第 1682 期

作者 / 1丁繼存2嚴(yán)月華1翟曉翔1陳向輝1張翠俠1徐州市中醫(yī)院燒傷整形科2武漢大學(xué)中南醫(yī)院皮膚科 

編輯 / 段瑞 ⊙ 校對(duì) / 張芊芊

本文內(nèi)容摘自國(guó)家正規(guī)醫(yī)學(xué)圖書(shū),、雜志、報(bào)刊等,，文底有具體來(lái)源出處,。文章標(biāo)題為原標(biāo)題、文中內(nèi)容提取,。無(wú)絲毫夸大,、誘惑、違背客觀事實(shí)的文字,、圖片,、視頻等內(nèi)容，無(wú)絲毫惡意煽動(dòng),、混淆,、誤導(dǎo)用戶(hù)等內(nèi)容。一切均為原文展現(xiàn),，追求真實(shí),、可靠、權(quán)威,。可根據(jù)來(lái)源出處去查原文件,，看是否一致。

2005年10月～2006年10月我們應(yīng)用五倍子瘢痕膏治療瘢痕疙瘩,，取得滿(mǎn)意療效,，現(xiàn)報(bào)告如下,。

1資料與方法

1.1一般資料：全部病例均來(lái)源于2005年10月～2006年10月徐州市中醫(yī)院和武漢大學(xué)中南醫(yī)院皮膚性病科門(mén)診。共入選患者39例,，男性16例,，女性23例。平均年齡(30.7士1.6)歲,；病程(31.3士9.8)個(gè)月,；體質(zhì)量(50.2士1.5)kg；身高(160.5士1.3)cm,。瘢痕疙瘩共82塊,，所選瘢痕疙瘩單塊面積<10cm2(面積太大，局部注射或外用藥物受限),。其中胸部39塊,，肩背部23塊，手背2塊,，上臂9塊,，耳垂1塊，肘關(guān)節(jié)4塊,，膝關(guān)節(jié)3塊,，小腿1塊。采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),。將合格受試者的瘢痕疙瘩隨機(jī)分為3組,，五倍子瘢痕膏治療組(治療組)、黑布藥膏中藥對(duì)照組(對(duì)照1組)和得保松西藥對(duì)照組(對(duì)照2組),。治療組29塊,，對(duì)照1組27塊，對(duì)照2組26塊,。

1.2治療方法

1.2.1盲法選擇與實(shí)施：臨床采用公開(kāi)試驗(yàn)(非盲法)方法觀察,。

1.2.2藥物制備

1.2.3用藥方法

1.2.3.1治療組：治療前，選擇前臂屈側(cè)健康皮膚用五倍子瘢痕膏原藥膏作斑貼試驗(yàn),，24h后觀察結(jié)果,，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，方可開(kāi)始治療,。清潔局部,，五倍子瘢痕膏2～3mm厚度涂抹瘢痕疙瘩表面，敷料覆蓋,。每天早上7：30換藥1次。睡前30min用保鮮薄膜封包,，第2d早上拿掉薄膜,。

1.2.3.2對(duì)照1組：觀察藥物是否過(guò)敏方法同治療組,。清潔局部，藥膏2～3mm厚度外涂瘢痕疙瘩表面(不要用金屬器械涂藥),，用黑布覆蓋,。每天早上7：30換藥1次。睡前30min用保鮮薄膜封包,，第2d早上拿掉薄膜,。

1.2.3.3對(duì)照2組：使用得保松，每支1mL,，含2mg倍他米松磷酸鈉和5mg二丙酸倍他米松(上海先靈葆雅公司出品),，取lmL加入2%利多卡因1mL內(nèi)，按1：1比例混合于5mL注射器中,，用7號(hào)針頭取上藥2mL備用,。常規(guī)消毒皮膚后，將注射器套人高液壓瘢痕注射器(青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮研所研制)內(nèi),，常規(guī)消毒皮膚,，使針頭與皮膚平行方向刺人瘢痕內(nèi)，皮損內(nèi)分點(diǎn)注射,，點(diǎn)間距離約為1cm(每點(diǎn)浸潤(rùn)范圍可為0.5～1cm2),，每1cm2皮損注射1個(gè)點(diǎn)，每點(diǎn)0.2mL(得保松的劑量),，瘢痕疙瘩面積為1～2cm2時(shí),，用量0.4～0.8mL，2～6cm2用量0.8～1.7mL,，6～10cm2用量1.7～2mL(得保松用量根據(jù)曲安奈德劑量換算而來(lái))．損害過(guò)大過(guò)多時(shí),，應(yīng)分次治療。每次注射得保松總量≤2mL,。邊推藥邊進(jìn)針,，使皮損膨脹呈蒼白色，表面呈核桃樣外觀,。每月注射1次,。

1.3觀察指標(biāo)與方法

1.3.1瘢痕疙瘩嚴(yán)重程度積分標(biāo)準(zhǔn)與計(jì)分方法：?jiǎn)蝹€(gè)瘢痕疙瘩病情嚴(yán)重程度分類(lèi)的積分標(biāo)準(zhǔn)參照sawards標(biāo)準(zhǔn)制定，對(duì)瘢痕疙瘩的色澤,、體積,、硬度、瘙癢及觸痛覺(jué)按輕重分別計(jì)0,、1,、2、3分，根據(jù)積分將瘢痕疙瘩分為輕,、中,、重3級(jí)．積分15～11分為重度，10～6分為中度,，5～1分為輕度,。參見(jiàn)表1。計(jì)分方法,，開(kāi)始治療前,、治療后1、3,、6個(gè)月各根據(jù)以上計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分1次,。

1.3.2療效標(biāo)準(zhǔn)：參照中醫(yī)病癥療效標(biāo)準(zhǔn)和劉文閣療效標(biāo)準(zhǔn)制定以下標(biāo)準(zhǔn)，①痊愈,，疼痛,、瘙癢等癥狀消失，瘢痕消失,，觸之柔軟無(wú)硬結(jié),；②顯效，疼痛,、瘙癢等癥狀消失或明顯減輕,，瘢痕疙瘩體積縮小65%以上，或按照瘢痕疙瘩積分標(biāo)準(zhǔn)判定的嚴(yán)重程度由重度轉(zhuǎn)化為中度或輕度,，或是由中度轉(zhuǎn)化為輕度,；③好轉(zhuǎn)，瘢痕體積縮小30%以上,，瘢痕質(zhì)地變軟,，自覺(jué)癥狀減輕I④無(wú)效，瘢痕體積縮小<30%,，疼痛,、瘙癢等癥狀稍有減輕或無(wú)變化．瘢痕質(zhì)地僅有輕微變化或無(wú)變化?？傆行?(臨床治愈數(shù)十顯效數(shù)+好轉(zhuǎn)數(shù))／總瘢痕疙瘩數(shù)×100%,。

1.3.3副作用觀察指標(biāo)：皮損處色素沉著或色素減退，瘢痕疙瘩周?chē)M織萎縮,，瘢痕疙瘩周?chē)つw毛細(xì)血管擴(kuò)張,，瘢痕疙瘩組織感染、破潰,。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：3組構(gòu)成比,、治療前后積分及副作用發(fā)生率用卡方檢驗(yàn)．3組臨床療效比較用秩和檢驗(yàn)。P<0．05為有顯著性差異。

2結(jié)果

2.1三組瘢痕疙瘩嚴(yán)重程度分布情況：根據(jù)以上積分標(biāo)準(zhǔn),，治療組,、對(duì)照1組及對(duì)照2組瘢痕疙瘩嚴(yán)重程度重、中,、輕度分布情況見(jiàn)表2。

2.2三組瘢痕疙瘩治療前后積分值的比較：治療組治療前和治療后6個(gè)月積分比較有顯著性差異(P<0.01),，表明五倍子瘢痕膏治療瘢痕疙瘩有很顯著的療效,。治療前及治療后1、3個(gè)月3組之間的積分比較無(wú)差別(P>0.05),。治療后6個(gè)月,，治療組和對(duì)照2組之間積分差異無(wú)顯著性，而治療組,、對(duì)照2組與對(duì)照1組之問(wèn)積分差異有顯著性,。見(jiàn)表3。

2.3三組臨床療效比較：治療組有效率為96.56%,，對(duì)照2組有效率為100%,，對(duì)照1組有效率為89．89%，3組之間的療效比較有顯著性差異(P<0.05),。治療組與對(duì)照1組相比有顯著性差異(P<0.05,，μ=2.22)，對(duì)照2組與對(duì)照l(shuí)組相比有顯著性差異(P<0.05,，μ=2.52),，治療組與對(duì)照2組相比療效無(wú)差異(P>0.05，μ=0.88),。見(jiàn)表4,，圖1。

2.4兩組副作用比較：治療組副作用的發(fā)生率為13.79%,，對(duì)照1組副作用的發(fā)生率為18.52%,，對(duì)照2組副作用的發(fā)生率為65.38%，三組之間有顯著性差異(P<0.01),。治療組與對(duì)照2組比較有顯著性差異,，對(duì)照1組與對(duì)照2組比較有顯著性差異，治療組與對(duì)照l(shuí)組比較無(wú)差異,。見(jiàn)表5,。

3討論

瘢痕疙瘩是刨傷愈合后形成的一種過(guò)度生長(zhǎng)的異常瘢痕組織。其發(fā)病機(jī)理目前還不清楚,，由于在瘢痕疙瘩組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)成纖維細(xì)胞合成的膠原及基質(zhì)成分大量沉積,，所以，眾多的研究圍繞成纖維細(xì)胞增殖凋亡以及合成膠原、基質(zhì)等方面開(kāi)展,。目前治療瘢痕疙瘩的方法很多．但是療效卻難盡如人意,，而且復(fù)發(fā)率極高。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于毒氣壅滯,、氣滯血瘀,、經(jīng)絡(luò)痹阻、痰濕搏結(jié)所致,，對(duì)其治療有一定的療效,。五倍子瘢痕膏是歐陽(yáng)恒教授在黑布藥膏的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新，增加了藥物,，改進(jìn)了劑型,，提高了療效，但是臨床療效觀察資料零散,，也沒(méi)有深入的探討其作用機(jī)理,。（本文由岐黃民間傳承公眾號(hào)整理校對(duì)編發(fā)）基于此，本課題對(duì)五倍子瘢痕膏臨床療效作了較客觀的評(píng)價(jià),，為五倍子瘢痕膏治療瘢痕疙瘩提供了一定的科學(xué)依據(jù),。黑布藥膏由黑醋、五倍子,、蜈蚣,、蜂蜜、梅花冰片組成,，功用破瘀軟堅(jiān),，治療瘢痕疙瘩歷史悠久，療效肯定,。五倍子瘢痕膏是在黑布藥膏的基礎(chǔ)上加丹參,、威靈仙、地骨皮,、白礬,，同時(shí)去掉蜂蜜、冰片,，改用現(xiàn)代工藝制成,，經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，療效有所提高,。得保松,，每支含2mg倍他米松磷酸鈉和5mg二丙酸倍他米松，由美國(guó)先靈葆雅公司出品,。臨床上用來(lái)治療瘢痕疙瘩療效可靠,，重復(fù)性好,，使用方便，但副作用較多,。本課題把黑布藥膏外用和得保松瘢痕疙瘩組織內(nèi)注射作為對(duì)照組,，觀察3種治療方法療效和副作用的差異。通過(guò)臨床研究表明,，五倍子瘢痕膏治療瘢痕疙瘩有一定的療效,，治療前和治療后6個(gè)月積分比較，有非常顯著性差異(P<0.01),。療程結(jié)束后臨床癥狀積分與黑布藥膏比較差異顯著(P<0.05),，臨床療效與黑布藥膏相比有顯著差異(P<0.05)，與得保松療效相當(dāng),。我們還系統(tǒng)觀察了3組藥物副作用的發(fā)生情況，結(jié)果五倍子瘢痕膏副作用的發(fā)生率為13.79%,，得保松副作用的發(fā)生率為65.38%,，兩者比較，有非常顯著性差異(P<0.01),。黑布藥膏雖然治療瘢痕疙瘩有一定的療效,，但屬于傳統(tǒng)的硬膏劑。得保松是一種長(zhǎng)效激素,，所以在使用過(guò)程中出現(xiàn)皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的副作用,，局部色素減退或沉著，瘢痕疙瘩周?chē)M織萎縮,，周?chē)つw毛細(xì)血管擴(kuò)張,，局部組織破潰，甚至由于療程較長(zhǎng)出現(xiàn)生理機(jī)能失調(diào),，以女性患者月經(jīng)改變最為常見(jiàn),。五倍子瘢痕膏應(yīng)用了現(xiàn)代制作工藝，彌補(bǔ)了黑布藥膏的工藝缺陷,，而且增加了活血祛瘀的丹參,，軟化角質(zhì)層的地骨皮、白礬,，“以走竄消克為能事”的威靈仙,，所以治療瘢痕疙瘩的療效顯著提高。而且是純中藥制劑,，避免了得保松的副作用,。研究中我們還發(fā)現(xiàn)，五倍子瘢痕膏醋的氣味過(guò)于濃烈,。給患者參加社會(huì)活動(dòng)帶來(lái)很多不便,。所以還需從制劑的角度采取適當(dāng)?shù)霓k法減輕醋的氣味,。同時(shí)我們還發(fā)現(xiàn)，五倍子瘢痕膏對(duì)于體積<2cm3的瘢痕疙瘩療效較明顯,，而對(duì)于體積>2cm3的瘢痕疙瘩在改善色澤,、疼痛、癢感和硬度方面療效明顯,，但是體積的變化不大,，提示我們對(duì)于較大的瘢痕疙瘩，還需要積極探索五倍子瘢痕膏的新劑型或其它的治療方法,。本課題研究時(shí)問(wèn)較短．對(duì)于瘢痕膏的療效還缺乏大樣本的臨床觀察,，而且它的遠(yuǎn)期療效即是否有效抑制瘢痕疙瘩的復(fù)發(fā)，還需進(jìn)一步研究,。

提示：轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源 “岐黃民間傳承公眾號(hào)”