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目前,，全球上市的多肽藥物超過 190 種,。僅 2019 年，其銷售額就達到了 440 億美元,。包括 10 億美元級別以上的重磅產(chǎn)品,，如格拉替雷、利拉魯肽等,。根據(jù) Reaearch and Markets 的預(yù)測,，全球肽類藥物市場將在 2026 年超過 600 億美元。盡管如此,，相較于小分子和大分子藥物,，多肽藥物所占的市場份額僅為 3%,，入局的玩家也很少,。 究其原因，多肽半衰期短和大型的多肽庫的缺乏是制約該領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸,。半衰期短嚴(yán)重限制了多肽的成藥性,，而傳統(tǒng)的多肽新藥發(fā)現(xiàn)是以天然多肽為起點進行結(jié)構(gòu)改造,，這一過程需要大量的人力、時間和成本,。 日前,，湖南中晟全肽生化有限公司（以下簡稱 “中晟全肽”）與麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱 “麗珠醫(yī)藥”）達成合作，致力于共同解決多肽類藥物發(fā)現(xiàn)的瓶頸問題,，雙方將利用中晟全肽全球首創(chuàng)的多肽信息壓縮技術(shù)（PICT）與麗珠醫(yī)藥的長效微球技術(shù)共同開發(fā)多肽新藥,。 中晟全肽的共同創(chuàng)始人兼總經(jīng)理李向群告訴生輝：“我們和麗珠的合作是一種完美的互補的合作模式”。中晟全肽致力于解決多肽先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的瓶頸,，而麗珠醫(yī)藥擁有長效微球技術(shù),，可以解決多肽的穩(wěn)定性這一瓶頸。據(jù)悉,，中晟全肽和麗珠醫(yī)藥簽訂了一個長期戰(zhàn)略合作：分批分階段,，5 年發(fā)現(xiàn) 50 個靶點以上。 中晟全肽成立于 2017 年,，2019 年完成了由天士力資本旗下渤溢基金領(lǐng)投的 1 億元 A 輪融資,，并被商業(yè)媒體品牌《快公司 Fast Company》評為 2019 年 “最佳創(chuàng)新公司 50 強”，一同入選的還有華為,、蘇寧零售云等,；今年，中晟全肽依托其大型多肽庫接連與先聲藥業(yè),、麗珠醫(yī)藥達成多肽新藥研發(fā)的合作協(xié)議,。 短短 3 年，多家大型制藥公司與中晟全肽達成合作,，其背后究竟有什么 “魔力”,？生輝與李向群博士進行了交流探討。 圖 | 中晟全肽共同創(chuàng)始人兼總經(jīng)理李向群（來源：受訪人提供） 李向群是北京大學(xué)化學(xué)專業(yè)博士,，美國馬里蘭大學(xué),、普渡大學(xué)、日本大阪大學(xué)博士后,，有 30 年多肽化學(xué)合成,、多肽生物合成、多肽藥物設(shè)計,、多肽試劑研發(fā)和生產(chǎn)的經(jīng)驗,，是多個專利的發(fā)明者。在此之前,，他曾在藥明康德,、金斯瑞等公司任職。 “缺少大型多肽庫是多肽新藥發(fā)現(xiàn)的痛點” 李向群：我長年在多肽領(lǐng)域,，之前十幾年都在做基礎(chǔ)研究，從 07 年開始在 CRO 的企業(yè)做服務(wù),，包括金斯瑞,、藥明康德。在做多肽藥服務(wù)的過程中,，我們感覺到客戶在多肽新藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的痛點就是缺少大型的多肽庫,，所以需要不斷地設(shè)計、定制,、合成,，然后再做測試，有一個比較長的周期,，所以我們一直在思考,，如何縮短多肽新藥發(fā)現(xiàn)這一階段的周期。 2015 年,，經(jīng)過我們的化學(xué)專家和分子生物學(xué)專家在思想碰撞以后產(chǎn)生一個新的想法：即多肽信息壓縮技術(shù)的雛形,。這個想法在我們的共同創(chuàng)始人王珠銀博士當(dāng)時自己的公司里面做了一些實驗，證實是可行的,。于是我們申請了專利,。之后就有了創(chuàng)業(yè)的沖動。2015 年底碰到了我們的董事長陳磊先生帶領(lǐng)的天使投資團隊,。天使投資團隊對項目做了很長時間的調(diào)研,，找了很多專家對我們的項目進行考察論證。后來我們一起找到了湖南株洲的云龍示范區(qū),。在云龍示范區(qū)通過項目論證以后,，中晟全肽在 2017 年 9 月 15 日正式落地運營。 生輝：你可以介紹一下公司的團隊嗎,？ 李向群：我們的全職團隊基本上都在基礎(chǔ)研究和 CRO 服務(wù)領(lǐng)域工作了多年,。共同創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家王珠銀擁有 30 年多肽分子生物學(xué)研究經(jīng)驗，擁有 40 多個與多肽相關(guān)的發(fā)明專利,；副總經(jīng)理劉惠清博士專注于新藥篩選領(lǐng)域 30 年,，之前在美國和加拿大做高通量篩選，加入中晟全肽之前,，在知名的科研外包服務(wù)機構(gòu) “上海睿智” 做了六年高通量篩選,。張增源博士是毒理藥理和臨床申報的專家，在美國工作 20 年后,，今年全職加入我們團隊,。 除此之外，我們還有一個特別強大的兼職專家團隊。這個是我們特有的模式,，我們和這些兼職專家有項目上的合作，同時我們也會給他們發(fā)工資,。這些兼職專家來自于國內(nèi)外頂尖的大學(xué)和科研機構(gòu),，包括我們的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家，是加拿大的結(jié)構(gòu)生物學(xué)首席科學(xué)家,，他是皇后大學(xué)的終身教授,；我們也有來自馬里蘭大學(xué)、伊利諾伊大學(xué)香檳分校,、弗吉尼亞工學(xué)院的教授,。我們的 BD 顧問也是英國 GSK 工作了 30 多年的高級科學(xué)家。 我們在國內(nèi)也有很多的專家,，在國內(nèi)的制藥領(lǐng)域非常有名,，包括中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué),、中南大學(xué)藥學(xué)院,、湖南大學(xué)、湖南師大,。我們也有一些項目上的合作,，這些專家會把研究成果放到我們公司來轉(zhuǎn)化，最終會由我們公司將其推向臨床,。這是我們公司比較獨創(chuàng)的一個模式,。 生輝：你能簡單介紹一下多肽信息壓縮技術(shù)（PICT）嗎？ 李向群：我們的 PICT 技術(shù)就是用一個大的多肽去展示很多的小肽的序列信息,。它可以解決構(gòu)建多肽庫的生產(chǎn)成本和生產(chǎn)周期問題,，同時也解決了篩選成本問題。比如我們現(xiàn)在用 8 萬個多肽展示了 5 億個多肽的結(jié)構(gòu)信息,。那么我們在構(gòu)建 5 億個多肽庫的時候,，實際上只需要生產(chǎn) 8 萬個大的多肽。同時在做高通量篩選的時候,，只需要篩選 8 萬個多肽,。所以說在兩個方面效率都會提高將近 6000 倍。 圖丨PICT 構(gòu)建多肽化合物庫的過程（來源：公司官網(wǎng)） 生輝：國內(nèi)提供多肽化合物的 CRO 公司很多,，你覺得中晟全肽的競爭優(yōu)勢在哪些方面,？ 李向群：其實我們和定制合成的 CRO 是有本質(zhì)上區(qū)別的。我以前就是在定制合成的 CRO 企業(yè)做服務(wù),。定制合成的 CRO 企業(yè)本身沒有多肽庫,，客戶設(shè)計什么庫，公司就生產(chǎn)什么庫，這個庫的知識產(chǎn)權(quán)全部是客戶的,，CRO 企業(yè)不擁有這個庫的知識產(chǎn)權(quán),。中晟全肽擁有自己設(shè)計的龐大的多肽庫，在此基礎(chǔ)上,，為客戶做服務(wù),，為客戶篩選，這是本質(zhì)上的區(qū)別,。 生輝：中晟全肽的 CRO 服務(wù),，一個周期需要多長時間？ 李向群：我們跟客戶有大致的共識,，從拿到靶點到最終 IND,，我們基本上認(rèn)同是兩年左右的時間。 生輝：中國市場還是小分子和大分子藥物比較多,，你認(rèn)為多肽藥物脫穎而出的優(yōu)勢是什么,？ 李向群：跟小分子藥物相比，多肽的特異性比較高,，毒副作用比較?。桓蠓肿铀幭啾?，生產(chǎn)成本比較低,，有些靶點不適用大分子藥物。在政策法規(guī)方面,，申報起來會相對容易一些,，尤其是建 GMP 車間。同時也注意到大分子藥物現(xiàn)在的競爭非常激烈,。而小分子藥物的發(fā)展遇到了一些瓶頸,。 立足 CRO 服務(wù)，布局多肽藥物自研管線 生輝：2019 年,，中晟全肽完成了 1 億元的 A 輪融資,，當(dāng)時的投資方之一是博弈資本的總經(jīng)理朱燕飛，他曾經(jīng)說過中晟全肽有多種商業(yè)化盈利模式,，你能為我們介紹一下嗎,？ 李向群：我們的商業(yè)模式概括起來有下面四種：
李向群：會的,。實際上我們一方面是做 CRO 服務(wù),，另外一方面也會做自己的研發(fā)管線。 一個新的平臺需要驗證,。一方面是通過我們自己的管線去驗證,，另外一方面是跟客戶一起合作驗證,，這是兩個途徑。我們的自研管線目前在臨床前研發(fā)階段,。 生輝：中晟全肽的 CRO 市場主要是針對國內(nèi),，還是全球化的市場？ 李向群：我們最早的設(shè)想都是針對全球的大藥企,，但是國內(nèi)這些年的發(fā)展有點出乎我們的意料,。主要原因是國家政策對創(chuàng)新藥的鼓勵。傳統(tǒng)仿制藥企,、中成藥企有強烈的轉(zhuǎn)型做創(chuàng)新藥的欲望,。所以實際我們在國內(nèi)的 BD 進展比國外更好。國外,，一方面是大藥企的決策周期比較長,，另外一個是國外的疫情比較嚴(yán)重的影響。中晟面向的是全球的藥物研發(fā)企業(yè),。 （來源：公司官網(wǎng)） 生輝：多肽新藥研發(fā)主要是以國外公司為主,，包括輝瑞、默克等一些制藥巨頭,，但是國內(nèi)還是以 CRO/CDMO 的公司為主,，你覺得在中國，多肽藥物研發(fā)會成為趨勢嗎,？ 李向群：不光是多肽新藥,，實際上整個新藥的研發(fā)大部分還是被國外的大藥企來開發(fā)或者是國外的一些 Biotech 公司來做。中國的創(chuàng)新藥是最近十來年才真正開始去做,。我覺得多肽目前還是一個小眾的藥物,，在全球的藥物市場上，市場份額還很小,，只有 3% 左右,。我們認(rèn)為如果解決了多肽發(fā)現(xiàn)端的這兩個瓶頸以后，多肽藥物的市場份額會有一個比較大幅度的提高,，這是我們非常有信心的事情,。 國內(nèi)的話，從我們今年做 BD 的情況了解來看,，有很多的藥企都愿意布局多肽領(lǐng)域,。這對我們來說是一個非常好的信息和環(huán)境。今年也就是疫情以后,，我們開始做 BD,。很快我們跟先聲簽約了，上個月我們跟麗珠也簽約了,。接下來也將會跟湖南本地的方盛制藥簽約,，這也將是一個有 20 個靶點以上的長期合作,。我們跟天士力集團也馬上要簽約，還有億帆醫(yī)藥,。我們認(rèn)為現(xiàn)在國內(nèi)做多肽藥物的趨勢非常好,，有點蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。 生輝：能否介紹一下公司未來的發(fā)展方向,？ 李向群：我們公司的未來發(fā)展靠雙輪驅(qū)動,。第一個輪子是我們的 CRO 服務(wù)，第二個輪子是我們的自研管線,。作為一個初創(chuàng)企業(yè),，我們主要專注在臨床前，至于臨床的工作,，我們會和一些大的藥企聯(lián)合做,。我們前期主要在集中在建庫和篩選的技術(shù)升級和 PreIND 階段的研發(fā)。 生輝：中晟全肽的下一輪融資節(jié)奏如何,？ 李向群：我們從 10 月 9 號已經(jīng)開始了第二輪融資,，預(yù)計在年底完成此輪融資,。目前已經(jīng)接待了幾十家投資的調(diào)研,，有的已完成盡職調(diào)查。 -End-    |
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