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【新春特刊】醫(yī)療專利轉(zhuǎn)化—快專利時代的大趨勢

 昵稱69125444 2021-02-16

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快專利時代:專利價值的分水嶺

以北、上,、廣,、深為代表的全國38省市(區(qū))相繼開通國內(nèi)專利申請快速通道,即通過專利預審環(huán)節(jié),,加快對高質(zhì)量專利的審批授權(quán),,助力專利技術創(chuàng)新,推動新一代信息技術,、高端裝備制造,、生物醫(yī)療、新材料,、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,,迎來快專利時代:3個月發(fā)明專利審批授權(quán)。

快專利時代,,為真正有價值的技術創(chuàng)新敞開專利保護之門:高價值的技術創(chuàng)新,,高質(zhì)量的專利申請,,將可以通過專利快速通道,優(yōu)先獲得專利授權(quán),。

在創(chuàng)新醫(yī)療領域,,北京中關村、上海浦東,、天津濱海新區(qū),、山東濟南、江蘇蘇州,、廣東,、江西南昌、云南昆明等省市,,均開通了醫(yī)療專利申請的快速通道,,重點支持生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新技術研發(fā)和專利保護。

02

專利轉(zhuǎn)化:快專利時代的大趨勢

專利轉(zhuǎn)化,,包括專利實施,、專利許可和專利轉(zhuǎn)讓。加快專利授權(quán),,必將對專利轉(zhuǎn)化推波助瀾,。技術創(chuàng)新,往往要經(jīng)歷十年磨一劍的探索研發(fā)歷程,;商用化成功的產(chǎn)品,,也是經(jīng)歷了產(chǎn)品的迭代再迭代。當更多原創(chuàng)技術加速獲得專利授權(quán),,更加之資本的加持,,將引爆專利轉(zhuǎn)化的新浪潮。專利轉(zhuǎn)化,,已成為快專利時代的大趨勢,。

專利高地

高端醫(yī)療器械,,是國際公認的高新技術密集型產(chǎn)業(yè),,同時也是專利壁壘高筑的獨占領地。全球醫(yī)療器械領域發(fā)明專利年均申請量超過15萬件,,其中血管介入器械的發(fā)明專利年均申請量接近5萬件,,該領域?qū)@暾埩颗琶拔逦坏膰液偷貐^(qū)依次是美國、歐盟,、日本,、中國和德國。近5年來,,中國在血管介入器械領域的發(fā)明專利年均申請量約1萬件,。

圖1 全球醫(yī)療器械專利趨勢(億次方專利大數(shù)據(jù)平臺提供)

市場高增長

2019年,,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到6341億元,其中,,醫(yī)療設備市場3614億元,,占據(jù)主要市場份額的57%;高值醫(yī)用耗材市場1268億元,,占比20%,,主要包括血管介入器械市場507億元(8%)、骨科植入市場317億元(5%),;低值醫(yī)用耗材市場760億元,,占比12%;體外診斷市場697億元,,占比11%,。2020年,新冠疫情推高了全球醫(yī)療器械市場的增長,,僅中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過8000億元,。伴隨著心血管疾病在全球范圍內(nèi)的高發(fā),血管介入器械市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢,,近年來,,中國血管介入器械市場規(guī)模超過400億元,保持25%的高增速,。

圖2 中國醫(yī)療器械市場占比(2019年醫(yī)療器械市場公布數(shù)據(jù))

轉(zhuǎn)化亮點

在專利轉(zhuǎn)化的大背景下,,醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化,尤其是血管介入器械專利轉(zhuǎn)化,,將成為醫(yī)學行業(yè)轉(zhuǎn)化項目的一大亮點,。血管介入器械根據(jù)治療部位不同可分為三類:心血管介入器械(冠脈支架等)、腦血管介入器械(顱內(nèi)血管支架等)和外周血管介入器械(大動脈覆膜支架等),。其中,,心血管介入器械占據(jù)市場主導地位,占比超過60%,,但占比有所下降,;而外周血管介入器械的市場占比呈現(xiàn)增長趨勢,占比達到20%以上,。同時,,血管介入器械國產(chǎn)化進程在加快,具有技術創(chuàng)新和品牌實力的國內(nèi)企業(yè)正在崛起,。

03

專利挖掘:轉(zhuǎn)化項目的價值發(fā)現(xiàn)

專利挖掘,,幫助轉(zhuǎn)化項目發(fā)掘具備潛在商業(yè)價值的高價值專利技術。通過專利轉(zhuǎn)化,,實現(xiàn)技術創(chuàng)新的商業(yè)價值,。

在血管介入器械領域,,目前全球還沒有上市的腔內(nèi)介入器械產(chǎn)品,能夠成功應用于主動脈弓部疾病的腔內(nèi)修復手術,。由于主動脈弓部的解剖結(jié)構(gòu)復雜,,且個體差異較大,主動脈弓部疾病的治療一直是業(yè)界的難題,,腔內(nèi)介入治療需要同時解決主動脈弓上多分支血管的通暢,、防止內(nèi)漏的發(fā)生以及保持長期有效性等問題。因此,,適用于主動脈弓,、升主動脈病變的主動脈弓覆膜支架系統(tǒng)的產(chǎn)品設計,需要滿足主動脈弓部復雜解剖結(jié)構(gòu)和血流動力學要求,,并且在臨床操作中安全可控,、適于推廣應用。

眾里尋他千百度:個人/團隊的高價值專利轉(zhuǎn)化

專利挖掘和轉(zhuǎn)化案例A

專利挖掘是實現(xiàn)專利轉(zhuǎn)化的第一步,。通過專利大數(shù)據(jù)平臺,,挖掘高價值專利,推薦出具備市場轉(zhuǎn)化前景的專利組合進行轉(zhuǎn)化,。

發(fā)明專利組合

“主動脈弓覆膜支架型血管”(專利號:CN201210558648.1,、專利名稱:一種主動脈弓覆膜支架型血管)。

該專利組合包含有4項發(fā)明專利,,分別涉及主動脈弓覆膜支架,、改進型主動脈弓覆膜支架、治療累及弓部病變的主動脈術中支架等,。

圖3 發(fā)明專利組合:主動脈弓覆膜支架型血管

(億次方專利大數(shù)據(jù)平臺提供)

技術優(yōu)勢

主動脈弓覆膜支架型血管適用于累及主動脈弓和升主動脈病變,,尤其適用于升主動脈近心端無正常錨定區(qū)的病變。對現(xiàn)有煙囪技術進行創(chuàng)新,,在解決目前國內(nèi)外的主動脈弓開窗支架主體與分支支架之間錨定范圍窄,、易發(fā)生內(nèi)漏和支架移位等問題的同時,增加了錨定區(qū),,具有重建分支血流的優(yōu)點,。該支架型血管的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設計包括:主動脈支架血管為預彎曲形狀、主動脈支架血管近心端設置有人工血管,、主動脈支架血管和分支動脈支架血管之間通過內(nèi)煙囪支架相連接,、內(nèi)煙囪支架置于主動脈支架血管內(nèi)并成為其結(jié)構(gòu)的一部分、主分支架之間有足夠長的錨定區(qū),、分支動脈支架血管可通過旁路分支血管進入至相應的內(nèi)煙囪支架等。

表1 發(fā)明專利組合:主動脈弓覆膜支架型血管技術路線和技術優(yōu)勢

04

專利轉(zhuǎn)化:三步法

個人/團隊的技術創(chuàng)新獲得專利授權(quán),,將多項專利形成專利組合進行轉(zhuǎn)化,,實現(xiàn)技術轉(zhuǎn)化的收益最大化,。專利轉(zhuǎn)化的三步法:

第一步專利挖掘

借助專利大數(shù)據(jù)平臺,進行專利挖掘,;推薦出具備市場轉(zhuǎn)化前景的高價值專利技術,;尤其是推薦出專利組合,即由多項專利構(gòu)成的專利包,;由于專利組合的價值大于各項專利價值之和,,因而,專利組合的轉(zhuǎn)化,,能夠?qū)@D(zhuǎn)化的價值最大化,。

第二步專利評估

對專利價值進行評估,包括專利技術價值評估,、專利法律價值評估和專利市場價值評估,;完成專利技術的先進性、專利權(quán)的穩(wěn)定性,、以及專利風險評估,。專利價值評估結(jié)果將作為專利轉(zhuǎn)化作價估值的客觀科學依據(jù)。

第三步精準對接

精準對接轉(zhuǎn)讓方和受讓方,,促成專利轉(zhuǎn)化,;同時,提供專利權(quán)轉(zhuǎn)讓合同簽署及專利權(quán)變更登記手續(xù)辦理,。

05

專利轉(zhuǎn)化和運營:競爭對手,、專利風險和專利收購

目前,微創(chuàng)治療,,即主動脈腔內(nèi)修復術成為主動脈疾病的主流治療方案,。累及升主動脈及主動脈弓部的主動脈夾層病變約占全部胸主動脈夾層病變的2/3,因此,,亟需研發(fā)創(chuàng)新品牌的主動脈弓覆膜支架系統(tǒng)的上市產(chǎn)品,。作為行業(yè)領先的血管微創(chuàng)介入器械企業(yè),打造走向全球市場的自主創(chuàng)新品牌,,構(gòu)建核心技術和產(chǎn)品的專利壁壘,,成為創(chuàng)新路徑中的關鍵環(huán)節(jié)。

作者簡介

劉雨奇

閱影科技

劉雨奇,,閱影科技合伙人,,CCI四期學員,CCI執(zhí)委,。關注心血管及影像領域,,參與多個基礎科研項目和臨床研究試驗,包括數(shù)據(jù)庫設計,,成果轉(zhuǎn)化,,媒體宣傳等,。負責市場運營脈影CT-FFR的注冊臨床研究和全心室的影像建模仿真模擬等。

CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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