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有一個(gè)藥,，雖然它目前在國(guó)內(nèi)乳腺癌患者里鮮少露面,，但江湖上一直有著它“神藥”的傳說(shuō),。沒錯(cuò),，它就是鼎鼎有名的DS-8201。說(shuō)起DS-8201,，或許你也好奇,，它究竟是何物？憑什么業(yè)界內(nèi)大咖專家們紛紛為其拍手叫好,？來(lái)自廣東省人民醫(yī)院的廖寧教授在2020中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌年會(huì)暨2020全國(guó)乳腺癌大會(huì)上曾分享了一個(gè)DS-8201真實(shí)臨床使用案例,。讓我們一起看看,，DS-8201如何發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì)，展示其在HER2靶點(diǎn)的絕對(duì)地位,。患者李阿姨55歲,，絕經(jīng)后，于2018年7月2日確診右乳浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌,，伴右腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（4/28）,，分期：pT2N2M0（IIIA）,；分型：luminal B（HER2+）。李阿姨右乳改良根治術(shù)后,，接受4周期輔助化療（表柔比星+環(huán)磷酰胺）+25次放療+赫賽汀靶向治療,。術(shù)后1年，李阿姨胸壁出現(xiàn)復(fù)發(fā),，胸壁腫物活檢病理確診分型為HER2陽(yáng)性,。復(fù)發(fā)后，李阿姨應(yīng)用過(guò)T-DM1,、希羅達(dá)+吡咯替尼,、哌柏西利+拉帕替尼+瑞寧得治療方案均未控制病情，胸壁腫瘤依然進(jìn)展,。2020年4月,，李阿姨經(jīng)國(guó)外會(huì)診，應(yīng)用DS-8201治療1個(gè)半月后,，胸壁腫瘤破潰情況肉眼可見緩解,，腫瘤顯著縮小，且用藥后血象穩(wěn)定,，伴輕度惡心,、嘔吐、乏力,。李阿姨在短短兩年的時(shí)間里,，先后接受手術(shù)、放化療,、赫賽汀,、T-DM1、拉帕替尼,、吡咯替尼等多線治療方案,，仍然無(wú)法控制腫瘤進(jìn)展。DS-8201在特殊關(guān)頭發(fā)揮作用,，力挽狂瀾拯救了李阿姨的性命,，讓她能夠喘口氣繼續(xù)與癌戰(zhàn)斗！對(duì)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者來(lái)說(shuō),，一線治療標(biāo)準(zhǔn)是以帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗加化療的雙重HER2阻斷為主。盡管一線治療顯著改善HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）,，但大部分患者仍然面臨耐藥難題,。早在上世紀(jì)起，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）就被科研人員視為抗癌新武器。自1913年P(guān)aul Ehrlich 提出通過(guò)“Magic Bullet ”將毒性藥物靶向送至微生物或腫瘤細(xì)胞的概念后,，直到2013年,，首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤，也是首個(gè)治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的ADC藥物T-DM1才獲批,。百年終磨一劍,，被譽(yù)為"生物導(dǎo)彈”的ADC藥物既能靶向腫瘤表面特定抗原的單克隆抗體，又能增強(qiáng)細(xì)胞毒性效應(yīng),，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，療效更佳。然而天不遂人愿,，T-DM1雖然為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者帶來(lái)生存獲益,，但PFS較短，效果有限,，患者的生存需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足,。山重水復(fù)疑無(wú)路，柳暗花明又一村,。Duang,！新型導(dǎo)彈ADC藥物DS-8201閃亮登場(chǎng)，帶著它驚艷的數(shù)據(jù)向我們走來(lái),。DS-8201是二代ADC藥物，由抗HER2的IgG1單抗通過(guò)連接體,，與拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑Dxd組成,。這種巧妙的設(shè)計(jì)相比既往的ADC藥物具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)： 1.選用具有高度細(xì)胞毒載藥Dxd，活性是伊利替康活性代謝產(chǎn)物SN38的10倍,，避免微管蛋白抑制劑繼發(fā)性耐藥,； 2.高效的載藥量，單個(gè)抗體載藥數(shù)達(dá)到8,，抗腫瘤作用更強(qiáng),； 3.通過(guò)有效的跨膜作用，發(fā)揮強(qiáng)效的旁觀者效應(yīng),，殺傷臨近腫瘤細(xì)胞,；對(duì)HER2低表達(dá)的異質(zhì)性乳腺癌依然療效顯著。 DESTINY-Breast01是一項(xiàng)單臂,、開放標(biāo)簽,、全球、多中心,、兩部分的II期試驗(yàn),，受試的患者先前均接受過(guò)兩種或兩種以上基于HER2的抗腫瘤方案,，在此次試驗(yàn)中,，這些患者均只接受DS-8201的單藥治療,。 2020 SABCS大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，截止2020年6月8日,，中位隨訪時(shí)間為20.5個(gè)月,，37名患者（20.1％）仍在接受治療。 整體疾病控制率（DCR）高達(dá)97.3%,，接近100%,，這是既往抗HER2后線治療里從未有過(guò)的數(shù)據(jù)。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為20.8個(gè)月,；最新中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為19.4個(gè)月,；確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為61.4%。[1]DS-8201憑借驚艷的臨床數(shù)據(jù)快速獲得多方獲批：2020年3月,，DS-8201又被日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性,、在先前化療后復(fù)發(fā)的乳腺癌患者,。
DS-8201正一步一腳印地創(chuàng)造著它的抗癌“奇跡”，為許許多多的HER2陽(yáng)性晚期的李阿姨們點(diǎn)燃治療新希望,，期待DS-8201早日在國(guó)內(nèi)獲批,！曾經(jīng)令人頭痛的HER2陽(yáng)性乳腺癌隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，治療手段也層出不窮,，想了解更多HER2陽(yáng)性乳腺癌治療要點(diǎn),，掃描下方二維碼，您將有機(jī)會(huì)獲得專家一對(duì)一免費(fèi)問(wèn)診的福利哦,！申明：僅供疾病教育時(shí)參考使用,，不用于任何推廣目的。如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,。封面圖片來(lái)源：稿定設(shè)計(jì)
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