本篇為《醫(yī)藥制造行業(yè)2020年度藍(lán)皮書》的細(xì)分行業(yè)及標(biāo)桿企業(yè)研究系列篇之中成藥制造業(yè),，該篇對(duì)中成藥制造業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)、現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了總結(jié)和分析,，并對(duì)行業(yè)中標(biāo)桿企業(yè)——桂林三金,、步長(zhǎng)制藥的公司概況、營業(yè)及核心競(jìng)爭(zhēng)力做出了分析,。

一,、發(fā)展現(xiàn)狀

目前，中藥產(chǎn)業(yè)主要細(xì)分為中藥材,、中成藥和中藥飲片3個(gè)大類,。

中成藥是以中藥材或中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,，為了預(yù)防及治療疾病的需要,，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品的生產(chǎn)活動(dòng)，是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,。

1.市場(chǎng)規(guī)?？s減

2014-2016年，中成藥的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升,，在2016年達(dá)到6697億元的高峰,。2017年以來，國家在政策上治理中成藥質(zhì)量問題，新藥審批速度緩慢,，企業(yè)的研發(fā)回報(bào)率低,，2017年和2018年中成藥產(chǎn)量大幅下降，中成藥市場(chǎng)規(guī)模也大幅下降,。2019年中成藥市場(chǎng)規(guī)模企穩(wěn),，與2018年持平。

2.盈利能力下降

2015-2018年,，上市中成藥企業(yè)的毛利率持續(xù)上升,，2019年略降至61.22%。但是,，近年來企業(yè)銷售費(fèi)用,、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用的大幅提升，導(dǎo)致從2015年開始,，凈利率持續(xù)下降,，從16.58%降至2019年的8.24%。中成藥行業(yè)盈利能力逐年下降,。

二,、趨勢(shì)洞察

1.疫情提高中成藥受重視程度

根據(jù)國新辦新聞發(fā)布會(huì)的數(shù)據(jù)顯示：新冠肺炎確診病例中，有超過7萬人使用了中醫(yī)藥,，占比91.5%,，其中湖北省超過6萬人使用了中醫(yī)藥，占90.6%,，臨床療效觀察顯示,，中醫(yī)藥總體效率達(dá)到90%以上。

疫情爆發(fā)前,，中醫(yī)藥的支持性政策集中于國家層面,，地方層面較少出臺(tái)相關(guān)政策。但中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間發(fā)揮了重要作用,，國家和各省市出臺(tái)政策加大支持中醫(yī)藥發(fā)展將是大趨勢(shì),。自從2019年11月至2020年9月，已經(jīng)有超過20個(gè)省級(jí)行政區(qū)陸續(xù)出臺(tái)中醫(yī)藥行業(yè)支持政策,，各省醫(yī)保政策向中醫(yī)藥傾斜,，各地已經(jīng)越來越重視中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

2.新標(biāo)準(zhǔn)助力中成藥步入國際化

在國際市場(chǎng)上,，我國的中成藥出口額所占比例甚小,，大部分市場(chǎng)被日本、韓國等占有,。國內(nèi)企業(yè)在FDA申報(bào)的中成藥尚未獲批,，中成藥國際化仍處于初步階段,。

中成藥是由中國傳統(tǒng)的中藥材加工制成，其療效的標(biāo)準(zhǔn)難以制定,，所以進(jìn)入國際市場(chǎng)困難,。2016年12月26日印發(fā)的《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》規(guī)劃要求：到2020年，中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成,、與沿線國家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心、頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),、注冊(cè)100種中藥產(chǎn)品,、建設(shè)50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地。

2019年11月7日,，廣藥集團(tuán)在2019年《財(cái)富》全球科技論壇上發(fā)布了王老吉《涼茶飲料國際標(biāo)準(zhǔn)》,、白云山漢方《靈芝孢子油國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》兩大國際標(biāo)準(zhǔn)。政策,、標(biāo)準(zhǔn)的頒布,，不僅彌補(bǔ)了涼茶行業(yè)、靈芝孢子油行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，也為我國中成藥進(jìn)入國際市場(chǎng)打下基礎(chǔ),。

3.臨床應(yīng)用難度高阻礙中醫(yī)藥發(fā)展

國家戰(zhàn)略向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了新動(dòng)能，但是中醫(yī)藥臨床應(yīng)用的高難度卻在實(shí)質(zhì)上阻礙了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。藥品加成徹底取消,，DRGs等醫(yī)保支付方式改革推進(jìn)，藥品由醫(yī)院的收入項(xiàng)變成了成本項(xiàng),，導(dǎo)致性價(jià)比高的藥品越來越受歡迎,，而中藥在臨床應(yīng)用中多作為輔助用藥配合治療，具有價(jià)格貴,、療效長(zhǎng)的特點(diǎn),，難以在短期內(nèi)看到顯著成效。

同時(shí),，2019年7月,，衛(wèi)健委下發(fā)的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》明確要求西醫(yī)必須“經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后”，才能開出中藥,。以上原因都導(dǎo)致中藥在臨床應(yīng)用中受到局限,，從而阻礙其發(fā)展。

中藥注射劑由于超劑量使用,、無限制人群使用,、無限制病種使用等原因造成不良反應(yīng)事件而廣受詬病。但在抗擊新冠的過程中,，中藥注射劑在治療病重患者上收到一定效果,，在未來,，可能還需要較長(zhǎng)時(shí)間建立規(guī)范，培養(yǎng)合格的醫(yī)師和藥師,，才能發(fā)揮其作用,。

在2017年底，山東千佛山醫(yī)院等多家醫(yī)院采取行動(dòng)讓中藥出局,；上海市第六人民醫(yī)院金山分院出局的160多個(gè)產(chǎn)品中,，156個(gè)是中成藥；2018年7月,，中南大學(xué)湘雅二院就曾發(fā)布通知,，明確在藥品采購中，不接受中藥制劑,、輔助用藥進(jìn)院,；2020年，四川大學(xué)華西醫(yī)院公布的常備目錄中,，中成藥品種顯著減少,，并要求大幅度降價(jià)。

雖然在國家戰(zhàn)略上,，國家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)中醫(yī)藥結(jié)合,、并重的政策，鼓勵(lì)中藥的發(fā)展,，但是在其落實(shí)的過程中,，還存在很多影響中醫(yī)藥發(fā)展非常實(shí)質(zhì)的問題，在臨床應(yīng)用中的缺陷使其入院困難并面臨大幅降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn),，這都將嚴(yán)重阻礙我國中醫(yī)藥的發(fā)展,。

4.研發(fā)將成為行業(yè)發(fā)展核心突破口

從注冊(cè)申請(qǐng)總量看，中藥注冊(cè)申請(qǐng)總量和中藥新藥申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)下降,。從2015年開始,，注冊(cè)申請(qǐng)的總量出現(xiàn)了大幅度的下降，特別是生產(chǎn)申報(bào)數(shù)量一項(xiàng),，從2011年的30多個(gè)降低到了16-17年的幾乎為零,。

目前中成藥企業(yè)的研發(fā)投入和能力都處于較為落后的水平，但龍頭中成藥企業(yè)2019年的年度報(bào)告顯示,，大部分公司的研發(fā)開支有較大增長(zhǎng),。

2019年新《藥品管理法》明確鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)；2020年發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)支持中藥的傳承和創(chuàng)新,，鼓勵(lì)中藥研發(fā),。中醫(yī)藥企業(yè)需要進(jìn)一步重視研發(fā)，才能保持競(jìng)爭(zhēng)力,。

三,、標(biāo)桿企業(yè)——桂林三金

1.主營范圍

正略咨詢的客戶桂林三金藥業(yè)股份有限公司的主要業(yè)務(wù)為中成藥的研發(fā),、制造與銷售，同時(shí)涵蓋化學(xué)藥品制劑,、生物制劑與日化保健大健康等多個(gè)細(xì)分行業(yè),，是廣西醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)先企業(yè)、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,、中國中藥企業(yè)50強(qiáng)企業(yè),、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

桂林三金主要藥品包括三金片,、桂林西瓜霜,、西瓜霜潤喉片、西瓜霜清咽含片,、眩暈寧片（顆粒）、腦脈泰膠囊,、玉葉解毒顆粒、拉莫三嗪片等,。

桂林三金堅(jiān)持“做中國領(lǐng)先的醫(yī)藥制造集團(tuán)”的發(fā)展戰(zhàn)略,，在口腔咽喉用藥、泌尿系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域不斷鞏固強(qiáng)化領(lǐng)先地位,。目前公司與下屬子公司擁有217個(gè)藥品批文,，其中有46個(gè)獨(dú)家特色品種，70個(gè)品規(guī)進(jìn)入國家基藥目錄,，112個(gè)品規(guī)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,，擁有中藥發(fā)明專利56件（其中1件為美國發(fā)明專利，1件為國家保密發(fā)明專利,，4件發(fā)明專利獲得中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)）,。

2.財(cái)務(wù)情況

2019年桂林三金的凈利潤為3.92億元，相比于2018年4.13億元的凈利潤減少5.13%,。2015-2019年,，桂林三金的凈利潤較為平穩(wěn)。2019年桂林三金的營業(yè)收入為16.4億元,，相比于2018年15.85億元的營業(yè)收入增長(zhǎng)3.52%,。

3.打造垂直和水平產(chǎn)業(yè)鏈

桂林三金藥業(yè)股份有限公司在垂直和水平兩個(gè)維度拓寬產(chǎn)業(yè)鏈。在水平方面,，其上游的業(yè)務(wù)主要包括制藥業(yè)務(wù),、日化健康產(chǎn)業(yè)、罐頭食品,、生物科技等領(lǐng)域,；在垂直方面,，向下游進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，有負(fù)責(zé)包裝印刷和藥房的子公司,，在全產(chǎn)業(yè)鏈上,，有大健康產(chǎn)業(yè)子公司。

較寬的橫向產(chǎn)業(yè)鏈和較長(zhǎng)的縱向產(chǎn)業(yè)鏈,，可以使得桂林三金有效地降低成本,，提高效率。以下為對(duì)公司凈利潤影響達(dá)10%以上的子公司情況：

4.研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)

桂林三金藥業(yè)股份有限公司有46個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品與56件發(fā)明專利（其中1件為美國發(fā)明專利,，1件為國家保密發(fā)明專利,，4件發(fā)明專利獲得中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)），3項(xiàng)創(chuàng)新成果曾獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),，2次獲得廣西科技進(jìn)步特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng),；公司建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,、廣西現(xiàn)代中成藥工程技術(shù)研究中心,、千億元產(chǎn)業(yè)廣西中藥新藥研發(fā)中心、廣西中藥產(chǎn)業(yè)化工程院,、軍需藥品西南區(qū)生產(chǎn)基地等創(chuàng)新平臺(tái),；2014年公司被評(píng)為國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，2019年被評(píng)為廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)和創(chuàng)新能力十強(qiáng)企業(yè),。

在未來,，桂林三金將進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)投入，圍繞原創(chuàng)新藥,、普藥上市再研究,，繼續(xù)推進(jìn)三金片與西瓜霜系列產(chǎn)品二次研發(fā)工作。目前,，桂林三金獲得2件發(fā)明專利和5件外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán),，申報(bào)專利“一種三金制劑的質(zhì)量控制方法” 在廣西第九屆發(fā)明成果展被評(píng)為金獎(jiǎng)。在生物制藥方面,，多個(gè)一類新藥處于臨床前研發(fā)階段,，3個(gè)單抗藥物的臨床試驗(yàn)正按預(yù)期進(jìn)度推進(jìn)。白帆生物單抗原液和制劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目處于施工階段,。

根據(jù)桂林三金2015-2019年間的年度報(bào)告可以看出,，桂林三金在研發(fā)上的投入整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，尤其是在2019年,，相比于2018年增長(zhǎng)率達(dá)到61%,。根據(jù)2020年半年度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，上半年桂林三金營業(yè)收入為7.52億元,，研發(fā)投入0.64億元,，研發(fā)投入占比8.56%,；根據(jù)2020年第三季度報(bào)告顯示，第三季度桂林三金營業(yè)收入為3.46億元,，研發(fā)投入0.45億元,，研發(fā)投入占比13.12%，桂林三金的研發(fā)投入不斷上升,，將在未來的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì),。

四、標(biāo)桿企業(yè)——步長(zhǎng)制藥

1.主營范圍

山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司屬于中成藥生產(chǎn)企業(yè),。公司主要從事中成藥的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域,，同時(shí)也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域,。目前，公司正向生物制藥,、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張,。根據(jù)營業(yè)執(zhí)照顯示，公司的主營業(yè)務(wù)是片劑,、硬膠囊劑、顆粒劑,、丸劑（蜜丸,、濃縮丸、水丸,、水蜜丸）,、口服液。

2018年9月,，步長(zhǎng)正式宣布轉(zhuǎn)型,，從營銷型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)、向科技型公司轉(zhuǎn)型,；由中成藥向生物藥,、化藥、醫(yī)療器械,、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,；由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)型，穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃,。

2020全國藥店周暨中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì),，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司榮獲“2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單獲獎(jiǎng)企業(yè)”中藥TOP2、“中國醫(yī)藥新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控突出貢獻(xiàn)企業(yè)”等榮譽(yù),。

2.財(cái)務(wù)情況

2019年步長(zhǎng)制藥的凈利潤為19.46億元,，相比于2018年18.88億元的凈利潤增長(zhǎng)3.05%,。2016-2019年，步長(zhǎng)制藥的凈利潤較為平穩(wěn),，整體呈現(xiàn)幅度的上升趨勢(shì),。2019年步長(zhǎng)制藥的營業(yè)收入為142.55億元，相比于2018年136.65億元的營業(yè)收入增長(zhǎng)4.32%,。2015-2019年,，步長(zhǎng)制藥的營業(yè)收入雖然有小幅度波動(dòng)，但整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì),。

3.秉承“聚焦大病種培育大品種”戰(zhàn)略

根據(jù)《中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》（2019年）,，城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場(chǎng)各大類市場(chǎng)份額顯示，心腦血管用藥市場(chǎng)份額保持領(lǐng)先,，且我國心腦血管疾病用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。

由全國老齡工作委員會(huì)辦公室出具的《中國人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》指出：2001年到2020年是快速老齡化階段。根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù)顯示,，推算現(xiàn)中國心血管病病患人數(shù)為2.9億人,。心腦血管疾病中多數(shù)病種為長(zhǎng)期慢性病，其中的中風(fēng),、厥心痛,、頭痛、眩暈,、心悸怔忡,、健忘等均屬中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)病種。中成藥在治療慢性病方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和老齡人口的增加將推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng),。因此,，心腦血管中成藥在醫(yī)院終端中成藥市場(chǎng)中占據(jù)了重要地位，連續(xù)多年市場(chǎng)份額都在35%以上,。

步長(zhǎng)制藥抓住心腦血管疾病這一重要市場(chǎng),，大力發(fā)展和培育中藥大品種，培育出了腦心通膠囊,、穩(wěn)心顆粒,、丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家的中藥專利品種；同時(shí)重視化藥,、生物藥在心腦血管領(lǐng)域的地位,，培育了谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和復(fù)方曲肽注射液三個(gè)化藥獨(dú)家專利品種,。六項(xiàng)產(chǎn)品2019年的合計(jì)收入達(dá)103.08億元,，占營業(yè)收入的72.31%。

步長(zhǎng)制藥將心腦血管疾病作為“大病種”，聚焦病種之一,，研制和培育三個(gè)中藥“大品種”和三個(gè)化藥“大品種”,，保證其產(chǎn)品穩(wěn)定，且處于持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng),。

4.從營銷型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)向科技型公司轉(zhuǎn)型

2018年9月,，步長(zhǎng)制藥正式宣布從營銷型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)的科技型公司轉(zhuǎn)型。2017-2019年,，銷售費(fèi)用占營業(yè)收入的比重持續(xù)降低,，2016-2019年，步長(zhǎng)制藥的研發(fā)投入逐年提高,，研發(fā)投入占銷售費(fèi)用的比重持續(xù)提升,。步長(zhǎng)制藥從營銷型驅(qū)動(dòng)向科技型驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)型成效顯著。

5.堅(jiān)持“聯(lián)合開發(fā)為主,，自己研發(fā)為輔”的研發(fā)模式

步長(zhǎng)制藥堅(jiān)持以自主技術(shù)創(chuàng)新,、合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式,，在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,，大力開展多層次對(duì)外技術(shù)合作，與優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),、醫(yī)藥知名高校深度合作,，充分利用自身的研發(fā)、市場(chǎng),、規(guī)模等優(yōu)勢(shì),，大力推進(jìn)國際合作和技術(shù)引進(jìn)。

截至2019年末,，步長(zhǎng)制藥已擁有314件中國國家專利,。公司主導(dǎo)產(chǎn)品腦心通膠囊,、穩(wěn)心顆粒,、丹紅注射液、谷紅注射液,、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液,、復(fù)方曲肽注射液、頭痛寧膠囊,、康婦炎膠囊,、消乳散結(jié)膠囊、通脈降糖膠囊均為擁有處方專利的專利保護(hù)品種,，銀杏蜜環(huán)口服溶液,、紅核婦潔洗液等儲(chǔ)備產(chǎn)品亦取得了專利權(quán)。公司目前在研產(chǎn)品219個(gè)，隨著研發(fā)的進(jìn)一步深入,，公司還將擁有更多的專利產(chǎn)品,。

經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入，步長(zhǎng)制藥具有較強(qiáng)的創(chuàng)新研發(fā)能力,，由于其根據(jù)市場(chǎng)需求,，確定研發(fā)方向，避免無效研發(fā),，使其研發(fā)產(chǎn)品具有較強(qiáng)的商業(yè)化能力,，將持續(xù)為公司創(chuàng)造價(jià)值。

6.布局從中成藥向全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型

2018年9月,，步長(zhǎng)制藥公司正式宣布由中成藥向生物藥,、化藥、醫(yī)療器械,、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,。目前，堅(jiān)持以中藥為主線,，高端化藥為右翼,，生物技術(shù)藥為左翼，保健品為尾翼的鷹狀新產(chǎn)品布局,。未來,，公司將進(jìn)一步布局大健康產(chǎn)業(yè)，以專利中藥為基礎(chǔ),，積極開拓生物制藥,、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥（移動(dòng)醫(yī)療、穿戴醫(yī)療,、電商等）,、保健品、醫(yī)療器械,、醫(yī)院等產(chǎn)業(yè),。

步長(zhǎng)制藥根據(jù)其全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，在近兩年開展了多項(xiàng)投資,，具體如下表,。

步長(zhǎng)制藥的轉(zhuǎn)型將實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈布局，可以有效提高企業(yè)抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力,，降低企業(yè)業(yè)務(wù)之間的成本，增加企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì),，為企業(yè)未來多元化發(fā)展提前鋪路,。

主要內(nèi)容速覽（節(jié)選）