今年 8 月初,，泰格醫(yī)藥在港交所主板掛牌上市,，成為繼藥明康德、康龍化成后，第三家在 “A+H” 兩地上市的 CRO 公司,，市值近千億港元,。

CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織，可分為臨床前研究 CRO 和臨床研究 CRO,。簡單的說,，臨床前研究 CRO 主要是協(xié)助客戶做藥物研發(fā)；臨床研究 CRO 主要是提供臨床試驗服務(wù),。

作為一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程服務(wù)的 CRO,，自 2004 年成立以來，泰格醫(yī)藥逐步建立起了從藥物研發(fā)到臨床試驗等完整的生物制藥研發(fā)服務(wù)體系,，其業(yè)務(wù)范圍主要為客戶提供臨床試驗技術(shù)服務(wù),、臨床試驗相關(guān)及實驗室服務(wù)。

泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人,、執(zhí)行董事,、總經(jīng)理曹曉春擁有近 25 年生物醫(yī)藥研發(fā)、注冊和臨床研究經(jīng)驗,，以及超過 15 年的企業(yè)管理經(jīng)驗,。關(guān)于泰格醫(yī)藥近年來快速發(fā)展的 “秘密” 和港股上市后的計劃，生輝與曹曉春女士進行了對話,。

圖 | 泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人,、執(zhí)行董事、總經(jīng)理曹曉春（來源：泰格醫(yī)藥）

關(guān)鍵詞之“創(chuàng)新”

生輝：創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸成為泰格醫(yī)藥的重要客戶結(jié)構(gòu)之一,，如何看待客戶結(jié)構(gòu)的變化,？面對客戶結(jié)構(gòu)的變化，泰格醫(yī)藥采取了哪些應(yīng)對措施,？

曹曉春：在 2015 年之前,，國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)相對較少。2015 年之后,，為了促進醫(yī)藥創(chuàng)新,，中國出臺了眾多鼓勵措施，并不斷深化審評審批制度改革,。中國的制藥產(chǎn)業(yè)的重心也逐漸從仿制藥轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新藥,。再加上中國自身研發(fā)能力的提升，資本市場的助力,，涌現(xiàn)出了非常多中國本土的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè),。泰格醫(yī)藥作為一家提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的 CRO，我們也看準時機,，承接了大量本土創(chuàng)新藥項目,，把握住了快速發(fā)展的機遇,。

2017 年,，中國加入 ICH（編者注：人用藥品注冊技術(shù)規(guī)定國際協(xié)調(diào)會議,，目的是為藥品研究開發(fā)、審批上市等制定統(tǒng)一的國際性指導標準）以后,，臨床開發(fā)也加速與國際接軌,，比如海外臨床數(shù)據(jù)也可以作為補充數(shù)據(jù)，支持在中國上市申請,，吸引越來越多的全球生物制藥公司將創(chuàng)新藥物引入中國市場,，并在中國進行國際多中心臨床研究。

泰格醫(yī)藥很早就建立了一套 ICH-GCP 標準的質(zhì)量管理體系,，以保證項目執(zhí)行的質(zhì)量,。與此同時，我們也在產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和區(qū)域服務(wù)能力上持續(xù)投入,，打造完整的藥品和醫(yī)療器械臨床研究一體化,、全方位的研發(fā)服務(wù)平臺。

生輝：在泰格醫(yī)藥服務(wù)的客戶中,，創(chuàng)新藥企業(yè)和傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)所需服務(wù)的主要差別是什么,？

曹曉春：在創(chuàng)新藥還未興起時，中國醫(yī)藥市場主要是仿制藥,。在仿制藥企業(yè)的服務(wù)中,，相對來說“有據(jù)可依”。因為仿制藥在國外已經(jīng)上市,，有很多資料可以查閱,。在臨床過程中可能有哪些風險、如何更好的設(shè)計方案等,，我們比較清楚,，有據(jù)可依。

在創(chuàng)新藥企業(yè)的服務(wù)中,，需要的專業(yè)度更高,。因為在項目進行過程可能會隨時出現(xiàn)一些沒有預料到的問題，例如臨床試驗中病人出現(xiàn)的各種反應(yīng),。我們需要根據(jù)不同的情況,，及時做出研發(fā)策略或臨床研究方案的調(diào)整和完善。研發(fā)策略或臨床研究方案對于項目的成敗非常關(guān)鍵,。一個好的策略可以避免走彎路,，對產(chǎn)品的順利開發(fā)很重要?；谖覀冐S富的經(jīng)驗積累,，對于可能發(fā)生的風險及應(yīng)對措施都更具備專業(yè)性,，這也是很多創(chuàng)新藥企業(yè)都愿意與我們合作的原因。

生輝：在臨床試驗中,，泰格醫(yī)藥如何進行招募,？

曹曉春：在臨床試驗中患者招募是難點，尤其是在國外市場,。因為海外各地人口少,，同一疾病的病例也很少，所以成本就很高,。當然,，國內(nèi)的臨床試驗招募也并不容易。而我們有著一支經(jīng)驗豐富的患者招募團隊,，可以幫助申辦方招募患者或者建庫志愿者,。

在患者招募方面，泰格醫(yī)藥主要通過兩種方式：一種是醫(yī)院內(nèi)渠道,，一種是醫(yī)院外渠道,。在醫(yī)院內(nèi)的招募，我們的臨床試驗現(xiàn)場管理團隊會以醫(yī)生助理的身份進入到醫(yī)院中,，協(xié)助醫(yī)生管理患者,。在這個過程中，我們會接觸到很多病人,，根據(jù)項目篩選條件進行篩選后推薦到項目中,。在醫(yī)院外的招募，我們會通過社區(qū),、多媒體渠道等方式尋找合適的病人,，并將其推薦到項目中。在此過程中我們都會嚴格遵守方案,、GCP（Good Clinical Practice,，藥品臨床試驗管理規(guī)范）和倫理要求。

圖 | 泰格醫(yī)藥所提供服務(wù)流程圖 （來源：泰格醫(yī)藥官網(wǎng)）

生輝：如何看待國內(nèi)外在生物制藥行業(yè)的發(fā)展情況,，有哪些差異,？這些差異在泰格的業(yè)務(wù)表現(xiàn)上有哪些體現(xiàn)？

曹曉春：在生物制藥領(lǐng)域,，國外的發(fā)展比中國早了 30 到 40 年,，所以他們相對比較成熟。現(xiàn)在很多大跨國藥企在研發(fā)投入方面非常大,，他們的研發(fā)體系也很完善,，對于研發(fā)的風險控制和成本控制方面會更靈活。

制藥企業(yè)對于 CRO 的需求大概會經(jīng)歷三個發(fā)展階段,。

在第一階段時,，制藥企業(yè)團隊的組建才剛剛開始,，研發(fā)體系還不太完善，所以很需要 CRO 給他們提供一些基礎(chǔ)知識和經(jīng)驗,，彌補人員的不足,，幫助他們進行研發(fā)。中國的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)很多還處于第一階段,；

在第二階段,，部分制藥企業(yè)自己建立了完整的研發(fā)團隊，研發(fā)體系逐漸完善,，對 CRO 的需求相對會減少；

在第三階段,，就像現(xiàn)在很多國際大藥企,，他們對 CRO 的需求又逐漸增多，因為他們對風險或成本等因素的考慮會更多,，會更靈活地使用 CRO 所提供的服務(wù),。

中國的創(chuàng)新藥起步比歐美晚，但發(fā)展非常迅速,。當前藥物研發(fā)全球化趨勢不斷加強,，中國也成為了全球重要的市場，中國的臨床試驗數(shù)量由 2015 年的 339 項增加到 2019 年的 1031 項,，在中國進行的國際多中心臨床試驗數(shù)量也在逐步增加,。我們也通過不斷完善臨床研究運營體系、深度布局臨床研究網(wǎng)絡(luò),、積極并購,、自建團隊等方式強化我們的運營和服務(wù)能力，以滿足客戶全球化同步開發(fā)的需求,。

 關(guān)鍵詞之“并購”

生輝：近年來,，泰格醫(yī)藥完成了不少項目的并購。并購對于泰格醫(yī)藥的意義是什么,？在選擇并購項目時會考慮哪些因素,？

曹曉春：成功的并購是泰格醫(yī)藥的優(yōu)勢之一。通過戰(zhàn)略收購,，我們能不斷地完善和豐富我們的研發(fā)服務(wù)能力,，同時拓展服務(wù)的地域范圍。

我們選擇并購項目時,，主要會從 3 個方面考慮：

第一個,，可以補全我們的臨床研究服務(wù)鏈條。我們并購的一些企業(yè),，相對來說是比較有特色的,，在某一領(lǐng)域做得比較好的,，這樣的公司可以加強我們的服務(wù)能力。比如 2014 年我們收購了方達,，以提升我們的實驗室服務(wù)能力,；2017 年我們收購捷通，增強了我們的醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)能力,。

第二個,，區(qū)域的布局。例如,，2015 年我們收購了韓國最大的臨床 CRO 之一的 DreamCIS,，以強化我們在韓國的服務(wù)能力。目前我們正在進行全球化發(fā)展,，也計劃并購一家有全球化布局的公司,。

第三個，公司本身具備運營能力,。我們更希望并購有完整團隊,、具備運營能力的公司，這樣的公司整合起來相對容易,。當然,，和我們理念共通也很重要。

圖 | 泰格醫(yī)藥旗下 DreamCIS 今年 5 月在韓國證券期貨交所掛牌上市并舉辦線上上市儀式（來源：DreamCIS 官網(wǎng)）

生輝：7 月 20 日德琪醫(yī)藥宣布完成 9700 萬 C 輪融資,，而泰格投資早在 2017 年就對這家公司進行了 A 輪投資,，主要看中的是德琪醫(yī)藥的哪些方面？接下來泰格投資是否會有新的投資計劃,，主要看好哪些賽道,？

曹曉春：成功的投資也是泰格醫(yī)藥的優(yōu)勢之一。德琪醫(yī)藥擁有非常專業(yè)的研發(fā)和管理團隊,，豐富的研發(fā)管線,，其創(chuàng)始人、董事長兼 CEO 梅建明博士也曾在多個大型跨國制藥公司擔任重要職位,，負責了多個創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作,。我們非常看好德琪醫(yī)藥未來的發(fā)展,。

除了主營業(yè)務(wù)外,，我們也對優(yōu)秀的創(chuàng)新生物制藥公司進行少數(shù)股權(quán)投資，建立長期合作關(guān)系,，打造行業(yè)生態(tài)圈,。我們主要看創(chuàng)新生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)，在投資時主要關(guān)注處于早期研發(fā)階段的創(chuàng)新項目,，并通過我們廣泛的行業(yè)網(wǎng)絡(luò)和對于新藥開發(fā)的專業(yè)支持,，進行分析和評估,。

生輝：此前我們曾經(jīng)和業(yè)內(nèi)人士交流，對方認為對于 CRO/CDMO 企業(yè)而言,，業(yè)務(wù)在精而不在多,，在某種業(yè)務(wù)上擁有獨特性優(yōu)勢要比全鏈條布局更重要，你如何看待這種觀點,？泰格的思路又是什么,？

曹曉春：我覺得這要分階段去看，如果一家公司在起步階段,，一定要把一塊業(yè)務(wù)做好,、做精，這樣才有競爭力,。任何一個行業(yè),、任何一家公司都是一樣的，如果要在這個市場里競爭,，那就要把自己的業(yè)務(wù)做好。當公司發(fā)展到一定階段,，能夠做好一個業(yè)務(wù)的前提之下,，有余力就可以向下一個業(yè)務(wù)板塊進軍。當然,，每一家公司都有著自己的發(fā)展和增長策略,。對于泰格來說，我們要求自己每塊業(yè)務(wù)都要做到最強,、最好,，給客戶提供全方位的服務(wù)。

關(guān)鍵詞之“全球化”

生輝：泰格醫(yī)藥是繼藥明康德,、康龍化成之后,，第三家實現(xiàn) “A+H” 股的 CRO 公司，為何選擇在港股二次上市,？

曹曉春：對于泰格醫(yī)藥來說,，境外資本平臺有利于在海外獲得融資渠道，不斷豐富和增強我們的新藥研發(fā)服務(wù)能力,。此外,，境外上市能更好的滿足國際化投資人的需求，也可以為公司并購提供更多的工具的選擇,。在境外主流的證券交易所上市,，能夠進一步提升公司國際化的品牌價值，為業(yè)務(wù)上帶來更好的商業(yè)機會,。我們將以港股上市作為“新起點”,，完善全球化布局和運營能力,，提升新藥研發(fā)服務(wù)能力和效率，助力全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)加快產(chǎn)品市場化進程,。

圖 | 泰格醫(yī)藥香港主板上市儀式（來源：泰格醫(yī)藥官網(wǎng)）

生輝：泰格醫(yī)藥登陸港交所之后的下一步計劃是什么,？ 

曹曉春：成功在香港上市，不僅為我們未來全球化經(jīng)營和業(yè)務(wù)拓展提供了強有力的資本支持,，加快國際化戰(zhàn)略的推進步伐,，也為我們服務(wù)全球創(chuàng)新藥開發(fā)打下堅實基礎(chǔ)。

對于香港上市的募集資金,，我們將主要用于擴大和提升臨床試驗技術(shù)服務(wù)和臨床試驗相關(guān)服務(wù)的種類及能力,、為潛在收購和少數(shù)股權(quán)投資提供資金、開發(fā)先進技術(shù)以進一步提升綜合服務(wù)能力的質(zhì)量和效率,、補充運營資金等,。

對于未來發(fā)展，首先我們將繼續(xù)加強我們的服務(wù)能力,，豐富我們的服務(wù)種類,，滿足客戶的多元化需求。其次,，繼續(xù)推進我們的國際化戰(zhàn)略,，加快全球化的布局，提升在主要醫(yī)藥研發(fā)市場的服務(wù)能力,，這也是我們募集資金的主要投入方向,。第三，加大在創(chuàng)新技術(shù)方面的投入,，探索跨行業(yè)合作,，實現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)，為客戶提供更多創(chuàng)新解決方案,。第四,，我們會繼續(xù)深化與客戶的合作，進一步擴大客戶群,。第五,，人才是 CRO 的重要資源，我們也將繼續(xù)吸引,、培養(yǎng)和留住優(yōu)秀的臨床研究人才,。

生輝：泰格醫(yī)藥如何做老客戶的留存和新客戶的開發(fā)？

曹曉春：對于老客戶來說,，最重要的還是看項目做的好不好,。良好的溝通和專業(yè)的服務(wù)，是維系客戶關(guān)系的基礎(chǔ)。我們每周會有給客戶的周報,，也會有跟客戶溝通的項目會,，客戶也會經(jīng)常和我們一起去醫(yī)院跟進項目進度，我們跟客戶是一個共同的團隊,。把項目做到客戶滿意和放心,，老客戶的留存自然會很好。

對于新客戶來說,，更重要的是口碑,。其實生物制藥領(lǐng)域圈子挺小的，雖然現(xiàn)在生物醫(yī)藥企業(yè)很多,，但創(chuàng)業(yè)者很多是同一個公司,、同一個學校或是同一個地區(qū)出來的,，彼此都認識,。所以我們新客戶的拓展更多的是靠老客戶的推薦和我們在行業(yè)內(nèi)的口碑。

生輝：從今年 5 月開始,，泰格醫(yī)藥多次進入深交所外資持股預警名單,，主要原因是什么？如何看待外資對 A 股部分公司的“狂熱”,？

曹曉春：外資對于部分 A 股公司的認可,，主要是看中了中國未來發(fā)展的巨大潛力。增持泰格醫(yī)藥,，也表現(xiàn)出了資本市場對于泰格醫(yī)藥未來發(fā)展的看好，以及對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管的認可,。

生輝：在 CRO 行業(yè),，國內(nèi)外公司有哪些差異？在化學藥逐漸轉(zhuǎn)向生物藥的趨勢中,，CRO/CDMO 需要作出哪些改變,？

曹曉春：中國的 CRO 行業(yè)整體起步較晚，相對于美國的臨床 CRO 市場來說,，中國的臨床 CRO 市場目前尚處于早期階段,。根據(jù)統(tǒng)計，2019 年美國的臨床 CRO 市場規(guī)模是 209 億美元,，預計 2024 年會達到 307 億美元,，復合年增長率為 8%。而中國的臨床 CRO 市場規(guī)模 2019 年為 37 億美元,，預計 2024 年可以達到 137 億美元,，復合增長率可以達到 30%。

中國的臨床 CRO 市場增長非常迅速，這得益于對于創(chuàng)新藥物的投資不斷增加,，監(jiān)管制度日趨嚴格,，對于符合國際質(zhì)量標準的 CRO 的需求不斷上升。此外,，中國患者人群規(guī)模大,，還存在著大量未被滿足的臨床需求，這些都推動了中國臨床 CRO 和新藥研發(fā)的快速增長,。

行業(yè)的發(fā)展也對 CRO 公司提出了更高的要求,。比如藥物研發(fā)的外包滲透率上升，具備專業(yè)知識和經(jīng)驗豐富的人才團隊的臨床 CRO 將更具優(yōu)勢,，可以幫助客戶處理更為復雜和具有挑戰(zhàn)性的臨床開發(fā)計劃,。

其次，隨著監(jiān)管的日趨嚴格和客戶需求的多元化,，具備向客戶提供綜合多元化服務(wù)的能力將會越來越重要,。

第三，在全球化的大環(huán)境下,，越來越多的生物制藥和醫(yī)療器械公司趨向于進行全球同步開發(fā),，因而需要臨床 CRO 協(xié)助其開展和管理海外進行的臨床試驗或者國際多中心臨床試驗。

第四,，數(shù)字化,、大數(shù)據(jù)和更多先進技術(shù)的采用。臨床 CRO 的數(shù)字化水平將會持續(xù)提升,，也將越來越采用更多先進技術(shù),，協(xié)助客戶處理更多復雜且新穎的難題，開發(fā)更多創(chuàng)新療法,。比如基因和細胞治療研發(fā)增加,，也將需要我們不斷開發(fā)新技術(shù)，用于支持臨床開發(fā),，提升研發(fā)效率,。

-End-