癌及胃食管交界處癌（GEJ）的2期臨床中表現(xiàn)出了巨大的治療潛力。RodeoTherapeutic 旗下目前擁有一款前列腺素生物調(diào)節(jié)劑15-前列腺素脫氫酶（15-PDGH）,，15-PDGH可預(yù)防結(jié)腸炎和特發(fā)性肺纖維化,，加速骨髓移植后的造血干細(xì)胞重建。

在仿制藥方面,，邁蘭和輝瑞子公司普強(qiáng)（輝瑞旗下的專利到期品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門）合并而成的新公司Viatris（暉致）在2021年的榜單中位列第19位,，代替邁蘭（2020年第21名）成為全球仿制藥第一巨頭，持續(xù)兩年排名力壓昔日全球仿制藥領(lǐng)頭羊梯瓦（第20位,，2020年第22名）,。

2021 年，50強(qiáng)門檻有較大幅度提高,，第50 位的德國(guó)Stada Arzneimittel（史達(dá)德）銷售額為28.23億美元,，相比2020年的50強(qiáng)阿拉賓度的27.87億美元，略增加了0.36億美元,，門檻首次突破28億美元,，近4年50強(qiáng)的門檻連年提升，從22億美元提高到了28億美元,，從一個(gè)側(cè)面反映了更多制藥企業(yè)的增長(zhǎng)快速,。

在50強(qiáng)中，與2020年的研發(fā)費(fèi)用投入相比,，2021年有8家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過20%,，為百健、中國(guó)江蘇恒瑞,、Alexion,、UCB、勃林格殷格翰,、Endo,、住友日本制藥和中國(guó)生物制藥。百健的研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)了75.0%,，研發(fā)投入率為37.3%。中國(guó)江蘇恒瑞增長(zhǎng)了37.8%,，研發(fā)投入率為17.0%,，已逐步接近50強(qiáng)的平均研發(fā)投入率19.4%，超過了創(chuàng)新藥公司15%的門檻,。研發(fā)費(fèi)用投入跌幅最大的是艾爾建的64.5%,，因?yàn)橹挥?jì)算了2020年1月1日至2020年5月8日的數(shù)據(jù)，除艾爾建以外就是印度的太陽制藥,，下降了11.9%,，研發(fā)投入率為5.7%,。榜單中唯一一個(gè)研發(fā)投入率超過40%的企業(yè)，是排名28位的再生元制藥,，達(dá)到了47.6%,，其前兩年已連續(xù)超過了匪夷所思的53%。百健的研發(fā)投入率為37.3%,，為第2高,。另有禮來、大冢,、UCB和衛(wèi)材的研發(fā)投入率2021年和2020年連續(xù)兩年都超過了25.0%,，第一三共、福泰制藥和日本中外研發(fā)投入率2021年超過了25.0%,。而中國(guó)的云南白藥以0.26億美元的研發(fā)投入和0.55%的研發(fā)投入率再次墊底,。

本次排名基于各大藥廠2020年度的銷售數(shù)據(jù)，《制藥經(jīng)理人》每年的榜單數(shù)據(jù)來自全球醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)EvaluatePharm,，這個(gè)榜單專注全球制藥企業(yè)的處方藥銷售,，銷售數(shù)據(jù)反映的是人用藥品制劑和疫苗的全球銷售，沒有把獸藥和消費(fèi)者保健產(chǎn)品的收入計(jì)算在內(nèi),，OTC藥品的銷售收入也盡可能地被剔除在外,。所以一直被企業(yè)年度總結(jié)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重視。幾乎全部的美國(guó)和歐洲公司的年報(bào)數(shù)據(jù)截止至2020年12月31日,，而多數(shù)日本公司的財(cái)政年度是截止至2021年3月31日,。同時(shí)各公司本國(guó)貨幣單位以年度平均匯率換算成美元銷售額。由于上述原因,，報(bào)告中的數(shù)據(jù)在統(tǒng)計(jì)口徑和結(jié)果上,，與這50家企業(yè)的報(bào)告會(huì)有些差異。

此次報(bào)告中也出現(xiàn)了一些小瑕疵,，如Stada Arzneimittel（史達(dá)德）寫的是印度（與46 位的阿拉賓度網(wǎng)站也相同）,，應(yīng)該是德國(guó)。36位雅培的銷售,、研發(fā)費(fèi)用和主要產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)與2020年完全一樣,，沒有更新。很多企業(yè)由于業(yè)務(wù)難于分清的情況下,，會(huì)有只進(jìn)“一年榜單”的經(jīng)歷,，如2020年的日本明治、2016年的韓國(guó)CJ和瑞士雀巢等,。

除以上變化外,，2021年的排名還有以下的特點(diǎn)：

一、世界制藥企業(yè)的格局沒有改變，但中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)已初露鋒芒

資料顯示,，2021年的50強(qiáng)與2020年相比變化很小,。原50強(qiáng)企業(yè)：日本的明治（Meiji）（2020年27位）和西班牙的基立福（Grifols）（2020年36位）2 家企業(yè)跌出榜單；日本明治2020年首次進(jìn)入榜單后就出局,，估計(jì)也是業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)細(xì)分后的非處方藥被剔除統(tǒng)計(jì)的緣故,。基立福是全球血液制品的龍頭企業(yè)之一,，連續(xù)多年上榜全球制藥企業(yè)TOP50,，2020年與中國(guó)血液制品企業(yè)上海萊士重組，上海萊士以45%的股比控股子公司美國(guó)基立福,，而母公司歐洲基立福成為上海萊士的第二大股東,，占股26.2%，估計(jì)其業(yè)務(wù)未合并計(jì)算而跌出榜單,。2家企業(yè)進(jìn)入50強(qiáng),，分別是首次進(jìn)入榜單的中國(guó)石藥集團(tuán)（第44名）和曾經(jīng)進(jìn)入過50強(qiáng)榜單的德國(guó)Stada Arzneimittel（史達(dá)德）（第50名），德國(guó)Stada（史達(dá)德）曾位列2019年的第49位,、2015年的第45位,、2014年的第46位，2013年的第48位,。

50強(qiáng)企業(yè)的國(guó)家分布是美國(guó)15家,，日本9家，德國(guó)5家,，中國(guó)5家,，法國(guó)3家，瑞士2家,，英國(guó)2家,，印度2家，丹麥1家,，以色列1家,，澳大利亞1家，加拿大1家,，比利時(shí)1家,，意大利1家和愛爾蘭1家。

今年的變化是中國(guó)又有1家藥企新晉50強(qiáng)名單,，日本減少1家,，德國(guó)增加1家，而西班牙減少1家,。新興市場(chǎng)如中國(guó)、印度的的企業(yè)的市場(chǎng)和排名都有增長(zhǎng),，包括日本和以色列企業(yè),，亞洲藥企的數(shù)量是17家,，占三分之一強(qiáng)，但是從企業(yè)規(guī)模來看,，還有非常大的差距,，尤其是對(duì)中國(guó)企業(yè)。

二,、藥企新藥研發(fā)投入總體仍維持高水平

提高創(chuàng)新能力仍是制藥企業(yè)提高其競(jìng)爭(zhēng)力的主要手段,，大多數(shù)企業(yè)維持了相應(yīng)的研發(fā)投入。2020年度,，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了53個(gè)原創(chuàng)新藥（40個(gè)新分子實(shí)體和13個(gè)新生物制品）,，市場(chǎng)普遍看好生物制藥行業(yè)的增長(zhǎng)潛力。2021年,，全球藥企50強(qiáng)在新藥研發(fā)上共投入1412億美元,，與2020年1303億美元的研發(fā)費(fèi)用相比增加了109億美元。2021年50強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)投入率（研發(fā)費(fèi)用占銷售額的比例）平均為19.4%,，比2020年的18.2%顯著提高了1.2個(gè)百分比,。50強(qiáng)中有32家公司的研發(fā)投入超過銷售收入的15%，由此可見各企業(yè)仍對(duì)研發(fā)創(chuàng)新很重視,。

TOP10 企業(yè)的研發(fā)投入金額在五十強(qiáng)企業(yè)中都占據(jù)著舉足輕重的地位,，各企業(yè)的研發(fā)占比一直在10%～27%之間徘徊。2012年研發(fā)占比最高為羅氏22.5%,，最低為阿斯利康15.0%;2013年最高禮來27.4%,，最低雅培12.5%;2014年最高禮來26.4%，最低輝瑞13.9%,；2015年最高羅氏21.5%,，最低吉利德11.2%；2016年最高阿斯利康24.1%,，最低為吉利德9.4%,，2017年最高默克27.4%，最低為吉利德13.1%,，2018年最高賽諾菲24.3%,，最低為艾伯維13.7%，2019年最高羅氏22.0%,，最低為艾伯維15.9%,，2020年最高施貴寶23.1%，最低為武田15.2%,，2021年最高輝瑞24.9%,，最低為艾伯維13.1%。

50強(qiáng)中有21家企業(yè)的研發(fā)投入率超過了20%，比2020年的18家又增加了3家,，其中有老牌大藥企排名第1位的羅氏,、第4位的強(qiáng)生、第5位的施貴寶,、第6位的默克,、第8位的輝瑞、第11位的阿斯利康,、第13位的吉利德,、第14位的禮來等；另外還有一些新興的生物醫(yī)藥公司也成為新藥研發(fā)的主力軍,，通過投入獲得了非常有前景的藥品,，從效果來看，他們的排位有所提升,，其中比較亮眼的是百健和再生元,，其研發(fā)投入率始終在20%以上，其2020年投入率分別為37.3%和47.6%,。

Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫顯示,，2020年度，全球藥品研發(fā)支出總額約為1971億美元,。而前50強(qiáng)的研發(fā)費(fèi)用總額（其中2家未列出）為1411.6億美元,，占比71.6%。而前10強(qiáng)和前20強(qiáng)的研發(fā)費(fèi)用分別為787.2億美元和1124.9億美元,，分別占前50強(qiáng)的55.8%和79.7%,。

三、前20強(qiáng)企業(yè)藥品銷售仍占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

50強(qiáng)公司2021年的處方藥銷售收入合計(jì)為7288億美元,，這一數(shù)字較2020年上升了1.8%,，2019年的銷售收入為7159億美元。

在全球藥企50強(qiáng)中,，2021年前10強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的54.2%,，前20強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的79.6%，而2019年時(shí)這兩項(xiàng)比值分別也是54.1%和78.9%,，前20強(qiáng)處方藥銷售收入的集中度略有提升,，在50強(qiáng)中占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

四,、新興生物制藥公司的研發(fā)活躍度更高,，收購兼并更頻繁

趨勢(shì)表明，越來越多的新藥批準(zhǔn)由小型臨床階段開發(fā)商贊助,，其中許多開發(fā)商由私募股權(quán)和風(fēng)險(xiǎn)投資提供資金,。隨著新興生物制藥公司的新藥進(jìn)入研發(fā)后期或上市后發(fā)展壯大,，又會(huì)出現(xiàn)多種發(fā)展方式，一是與大公司合作憑借大公司的營(yíng)銷能力賣大產(chǎn)品,，二是被大公司收購兼并,，原有風(fēng)險(xiǎn)投資股東退出，三是爭(zhēng)取上市募集資金后自主發(fā)展,，發(fā)展到一定階段甚至進(jìn)入50強(qiáng)以后被收購兼并。

2020年度,，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了53個(gè)原創(chuàng)新藥（40個(gè)新分子實(shí)體和13個(gè)新生物制品）,，比2019年度的48個(gè)增加了5個(gè)，低于2018年度的59個(gè),。2020年初至今,，疫情蔓延世界各地，許多企業(yè)公司和藥物開發(fā)計(jì)劃都受疫情影響,，同時(shí)也對(duì)各國(guó)政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行造成了不小的沖擊,。即便是在如此惡劣的情形下，美國(guó)FDA對(duì)于2020年度藥品審批速度絲毫未受影響,，批準(zhǔn)的新藥數(shù)量也在近二十一年中位居第2,。其中30個(gè)新藥批準(zhǔn)獲得“優(yōu)先審評(píng)”地位，占比達(dá)到57%,；31 個(gè)是治療罕見病的“孤兒藥”,，占比達(dá)58%；42%（22個(gè)）是“突破性治療藥物”認(rèn)定和40%（21個(gè)）是“first-in-class”藥物,，為某些疾病提供了新的治療方法,。也有5個(gè)被認(rèn)定為“罕見兒科疾病用藥”，可見對(duì)兒童用藥的關(guān)注和支持,。從治療領(lǐng)域看,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新藥仍然以腫瘤居多，為18個(gè),，其次抗感染藥6個(gè),，自身免疫疾病5個(gè)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)5個(gè),，消化道和新陳代謝5個(gè),。

表1 2021年全球制藥50強(qiáng)排名

來源：《Pharmaceutical Executive》(The Pharm Exec 50)JUN 2021