千呼萬喚始出來，新冠疫苗終于來了,。

2020年最后一天,，國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市，為戰(zhàn)勝新冠疫情注入了新的力量,，全民免費(fèi)接種的信號更是振奮人心,。

▲12月25日,，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)檢查產(chǎn)品包裝質(zhì)量。

▲12月25日,，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)工作,。

2021年1月1日起，各地重點(diǎn)人群已陸續(xù)開始接種我國首批新冠病毒疫苗,。但在接種之前,，很多人對疫苗的安全性、有效性,、注意事項(xiàng)等仍存有不少疑問,。

為此，記者采訪多位權(quán)威專家,，就有關(guān)疫苗最受關(guān)注的一些問題進(jìn)行詳細(xì)解答。

本文作者丨  張健  嚴(yán)立新  任琳賢

本文編輯丨任琳賢  劉云瑽

滅活疫苗指先對病毒進(jìn)行培養(yǎng),，再用加熱或化學(xué)劑,，將其滅活。

我國新冠疫苗有滅活疫苗,、重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5種技術(shù)路線在同步推進(jìn),，國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗優(yōu)先達(dá)到了上市標(biāo)準(zhǔn),。

全國新冠肺炎醫(yī)療救治專家組成員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲表示,，我國滅活疫苗有“研發(fā)工藝穩(wěn)”“儲存運(yùn)輸穩(wěn)”“前期準(zhǔn)備測試穩(wěn)”的特點(diǎn),，生產(chǎn)工藝完備，且有大規(guī)模大量生產(chǎn)的前期基礎(chǔ),，所以較之其他類疫苗,，能在更短時(shí)間內(nèi)利用最小的成本完成研發(fā)和生產(chǎn)。

中國科學(xué)院微生物研究所研究員,、創(chuàng)新疫苗與免疫研究組組長戴連攀表示,，包括他們中科院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合開發(fā)的新冠重組蛋白疫苗在內(nèi)，目前3種技術(shù)路徑的5個(gè)疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn),，預(yù)計(jì)在不久的將來也會(huì)上市,，到時(shí)會(huì)極大緩解疫苗產(chǎn)能問題。

是,。盧洪洲表示,，當(dāng)人群中絕大多數(shù)人對某種傳染病產(chǎn)生免疫力，在社會(huì)層面形成一個(gè)“保護(hù)屏障”,，即群體免疫后,，一個(gè)或多個(gè)傳染病患者進(jìn)入這樣的人群中就不會(huì)再引起傳染病流行。

想形成這個(gè)“屏障”,，需要60%~70%的人口建立免疫,，這就對疫苗接種率提出要求，至少達(dá)到七成才能建立全民保護(hù),。

很多人認(rèn)為“我不打沒事,，別人都打了我就免疫了”，這樣的想法和心態(tài)很正常,。戴連攀表示,，打疫苗是風(fēng)險(xiǎn)與收益的權(quán)衡。

例如,，國外疫情比較嚴(yán)重,，不打疫苗的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過疫苗安全性的風(fēng)險(xiǎn)，國內(nèi)優(yōu)先重點(diǎn)人群接種也是如此考慮,。普通民眾可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和收益自主決定,，但還是建議家中有老人、兒童的人盡量接種,。

▲1月4日,，在山東省立第三醫(yī)院，準(zhǔn)備接種新冠疫苗的人員在排隊(duì)登記,。

▲1月4日,，在山東省立第三醫(yī)院，醫(yī)護(hù)人員為準(zhǔn)備接種新冠疫苗的人員登記,。

戴連攀表示,，Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)就是為了驗(yàn)證疫苗的安全性,、免疫原性，Ⅲ期則是驗(yàn)證疫苗的保護(hù)有效性,。

雖然每條技術(shù)路線的疫苗在抗原靶點(diǎn)的選擇,、疫苗策略上會(huì)有差別，不良反應(yīng),、保護(hù)效率可能有所不同,，但必須達(dá)到安全性和有效性的要求才能上市使用，且生產(chǎn),、質(zhì)控,、儲存和運(yùn)輸各環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理規(guī)范來保障每一支疫苗的質(zhì)量,。臨床試驗(yàn)中，會(huì)有預(yù)期不良反應(yīng)和非預(yù)期不良反應(yīng)兩種,。

目前看來,，大部分不良反應(yīng)都在預(yù)期范圍之內(nèi)，還沒有看到疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報(bào)道,。

國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹,，截至2020年12月31日，全國累計(jì)接種新冠疫苗約450萬劑次,，其中發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),，但總的發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近，且經(jīng)過及時(shí)處理都得到了很好的治療,，這證明我國疫苗安全性良好,。

目前還不能下結(jié)論,。不同的技術(shù)路線,、靶點(diǎn)選擇可能都會(huì)影響疫苗效力的持久性。

戴連攀表示,，疫苗從臨床試驗(yàn)至今也就半年多,，這對于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期分析而言,，追蹤時(shí)間還很短,。至于保護(hù)性抗體能持續(xù)多久，有待進(jìn)一步驗(yàn)證,。

而且,，新冠病毒是一種新病毒，疫苗效力需要長期跟蹤,，預(yù)計(jì)今年上半年一些疫苗能有接種1年左右中和抗體水平的結(jié)果出來,。

盧洪洲表示,，疫苗的保護(hù)時(shí)間存在很大的個(gè)體差異，受諸多因素影響。例如,，免疫狀態(tài)（如慢性病、年齡,、性別）,，與病毒的接觸程度（再次病毒暴露），以及再次接觸的病毒特性（是否產(chǎn)生重大結(jié)構(gòu)變異,，導(dǎo)致抗體結(jié)合效果差）等,。

戴連攀說,，就目前研究來看,，新冠病毒沒達(dá)到流感病毒那樣的變異速度，現(xiàn)在的變異可能會(huì)影響某些單克隆抗體藥物對病毒的作用,，但疫苗激發(fā)產(chǎn)生的是多克隆抗體,，有可能影響較小，但還不能下確切結(jié)論,，需要驗(yàn)證,。

盧洪洲說，注射全病毒滅活疫苗后,人體免疫系統(tǒng)會(huì)對整個(gè)病毒作出反應(yīng),，包括產(chǎn)生抗體,，乃至調(diào)動(dòng)細(xì)胞免疫等來達(dá)到抗病毒效果，并非僅針對發(fā)生變異的某一片段,，因此不能確認(rèn)現(xiàn)有疫苗對變異病毒失效,。

疫苗需分兩次接種,，間隔為2~4周,。

在上臂三角區(qū)的位置注射，每次0.5毫升,。

臨床研究表明,，接種第一劑后，7天開始普遍產(chǎn)生抗體,，14~28天抗體陽性率約60%~90%,；接種第二劑28天后，抗體陽性率均達(dá)90%以上,，并形成持續(xù)保護(hù),。

▲華山醫(yī)院感染科主任張文宏來到華山醫(yī)院新冠肺炎疫苗接種點(diǎn)，接受國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗緊急接種,。

曾益新在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，接種工作第一步是對重點(diǎn)人群,、感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的人群,；第二步，根據(jù)疫苗供應(yīng)保障能力的提升情況,，將逐步擴(kuò)大到高危人群接種,，也就是感染新冠病毒后容易發(fā)生重癥的人群，主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群,；第三步,，再擴(kuò)大到全人群接種。

盧洪洲說，根據(jù)當(dāng)前疫苗的產(chǎn)能,，目前優(yōu)先為18~59歲的重點(diǎn)人群和感染高風(fēng)險(xiǎn)人群接種,，包括醫(yī)護(hù)疾控人員，出入境檢驗(yàn)檢疫,、海關(guān)口岸等場所工作人員,，隔離場所工作人員，因工作,、留學(xué)等原因需出國人員,，以及關(guān)鍵崗位職業(yè)人群，如社會(huì)秩序保障從業(yè)人員,、城市服務(wù)人員,。 

根據(jù)部署,，重點(diǎn)人群接種新冠病毒疫苗暫不采取個(gè)人預(yù)約方式,，各地相關(guān)部門將有序組織開展疫苗接種工作。

通常情況下,，接種單位設(shè)在轄區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或綜合醫(yī)院，如果接種涉及一些集中的單位,，會(huì)設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn),。

對于因私出國人員，各地也都有具體政策,。

例如,，北京市因私出境人員可攜帶相關(guān)證明，到居住地所在街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）或社區(qū)服務(wù)站進(jìn)行資料審核,，通過后可到指定機(jī)構(gòu)接種,。

上海市因私出國人員可在健康云APP線上預(yù)約,，全市17家社區(qū)預(yù)防接種門診可提供相關(guān)接種服務(wù),。

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染病科主任醫(yī)師黃燕表示,，在注射新冠疫苗前,，需仔細(xì)確認(rèn)自己的健康狀態(tài)是否適宜接種。

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應(yīng)暫緩接種的人：

孕婦,、哺乳期女性,、處于發(fā)熱狀態(tài)的人、患急性疾病或高血壓,、糖尿病等慢性病不能穩(wěn)定控制的患者,，建議暫緩接種。

可以待生產(chǎn)后度過哺乳期或等到退熱,、各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定后再接種,。

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不推薦接種的人：

1.年齡小于18歲或大于59歲的人群目前不推薦接種新冠疫苗,。這兩個(gè)年齡段還沒有臨床研究數(shù)據(jù)，不能確定疫苗的使用效果,。

2.易過敏體質(zhì)的人,、對多種藥物過敏或既往疫苗接種曾出現(xiàn)過敏情況的不宜接種。

3.免疫功能較弱的人,、有先天性或獲得性免疫缺陷,、嚴(yán)重的肝腎功能損害以及腫瘤患者，均不推薦接種,。

這些人群可能不會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,，也就是說，疫苗不會(huì)起到任何防護(hù)作用,，只能通過戴口罩,、消毒、保持安全社交距離等方式加強(qiáng)防護(hù),。

黃燕介紹，目前還沒有發(fā)現(xiàn)接種新冠疫苗后出現(xiàn)特殊不良反應(yīng)的事件,。

與其他滅活疫苗相似,，接種新冠疫苗后常見的不良反應(yīng)是：

除有效成分外,，滅活疫苗的輔助成分幾乎差不多,，因此，判斷接種者是否可能過敏,，可以先詢問以往接種疫苗時(shí)有沒有發(fā)生過嚴(yán)重的過敏反應(yīng),，或者接種者本身是否是對任何藥物都過敏的易過敏體質(zhì)。

如果都不是,，幾乎可以排除對新冠疫苗過敏的可能,。接種后，如果發(fā)熱超過38℃，或局部紅腫,、癢痛的特別厲害,，需及時(shí)就醫(yī)。

新冠疫苗的接種流程包括填寫知情同意書、預(yù)檢,、核對登記,、接種和留觀。

黃燕說,，即使風(fēng)險(xiǎn)很小,，醫(yī)院也有義務(wù)告知接種者，并采取自愿接種原則,。

預(yù)檢包括年齡,、體溫、血壓和既往病史等項(xiàng)目的檢測,，主要是為了讓醫(yī)務(wù)人員更好地了解接種者的身體狀況,，從而判斷其是否適合接種。

接種者要如實(shí)向醫(yī)務(wù)人員反映自己的健康狀況,，防止疫苗無效或出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況發(fā)生,。同時(shí)，接種新冠疫苗前,，不要飲酒和吸煙,，要保證充足的睡眠。

有些人空腹接種會(huì)有惡心的感覺,，可在注射前吃一些清淡的食物,，能有效防止因饑餓出現(xiàn)的惡心癥狀。

黃燕強(qiáng)調(diào)，接種新冠疫苗后一定要在接種點(diǎn)留觀30分鐘,，無嚴(yán)重不良反應(yīng)者方可離開,。

離開后,，接種部位要保持干燥,，3天內(nèi)不要接觸水，防止發(fā)生感染,，所以接種者最好在注射疫苗前先洗好澡,。

另外，雖然接種新冠疫苗并沒有嚴(yán)格的飲食禁忌，但大家最好在接種疫苗后的一周內(nèi),，不要飲酒或食用過于辛辣,、刺激食物，防止酒精等成分影響抗體的生成或掩蓋接種疫苗后出現(xiàn)的不良反應(yīng),，貽誤治療,。

▲1月7日，上海啟動(dòng)因私出國人員新冠疫苗接種,。（楊輝 攝）

不同疫苗接種最好隔開兩周。

黃燕說,，為了讓疫苗充分被人體吸收,，使機(jī)體產(chǎn)生足夠的免疫反應(yīng)，最好不要多種疫苗同時(shí)注射,，否則可能導(dǎo)致防護(hù)效果降低或出現(xiàn)不良反應(yīng),。

建議其他疫苗與新冠疫苗的接種間隔至少應(yīng)保持兩周左右的時(shí)間。

黃燕表示,，全病毒滅活疫苗，通俗的理解就是把病毒的“尸體”打入體內(nèi),，病毒通過處理后核酸已經(jīng)失活,，不會(huì)再復(fù)制，但保留了病毒蛋白的免疫原性,，所以接種后,，通過核酸檢測是查不到病毒存在的；加之檢測方法通常為鼻咽拭子,，從手臂肌肉處注射的滅活病毒也不會(huì)到達(dá)鼻咽部位,，所以不會(huì)使核酸檢測呈陽性。

“打疫苗不能代替日常防護(hù),。”黃燕說,，雖然目前各項(xiàng)臨床試驗(yàn)都證明我國的新冠疫苗在安全方面比較好,，但有效性還需進(jìn)一步驗(yàn)證。

盧洪洲說,，疫苗保護(hù)效力與個(gè)體差異等諸多因素相關(guān),，且抗體會(huì)隨時(shí)間的延長而降低，如果接觸病毒,，不能排除被感染的可能,。

因此,，戴口罩、保持距離等物理防護(hù)仍然是最重要,、最有效的預(yù)防措施,，必要時(shí)還需要配合相關(guān)部門進(jìn)行核酸檢測?！?/p>