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《投資者網(wǎng)》林靜 近期,，步長(zhǎng)制藥可謂是捷報(bào)頻傳。7月22日,，步長(zhǎng)制藥（603858,，SH)發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)浙江天元）收到浙江省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū),。此外，7月中旬,，在“錨定穩(wěn)增長(zhǎng)”為主題的2022米思會(huì)（中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì)）上,，步長(zhǎng)制藥憑借扎實(shí)的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力，榮登2021年度中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜,，位列第4,。作為國(guó)內(nèi)現(xiàn)代中藥龍頭，步長(zhǎng)制藥立足中藥,，涵蓋疫苗,、生物藥,、化藥、保健品的高科技大健康企業(yè),，步長(zhǎng)制藥產(chǎn)品也接連獲得國(guó)際認(rèn)可,，充分展現(xiàn)中醫(yī)藥龍頭公司風(fēng)范。穩(wěn)當(dāng)中國(guó)民企醫(yī)藥龍頭 在今年的米思會(huì)上,，萬(wàn)眾矚目的2021年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單在會(huì)議上揭曉,。步長(zhǎng)制藥憑借扎實(shí)的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣能力榮登“中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜”第四，位列民營(yíng)企業(yè)第一,，穩(wěn)當(dāng)行業(yè)民企龍頭,。同時(shí)，主辦方還頒布了 “2022中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”,、“2022中國(guó)連鎖藥店最具合作價(jià)值單品”等榜單,。步長(zhǎng)制藥連獲殊榮,，公司核心產(chǎn)品步長(zhǎng)腦心通膠囊,、步長(zhǎng)紅核婦潔洗液入圍2022中國(guó)醫(yī)藥品牌榜，步長(zhǎng)康婦炎膠囊入圍連鎖最具合作價(jià)值單品榜,。其中,，腦心通膠囊收載于《中國(guó)藥典》2015年版一部，曾榮獲“消費(fèi)者信得過(guò)產(chǎn)品”,，“中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)推薦產(chǎn)品”,，“陜西省名牌產(chǎn)品”，“陜西省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”,，“陜西省重大產(chǎn)業(yè)科技化項(xiàng)目”等眾多榮譽(yù),。此次則以其療效口碑廣為臨床使用，表現(xiàn)優(yōu)異,，實(shí)力上榜2022“中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”醫(yī)院終端品牌,。尤其是入圍連鎖最具合作價(jià)值單品榜的康婦炎膠囊，是由十一味藥組方而成的純中藥膠囊制劑,，處方獲得國(guó)家專(zhuān)利,，是獨(dú)家現(xiàn)代中藥。治療各種婦科炎癥,，療效確切,，尤其針對(duì)慢性婦科炎癥如慢性盆腔炎、慢性附件炎,、慢性宮頸炎,、子宮內(nèi)膜炎療效顯著。多位臨床醫(yī)生研究表明：使用康婦炎膠囊聯(lián)合中藥外敷治療盆腔炎性疾病,，能有效提高患者的臨床治療效果,，緩解患者病情，安全可靠，具有較高臨床推廣價(jià)值,。紅核婦潔洗液與康婦炎膠囊二者雖均為已上市的品種,，公司仍持續(xù)對(duì)其進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，以挖掘已有產(chǎn)品潛力,、延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期,。獲此項(xiàng)殊榮，步長(zhǎng)制藥再一次用實(shí)力證明了其出色的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣能力,，無(wú)愧為現(xiàn)代化中藥引領(lǐng)者的行業(yè)標(biāo)桿,。值得一提的是，在此前的第33屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨2021醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年度人物 發(fā)布會(huì)上,，步長(zhǎng)制藥還被評(píng)選為頭部力量·中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè),。多年來(lái)，步長(zhǎng)制藥一直堅(jiān)持“儲(chǔ)備一代,、研發(fā)一代,、構(gòu)思一代”新藥研發(fā)戰(zhàn)略。在新藥研發(fā)上,，步長(zhǎng)制藥從不吝嗇,。自成立以來(lái)，企業(yè)一直積極進(jìn)行多類(lèi)型藥品研發(fā),，聚焦大行業(yè),、培育大品種。根據(jù)公司歷年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,，2017年-2021年,，其研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到4.89億元、4.8億元,、5.05億元,、5.33億元、4.09億元,，五年合計(jì)投入24.16億元,。2022年一季度，步長(zhǎng)制藥再投入研發(fā)費(fèi)用4607萬(wàn)元,。截至2021年12月,，步長(zhǎng)制藥在研產(chǎn)品227個(gè)，其中,，中藥12個(gè),，化藥193個(gè)，生物藥17個(gè),，醫(yī)療器械5個(gè),。正是如此,，步長(zhǎng)制藥子公司浙江天元的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū),。A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗用于預(yù)防A群,、C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年和2020年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發(fā)額依次為1.44億元,、1.41億元，截至2022年7月21日,，公司在A(yíng)群C群腦膜炎球菌多糖疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用約為673.53萬(wàn)元,。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于預(yù)防A群、C群,、Y群及W135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年,、2020年ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發(fā)額依次為2.15億元,、6.94億元。截至2022年7月21日,，公司在A(yíng)CYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用約為120.68萬(wàn)元,。對(duì)此，步長(zhǎng)制藥表示,，浙江天元擬對(duì)現(xiàn)有廠(chǎng)區(qū)進(jìn)行投資、擴(kuò)建,，近日,，浙江天元已經(jīng)取得杭州市規(guī)劃和自然資源局核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》。根據(jù)公告,，該項(xiàng)目建設(shè)位置為臨平區(qū),，建設(shè)規(guī)模96967.48平方米，步長(zhǎng)制藥認(rèn)為,，此項(xiàng)目的建設(shè)有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，有力保障公司持續(xù),、穩(wěn)健發(fā)展,。同時(shí)，作為步長(zhǎng)制藥在生物藥領(lǐng)域的重要支柱,，其控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司也是捷報(bào)頻傳,。近日，其在研品種“注射用BC004”獲得《復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)函》,，正式開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn),。目前,，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)上市藥物，此藥物屬于醫(yī)藥界的重大創(chuàng)新,。據(jù)悉,，注射用BC004是步長(zhǎng)制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大突破，是重組抗HER2/CD3 人源化雙特異性抗體藥物,，主要用于治療HER2 陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤,，包括HER2 陽(yáng)性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等,，于2022年3月獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,。截至2022年5月31日，步長(zhǎng)制藥在該項(xiàng)目上已投入的研發(fā)費(fèi)用為4956.98萬(wàn)元,。提及步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,，不得不提著名的“抗疫三方”之一宣肺敗毒顆粒，在該藥品上,，公司也是進(jìn)行大手筆的研發(fā)投入,。就宣肺敗毒顆粒的研發(fā)費(fèi)用，步長(zhǎng)制藥曾在去年一季度,，幾乎是將大部分研發(fā)資金都投入在宣肺敗毒顆粒上,。數(shù)據(jù)顯示，2021年一季度步長(zhǎng)制藥的研發(fā)費(fèi)用為7778萬(wàn)元,，而在宣肺敗毒顆粒上的投入占比便達(dá)到80.91%,，約為6293萬(wàn)元。“功夫不負(fù)有心人,?！弊罱K在去年10月份，宣肺敗毒顆粒獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),，發(fā)明名稱(chēng)為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”,，發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人,，專(zhuān)利權(quán)人正是步長(zhǎng)制藥,。對(duì)于宣肺敗毒顆粒，劉清泉教授曾表示：“不管德?tīng)査€是奧密克戎,，它都是一個(gè)冠狀病毒,，所以它導(dǎo)致疾病的特點(diǎn)，我們從中醫(yī)來(lái)看是沒(méi)有變的,。從中醫(yī)來(lái)治療新冠病毒感染所導(dǎo)致的這一系列疾病,，治療是不會(huì)變的，肯定是有效的,。那么對(duì)于我們密接的人員,，可能有一點(diǎn)少量的病毒對(duì)人體有一些接觸,，那么吃上這個(gè)中藥以后，它能夠阻斷疾病的發(fā)展,，別讓他發(fā)展成病人,。”目前,，宣肺敗毒顆粒已經(jīng)成為步長(zhǎng)制藥2021年獲批上市的獨(dú)家品種,，經(jīng)談判已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,。同時(shí),，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳和國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥,。該產(chǎn)品除了獲得國(guó)內(nèi)認(rèn)可之外,，宣肺敗毒顆粒還獲得國(guó)際上的認(rèn)可。今年年初,，全資子公司咸陽(yáng)步長(zhǎng)貿(mào)易發(fā)展有限公司收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”的產(chǎn)品許可證書(shū),，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上市銷(xiāo)售,。到5月份,，步長(zhǎng)制藥收到烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊(cè)批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè),。同時(shí),，步長(zhǎng)制藥全資子公司山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司還收到了哈薩克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于宮瘤消膠囊及消乳散結(jié)膠囊的保健品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)悉,，這兩款產(chǎn)品都是步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家品種,，獲得哈薩克斯坦的注冊(cè)證書(shū)意味著具備了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟以保健品身份銷(xiāo)售上述產(chǎn)品的資格。毋庸置疑,，打通打通歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的通道，勢(shì)必將對(duì)步長(zhǎng)制藥拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響,。面對(duì)企業(yè)未來(lái)發(fā)展,，步長(zhǎng)制藥將繼續(xù)堅(jiān)持“聚焦大病種、培育大品種” 的發(fā)展戰(zhàn)略,，以發(fā)展中醫(yī)藥為主線(xiàn),，立足中藥現(xiàn)代化。堅(jiān)持創(chuàng)新藥精神和持之以恒,、用心進(jìn)取的工匠精神,，面向新領(lǐng)域，不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,，全面布局大健康產(chǎn)業(yè),，努力推進(jìn)我國(guó)的中成藥行業(yè)更多的運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,，開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，逐步實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化,、國(guó)際化,。■
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