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來源：北京大學(xué) 2021-04-19 12:44
國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊 Lancet 雜志子刊The Lancet Regional Health 在線發(fā)表了北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國教授課題組的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的大樣本多中心研究成果（Effectiveness and safety of iguratimod in patients with active RA in Chinese： A nationwide,， prospective real-world study）,。該項(xiàng)國家1.1類新藥艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的前瞻性大樣本真實(shí)世界研究，為該藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性,，以及在不同類型患者的臨床應(yīng)用提供了進(jìn)一步的證據(jù),。 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是以慢性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的自身免疫病,，未經(jīng)積極治療的患者最終可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失,。改變病情的抗風(fēng)濕藥（DMARDs）是RA治療的核心。然而,，由于RA患者對治療的反應(yīng)存在異質(zhì)性,，目前臨床可用的DMARDs藥物仍不能滿足臨床需求。在已有的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中,，仍有40%以上的患者療效欠佳,。臨床上需要更多使用方便、安全有效,、價(jià)格便宜的新型治療藥物,。 本研究得到十一五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目和北京市科委類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎重點(diǎn)專項(xiàng)的支持。由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭,，國內(nèi)48家醫(yī)院參與,，共納入1759名活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。 研究結(jié)果顯示：71.9%接受艾拉莫德治療的患者病情改善,，患者病情活動(dòng)度明顯下降,，短病程的患者治療反應(yīng)尤為突出。在年齡分層分析中發(fā)現(xiàn),，艾拉莫德在年齡跨度18-85歲入組患者中,，年齡≥65歲患者的療效和安全性與年輕患者相當(dāng)，年齡和不良反應(yīng)的發(fā)生無明顯相關(guān)性,，提示艾拉莫德在老年RA患者（≤85歲）治療中具有較好的安全性,。本研究中艾拉莫德相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率為0.7%，最常見不良反應(yīng)為感染（0.6%），腹部不適（0.5%）,，胃潰瘍（0.2%）,，骨折（0.4%）和轉(zhuǎn)氨酶升高（0.2%）。對于RA藥物研究中常關(guān)注的肺間質(zhì)病變的影響,，本研究中12例合并肺間質(zhì)病變的RA患者用藥過程肺部病變穩(wěn)定,，無病情加重，僅1例患者（0.05%）治療過程中肺間質(zhì)纖維化有進(jìn)展,。結(jié)果提示在RA合并肺纖維化的患者中,，艾拉莫德可能比較安全。同時(shí),，與既往研究相比,，這項(xiàng)大樣本研究中未見新的不良反應(yīng)出現(xiàn)，是該項(xiàng)真實(shí)世界研究的主要結(jié)論之一,。療效相關(guān)因素分析提示,，男性患者、短病程者治療反應(yīng)更好,。 北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心/ 風(fēng)濕免疫學(xué)科/ 風(fēng)濕免疫研究所為國家臨床重點(diǎn)學(xué)科、教育部創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),、北京市風(fēng)濕病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和北京市國際科技合作基地,、亞太風(fēng)濕病中心。北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科團(tuán)隊(duì)始終致力于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA)的基礎(chǔ)和臨床研究,，取得了具有理論意義及臨床實(shí)用的一系列創(chuàng)新性成果,。發(fā)現(xiàn)了新的RA（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）致病抗原及其致病機(jī)制；建立了早期RA（E-RA）分類標(biāo)準(zhǔn)和多種免疫診斷方法,。建立了一系列風(fēng)濕病和臨床免疫診斷方法,；完成大樣本的RA患病率及致殘率等流行病學(xué)調(diào)查等一系列臨床研究。 此項(xiàng)真實(shí)世界研究是該團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年努力,，在大量前期工作的基礎(chǔ)上的又一成果,，為艾拉莫德在RA治療中更好的應(yīng)用提供了進(jìn)一步的證據(jù)，對臨床治療具有重要意義,，將使更多RA患者受益,。(生物谷Bioon.com）
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