面對全球新冠疫情高壓，國內醫(yī)藥企業(yè)在積極投身本土防疫的同時,，也在不斷“走出去”,，為海外抗疫貢獻力量。作為國內中醫(yī)藥企業(yè)代表,，步長制藥（603858.SH）產品近日也再獲國際認可,，充分展現(xiàn)中醫(yī)藥龍頭公司風范。

5月9日晚間,，步長制藥發(fā)布公告,，公司近日收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥物注冊批準文件，批準公司藥品宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標準注冊,。該注冊證有效期為5年,，截至2027年4月27日止。

中醫(yī)藥源于我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學和傳統(tǒng)文化,，是中華民族的瑰寶,。在2003年非典爆發(fā)期間，《中醫(yī)藥條例》出臺,，明確指出保護,、支持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),。

近年來,，我國中成藥產業(yè)保持穩(wěn)步增長，隨著我國陸續(xù)推出相關產業(yè)政策,，如《中醫(yī)藥創(chuàng)新 發(fā)展規(guī)劃綱要》,、《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥事業(yè)“十三五”規(guī)劃》,、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》等文件,，中醫(yī)藥產業(yè)增長態(tài)勢良好。

2020年以來,，新冠疫情肆虐,，2021年3月2日，國家藥監(jiān)局通過特別審批程序應急批準了著名的“抗疫三方”宣肺敗毒顆粒及清肺排毒顆粒,、化濕敗毒顆粒上市,。

作為國內中醫(yī)藥領軍企業(yè)，步長制藥立刻在隨后的2021年3月4日公告獲得宣肺敗毒顆粒藥品注冊證書,。

步長制藥介紹,，宣肺敗毒顆粒的功能主治為宣肺化濕，清熱透邪,，瀉肺解毒,。用于濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱,，咳嗽,，咽部不適，喘促氣短,，乏力,，納呆，大便不暢; 舌質暗紅,，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑,。

目前,，宣肺敗毒顆粒已經成為步長制藥2021年獲批上市的獨家品種，經談判已納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,。

根據國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

除了受到國內認可,，宣肺敗毒顆粒也在積極走向世界,。

根據本次公告，步長制藥收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥物注冊批準文件,，批準公司藥品宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標準注冊,。

步長制藥表示，本次宣肺敗毒顆粒獲得烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥品注冊證書,，標志著公司具備了在烏茲別克斯坦市場以藥物身份銷售該產品的資格,，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

值得一提的是,，這也并非步長制藥的宣肺敗毒顆粒首次走出國門,。

公開資料顯示,，步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產和銷售,，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域,，同時也覆蓋婦科用藥等其他領域，目前,，公司正向生物制藥,、疫苗等醫(yī)藥高科技領域進軍與擴張。

腦心通膠囊,、穩(wěn)心顆粒,、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種，是步長制藥的“當家花旦”,，其2021年合計銷售收入達到73.97億元,。根據米內網的數(shù)據顯示，腦心通膠囊,、丹紅注射液,、穩(wěn)心顆粒三個獨家品種2020年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

但步長制藥并不滿足于此,，仍然積極進行多類型藥品研發(fā),，聚焦大行業(yè)、培育大品種,。

公司不吝研發(fā),。2017年-2021年,，其研發(fā)費用分別達到4.89億元、4.8億元,、5.05億元,、5.33億元、4.09億元,，五年合計投入24.16億元,。2022年一季度，步長制藥再投入研發(fā)費用4607萬元,。

而其獨家產品,、著名的“抗疫三方”之一宣肺敗毒顆粒，也源自其大手筆的研發(fā)投入,。

據2021年3月4日公告,，截至當時，步長制藥在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費用約為6293.4萬元,。而2021年一季度,，步長制藥研發(fā)費用為7778萬元，僅是在宣肺敗毒顆粒上的投入占比便達到80.91%,，也就是說,，去年一季度，步長制藥幾乎是全力投入了宣肺敗毒顆粒的研發(fā),。

功夫不負有心人,，2021年10月，宣肺敗毒顆粒獲得國家發(fā)明專利證書,，發(fā)明名稱為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”,，發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人,，專利權人正是步長制藥,。

劉清泉教授表示：“不管德爾塔還是奧密克戎，它都是一個冠狀病毒,，所以它導致疾病的特點,，我們從中醫(yī)來看是沒有變的。從中醫(yī)來治療新冠病毒感染所導致的這一系列疾病,，治療是不會變的,，肯定是有效的。那么對于我們密接的人員,，可能有一點少量的病毒對人體有一些接觸,，那么吃上這個中藥以后，它能夠阻斷疾病的發(fā)展,，別讓他發(fā)展成病人,。”

根據步長制藥公告,，截至5月9日晚間,，該藥銷售收入為2293.7萬元。

截至2021年12月,，步長制藥在研產品227個,，其中，中藥12個,，化藥193個,，生物藥17個， 醫(yī)療器械5個,。

值得一提的是,，除了中成藥，步長制藥也在朝著生物制藥,、疫苗等醫(yī)藥高科技領域進軍與擴張,，豐富產品矩陣。

在生物制藥領域,，步長制藥在上市前后已陸續(xù)布局,，在四川瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園建設生物制藥 基地及新藥產業(yè)化基地，先期用地300多畝,，建筑總面積7.2萬平方米,，第一期計劃投資7.97億元。截至2021年末,，17項生物制品正在研發(fā),，部分項目已進入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤,、骨質疏松,、貧血、關節(jié)炎等范圍,。

在疫苗領域,，公司控股子公司浙江天元生物擁有2項流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗4項疫苗產品,，另有四價流感病毒裂解疫苗(雞胚、成人型),、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞),、新型冠狀病毒滅活疫苗、水痘減毒活疫苗,、帶狀皰疹減毒活疫苗等產品正在研發(fā),。

5月10日晚間,，步長制藥還表示，浙江天元擬對現(xiàn)有廠區(qū)進行投資,、擴建,，近日，浙江天元已經取得杭州市規(guī)劃和自然資源局核發(fā)的《建設工程規(guī)劃許可證》,。

根據公告,，該項目建設位置為臨平區(qū)，建設規(guī)模96967.48平方米,，步長制藥認為,，此項目的建設有利于公司進一步優(yōu)化產業(yè)結構，擴大產能規(guī)模,，有力保障公司持續(xù),、穩(wěn)健發(fā)展。