提到大名鼎鼎的CAR-T療法幾乎無(wú)人不知,,它的研發(fā)成功,,讓人們看到了”治愈“癌癥的希望!目前FDA批準(zhǔn)了三款CAR-T療法,,總體緩解率都能達(dá)到80%以上,,其中一半以上的患者能達(dá)到完全緩解!這些治療方法已經(jīng)證實(shí)可以誘發(fā)的顯著反應(yīng) - 即使是生存期僅僅幾個(gè)月的晚期癌癥患者也可以完全根除,,在某些情況下強(qiáng)烈響應(yīng)持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年,。 然而,,對(duì)于CAR-T療法,,中國(guó)的病友僅有個(gè)別經(jīng)濟(jì)條件雄厚的患者選擇前往美國(guó)接受治療,大部分病友只能望藥興嘆,。首先是因?yàn)槊绹?guó)CAR-T療法非常昂貴,,一個(gè)療程的費(fèi)用為40-50萬(wàn)美元,沒(méi)有幾個(gè)家庭能承受的起,。另一個(gè)原因是美國(guó)CAR-T療法目前只在血液腫瘤中獲批,,對(duì)于實(shí)體瘤仍在較早期的研究中。 改寫歷史,,中國(guó)CAR-T登上世界舞臺(tái),!曾經(jīng),這種先進(jìn)的治療技術(shù)一直掌握在醫(yī)療發(fā)達(dá)國(guó)家,,很多病友只能苦苦等待國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)審批等一列流程走完,,但是癌癥患者真的等不起,有無(wú)數(shù)的病友們?cè)诘却羞z憾離開,。這一切將被改寫,! 據(jù)報(bào)道,中國(guó)CAR-T細(xì)胞研究和臨床治療效果已經(jīng)追上美國(guó)同行,!2017年6月,,中國(guó)(119個(gè)注冊(cè)試驗(yàn))超過(guò)美國(guó)(112個(gè)注冊(cè)試驗(yàn)),成為CAR T療法臨床試驗(yàn)最多的國(guó)家,。截至2020年6月,,357個(gè)CAR-T試驗(yàn)在中國(guó),在美國(guó)有256個(gè)試驗(yàn),,58個(gè)試驗(yàn)在其他國(guó)家,,中國(guó)CAR-T研究已經(jīng)處于世界領(lǐng)先水平! 更值得我們驕傲的是,2020年5月,,中國(guó)自主研發(fā)的,,世界上第一個(gè)針對(duì)claudin18.2靶向的CAR-T細(xì)胞療法-CT041獲得FDA批準(zhǔn),正式在美國(guó)開展臨床試驗(yàn),,中國(guó)的CAR-T療法登上世界舞臺(tái),! 至此,無(wú)論血液腫瘤還是實(shí)體腫瘤,,我們國(guó)家都取得了讓世界震驚和矚目的成績(jī),! CAR-T細(xì)胞最新臨床招募信息匯總!目前,,國(guó)內(nèi)已開展多項(xiàng)針對(duì)血液和實(shí)體腫瘤的CAR-T療法臨床試驗(yàn),,全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部將重點(diǎn)招募的項(xiàng)目整理出來(lái),,給病友們創(chuàng)造更多的治療和生存機(jī)會(huì),符合條件的病友可以申請(qǐng)免費(fèi)接受這種前沿療法的治療,。 1.胃癌福音-靶向claudin18.2的CAR-T療法臨床招募,! 試驗(yàn)名稱: 一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向Claudin18.2的CAR-T細(xì)胞制劑治療晚期胃癌安全性,,耐受性和有效性的開放性I期臨床研究 入組標(biāo)準(zhǔn)(部分): 1. 受試者已充分了解參加本研究可能的風(fēng)險(xiǎn)與獲益,,并簽署了知情同意書 2. 年齡18-75歲(含18和75周歲) 3. 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期胃腺癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)4. 對(duì)腫瘤組織樣品的免疫組化法檢測(cè)為Claudin18.2陽(yáng)性(不低于50%的組織上,染色度≥2級(jí))(免疫組化在傳奇實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),,每位受試者需1張HE染色+5張病理白片) 5. 既往接受過(guò)胃全切除術(shù)/胃大部切除術(shù),,及美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN 2019 V3)或中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)(CSCO 2019)胃癌指南推薦的充分標(biāo)準(zhǔn)治療,或研究者評(píng)估認(rèn)為與之相當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)治療方案,,治療失敗或不能耐受,,若受試者HER2檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性須曾經(jīng)接受過(guò)曲妥珠單抗治療或由研究者評(píng)估后不推薦使用曲妥珠單抗;標(biāo)準(zhǔn)治療認(rèn)定為須接受過(guò)至少2個(gè)完整治療周期,,除非對(duì)治療方案的最佳緩解狀況記錄為PD,;治療失敗定義為治療過(guò)程中疾病進(jìn)展或治療結(jié)束后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移 2.卵巢癌福音-靶向間皮素的CAR-T療法臨床招募! 實(shí)驗(yàn)名稱: 一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向間皮素的CAR-T細(xì)胞制劑治療復(fù)發(fā)難治上皮性卵巢癌受試者的安全性,、耐受性和有效性的單中心 I 期臨床試驗(yàn),。 入組標(biāo)準(zhǔn)(部分): 1.年齡:18~70 周歲(含 18 和 70 周歲) 2.由組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期上皮性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌)的女性受試者 3.間皮素(MSLN)陽(yáng)性(定義為由病理標(biāo)本 IHC/腹水細(xì)胞團(tuán)塊 ICC 確認(rèn)的MLSN 陽(yáng)性,即 MSLN 陽(yáng)性細(xì)胞≥50%且染色度≥2 級(jí),,可為存檔或新鮮獲取的腫瘤病理樣本) 4.既往接受過(guò)充分標(biāo)準(zhǔn)治療,,治療失敗或不能耐受,。 注:標(biāo)準(zhǔn)治療認(rèn)定為須接受過(guò)至少2個(gè)完整治療周期,,除非對(duì)治療方案的最佳緩解狀況記錄為PD;治療失敗定義為治療過(guò)程中疾病進(jìn)展或治療結(jié)束后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移 5.影像學(xué)檢查表明有可評(píng)估的腫瘤病灶,。 3.非霍奇金淋巴瘤福音-靶向CD20的CAR-T療法臨床招募,! 實(shí)驗(yàn)名稱: 一項(xiàng)靶向CD20的通用型CAR-T細(xì)胞制劑治療復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的安全性,耐受性 和有效性的單中心臨床研究 入組標(biāo)準(zhǔn)(部分): 1.受試者已充分了解參加本研究可能的風(fēng)險(xiǎn)與獲益,,并且受試者本人或其法定代理人或公正見(jiàn)證人簽署知情同意書 2.年齡18-75歲 3.病理學(xué)確認(rèn)的以下復(fù)發(fā)或難治非霍奇金淋巴瘤類型,,CD20陽(yáng)性或之前曾檢測(cè)陽(yáng)性: – 彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL) – 濾泡淋巴瘤(FL) – 套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) – 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL) 4.確診并且有可測(cè)量的病灶 4.非霍奇金淋巴瘤福音-靶向CD4的CAR-T療法臨床招募! 實(shí)驗(yàn)名稱: 一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向CD4的LCAR-T2C細(xì)胞制劑治療復(fù)發(fā)/難治CD4陽(yáng)性 T細(xì)胞淋巴瘤患者的安全性,,耐受性和有效性的單中心I期臨床研究 入組標(biāo)準(zhǔn)(部分): 1.自愿參加臨床研究,; 2.完全了解、知情本研究并簽署書面知情同意書(Informed Consent Form, ICF),; 3.愿意遵循并有能力完成所有試驗(yàn)程序· 簽署ICF時(shí)年齡≥18歲,,且≤75歲 4.經(jīng)研究中心組織病理學(xué)確認(rèn)的 CD4+的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL):外周T細(xì)胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS) 血管免疫母細(xì)胞T細(xì)胞淋巴瘤(AITL) ? 間變性大細(xì)胞T細(xì)胞淋巴瘤(ALCL) 5.必須至少有1個(gè)符合Lugano 2014標(biāo)準(zhǔn)的可評(píng)價(jià)或可測(cè)量病灶 除此之外,國(guó)內(nèi)和國(guó)際上還有幾百項(xiàng)CAR-T臨床研究正在進(jìn)行,,想了解詳情的病友可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部進(jìn)行評(píng)估,。 中國(guó)CAR-T細(xì)胞崛起!為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)新希望!在細(xì)胞療法出現(xiàn)之前,包括晚期胃腺癌,、胰腺癌在內(nèi)的實(shí)體瘤通常是采用手術(shù),、放化療進(jìn)行治療,其中胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見(jiàn)腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他腫瘤,號(hào)稱“癌中之王”,。但是大部分患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,另外,這類惡性腫瘤對(duì)放化療的敏感性也不高,。所以基于目前的標(biāo)準(zhǔn)療法,治療效果并不理想,而且預(yù)后極差,。免疫療法的出現(xiàn),將給更多的晚期患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望和奇跡,。 我們堅(jiān)信,在完善的細(xì)胞免疫監(jiān)管制度出臺(tái)后,,國(guó)家將放開細(xì)胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者,,我們國(guó)家的細(xì)胞免疫療法也將登上國(guó)際舞臺(tái)! |
|