2021年1月實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十七條規(guī)定，牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理,。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣傳牙膏具有防齲,、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效,。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門還發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》,，將對(duì)牙膏行業(yè)進(jìn)行更加有力的監(jiān)管，這對(duì)牙膏生產(chǎn)企業(yè)以及行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn),。

　　而對(duì)于消費(fèi)者而言,，牙膏是生活必需品，了解清楚牙膏的種類和功效,，對(duì)于科學(xué)選購(gòu)牙膏,、保護(hù)牙齒健康至關(guān)重要。

　　牙膏都有哪些功效,？

　　在我國(guó),，推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8372-2017《牙膏》中關(guān)于牙膏的定義為：由摩擦劑、保濕劑,、增稠劑,、發(fā)泡劑、芳香劑,、水和其他添加劑（含用于改善口腔健康狀況的功效成分）為主要原料混合組成的膏狀物質(zhì),。此定義描述了牙膏的主要組成成分以及產(chǎn)品的物理屬性?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》明確,，牙膏是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織，以清潔,、美化及保護(hù)為目的的固體或半固體制劑,。從產(chǎn)品的作用方式、作用部位,、使用目的以及物理屬性四個(gè)方面對(duì)牙膏進(jìn)行定義,，將漱口水等口腔產(chǎn)品排除在外，更加明確了牙膏產(chǎn)品的邊界范圍。

　　《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》將牙膏功效分為九類,，包括基礎(chǔ)清潔類,、防齲類、抑制牙菌斑類,、抗牙本質(zhì)敏感類,、減輕牙齦問題類、美白類,、抗牙石類,、減輕口臭類及其他功效。同時(shí),，該征求意見稿將牙膏的使用人群分為成人和兒童,，其中兒童的年齡段為6個(gè)月~12周歲，兒童牙膏僅能宣稱具有基礎(chǔ)清潔類和防齲類功效,。

　　目前,，在售牙膏主要因功效類別和適用人群不同而具有多種產(chǎn)品類型。

　　美白牙膏可以使牙齒徹底變白嗎,？

　　隨著生活水平的日漸提高,，人們?cè)絹?lái)越注重自身形象，意識(shí)到擁有一口健康潔白的牙齒可以給自身形象加分,，使人更加自信,。因此，牙齒美白也就成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的話題,。

　　如今,，市場(chǎng)上宣稱可以美白牙齒的牙膏產(chǎn)品琳瑯滿目，這些牙膏產(chǎn)品是否真的可以美白牙齒呢,？美白的機(jī)理又是怎樣的呢,？

　　牙齒變黃的原因分為外源性著色和內(nèi)源性著色兩種,。外源性著色主要是由日常飲食帶來(lái)的色素或口腔中細(xì)菌產(chǎn)生的色素沉著在牙齒表面造成的,。如，長(zhǎng)期喝咖啡,、可樂,、茶、紅酒,，吸煙等,，這些物質(zhì)在經(jīng)過口腔和牙齒的過程中，一部分色素會(huì)沉積在牙齒表面微小的凹陷里,，使牙齒變黃,。外源性著色相對(duì)來(lái)說比較容易清除。內(nèi)源性著色主要是因?yàn)檠例X更深層的牙釉質(zhì)或牙本質(zhì)顏色改變?cè)斐傻摹Ｈ缢沫h(huán)素牙,，因病長(zhǎng)期服用抗生素四環(huán)素,，使色素沉積在牙本質(zhì)內(nèi)，造成牙齒變黃,。氟斑牙,、牙髓壞死引起的牙齒變色也屬于內(nèi)源性著色。一般來(lái)說,，牙齒的內(nèi)源性著色很難通過簡(jiǎn)單的刷牙來(lái)清除,。

　　目前，市面上宣稱具有美白功效的牙膏產(chǎn)品的美白機(jī)理主要有三種,。

　　第一,，通過氧化反應(yīng)增白牙齒。牙膏中的化學(xué)成分與牙齒表面的污漬發(fā)生漂白作用,，去除牙齒著色,，常用的化學(xué)漂白成分為過氧化氫、過氧化脲,、多磷酸鹽等,。此種美白牙膏可以起到良好的美白效果，但也存在損傷牙釉質(zhì),，使牙齒變得敏感,、脆弱的風(fēng)險(xiǎn)。一般認(rèn)為,，產(chǎn)品中過氧化氫含量超過3%（以存在或釋放的過氧化氫計(jì)）就不再屬于傳統(tǒng)意義上的牙膏范疇,。過氧化物含量可高達(dá)10%-20%的牙齒美白膠、牙齒漂白劑等產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,，對(duì)內(nèi)源性著色有一定的漂白作用,，但安全風(fēng)險(xiǎn)較高，需要在專業(yè)人士的指導(dǎo)進(jìn)行使用,。

　　第二,，通過摩擦作用去除牙齒表面的著色。這類牙膏主要是在牙膏中添加一定量的物理摩擦劑,，如碳酸鈣,、水合硅石等，加強(qiáng)牙膏與牙齒表面的摩擦,，以去除牙齒表面的著色,。

　　第三，通過光學(xué)效應(yīng)達(dá)到美白的效果,。此類牙膏利用光學(xué)互補(bǔ)色原理,，使視覺效果產(chǎn)生差異。如利用藍(lán)光和黃光等量重疊后形成白光的互補(bǔ)原理，使牙膏的微小顆粒附著在變黃牙齒表面,，給人產(chǎn)生牙齒變白的錯(cuò)覺,。通過此種方式達(dá)到美白牙齒的效果，并不能真正去除牙齒表面著色,。

　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 2966-2014《功效型牙膏》中規(guī)定,，除基本功能外，牙膏的功效作用應(yīng)有功效評(píng)價(jià)報(bào)告支持,，功效評(píng)價(jià)報(bào)告包括臨床評(píng)價(jià)報(bào)告和實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)報(bào)告,，涉及防齲、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題功效的應(yīng)當(dāng)按照WS/T 326的評(píng)價(jià)方法出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。以氟化物作為防齲功效成分的牙膏,，可不做防齲功效的臨床評(píng)價(jià),。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已發(fā)布的牙膏相關(guān)法規(guī)文件征求意見稿中沿用了上述做法。

　　綜上所述,，經(jīng)過功效評(píng)價(jià)的美白牙膏對(duì)牙齒的外源性著色,，具有一定的清除作用，能達(dá)到美白牙齒的效果,。對(duì)于由于內(nèi)源性著色導(dǎo)致牙齒變黃的消費(fèi)者,，應(yīng)結(jié)合自身需要和特點(diǎn)，在口腔科專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,，選擇美白牙齒的產(chǎn)品和方法,。

　　含氟牙膏都會(huì)導(dǎo)致氟斑牙嗎？

　　據(jù)了解,，市場(chǎng)上大概存在三類與是否含氟有關(guān)的牙膏產(chǎn)品,，分別為含氟防齲牙膏、非含氟防齲牙膏,、不含氟同時(shí)不宣稱防齲的牙膏,。

　　含氟防齲牙膏指的是配方中添加氟化物的牙膏產(chǎn)品，且氟化物的作用主要是預(yù)防齲齒,，堅(jiān)固牙齒,。牙膏中可使用的氟化物包括氟化鈉,、氟化亞錫,、單氟磷酸鈉等。非含氟防齲牙膏指的是雖然產(chǎn)品配方中未添加氟化物,，但經(jīng)人體試驗(yàn)驗(yàn)證具有防齲功效的牙膏,。不含氟同時(shí)不宣稱防齲的牙膏不具有防齲功效，消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇產(chǎn)品。

　　牙齒齲病,，俗稱蛀牙,，是指口腔中細(xì)菌通過食物殘?jiān)却x產(chǎn)酸，造成牙體硬組織脫礦,，繼而產(chǎn)生齲洞的過程,，屬于發(fā)病率較高的牙科疾病。牙膏中的氟化物可以通過降低牙釉質(zhì)的溶解度,，促進(jìn)牙齒的再礦化,，減少致齲細(xì)菌及其產(chǎn)酸來(lái)預(yù)防齲齒的發(fā)生。

　　牙膏中氟化物預(yù)防齲齒的作用,，已有明確的量效關(guān)系驗(yàn)證結(jié)果：我國(guó)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8372-2017《牙膏》中規(guī)定氟化物在牙膏中發(fā)揮防齲功效的起效量最低為0.05%（質(zhì)量分?jǐn)?shù),，下同），在兒童牙膏中添加的上限為0.11%,，在成人牙膏中添加的上限為0.15%,。因此，只要氟含量滿足上述添加要求,，含氟防齲牙膏可豁免人體功效評(píng)價(jià),。

　　有媒體報(bào)道使用含氟牙膏會(huì)使人的氟斑牙、氟骨癥,，令消費(fèi)者談“氟”色變,，更有部分商家在廣告中宣稱所售牙膏“不含氟，更安全”,，讓消費(fèi)者進(jìn)一步產(chǎn)生誤解,。其實(shí)，我們只有在攝入過量的氟時(shí),，才會(huì)出現(xiàn)氟中毒,、氟斑牙、氟骨癥等癥狀,，而消費(fèi)者在通過正規(guī)渠道購(gòu)買牙膏產(chǎn)品,，正確刷牙、漱口的情況下,，是不會(huì)出現(xiàn)氟斑牙等癥狀的,。（唐霖   浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校,；袁歡   中國(guó)食品藥品檢定研究院）

(責(zé)任編輯：姜秀平)