今天再簡(jiǎn)單總結(jié)哈CRO這個(gè)細(xì)分賽道,,我之前也說過醫(yī)藥研發(fā)路上的賣水人,,也要求大家收藏過,不知道對(duì)大家受益帶來影響沒有,,先看看這類公司的主要業(yè)務(wù)目的,。 合同研究組織(CRO),它是通過合同形式為制藥企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè),、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。 按照工作的性質(zhì),,CRO大致分為臨床前研究CRO和臨床研究CRO,。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)為主。 CRO最顯著的特點(diǎn)是專業(yè)化和高效率,,作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,,有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度,,形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢(shì),。大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度,降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費(fèi)用,。 現(xiàn)在一站式服務(wù)成為趨勢(shì),。對(duì)制藥企業(yè)而言,能從一個(gè)CRO公司得到多種服務(wù)是非常高效的,,且綜合成本也會(huì)降低,,因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。CRO,,是社會(huì)分工更加專業(yè)化和風(fēng)險(xiǎn)平均化的產(chǎn)物,。 一個(gè)發(fā)展較為成熟的CRO,應(yīng)在以下幾方面具備專業(yè)化優(yōu)勢(shì),。 ①通曉政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實(shí)施細(xì)則,。 ②了解藥品臨床試驗(yàn)的國(guó)際慣例和指導(dǎo)原則。 ③在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域從事藥品臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),。 ④選擇研究者組合制定有效可行的試驗(yàn)計(jì)劃,。 ⑤按國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)操作程序組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。 ⑥臨床試驗(yàn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,。 ⑦對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析,。 ⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。 在一個(gè)新藥的研究開發(fā)過程中,,通常70%的費(fèi)用和2/3的時(shí)間用于臨床試驗(yàn),。因此,如何減少可以避免的失誤,,在盡短的時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究結(jié)果,,這是申辦者在設(shè)計(jì)新藥臨床試驗(yàn)時(shí)需要審慎決策的問題。充分利用CRO的上述專業(yè)化優(yōu)勢(shì),,申辦者可以事半功倍,。 這個(gè)行業(yè)在中國(guó)的發(fā)展歷史雖短,但是隨著創(chuàng)新藥倍政府越來越重視,,這個(gè)行業(yè)的發(fā)展也越來越快,,已經(jīng)進(jìn)入快車道,,這個(gè)在股價(jià)上反應(yīng)得非常明顯,今天再次把這些公司用簡(jiǎn)單的表格形式列舉出來,,讓大家一目了然的清楚行業(yè)結(jié)構(gòu),,雖然都是一個(gè)行業(yè),但是每個(gè)公司都有自身的存在壁壘,,較強(qiáng)的護(hù)城河,。具體公司大家認(rèn)真看看,其中很多公司都是股大夫長(zhǎng)期跟中研究,,重點(diǎn)解說的好公司,,股價(jià)不斷新高就是最好的證明。 對(duì)于中國(guó)CRO而言,,需要通過不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐,,探索出具有中國(guó)特色的CRO發(fā)展之路。要自律自強(qiáng),,而只有在真正做好政府監(jiān)督管理得力助手和成為制藥企業(yè)共生存的伙伴時(shí),,CRO自身才能獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的繁榮發(fā)展。 對(duì)于這個(gè)行業(yè),,我很想用券商這類的公司來形容,,股民就好比創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)藥公司,股民(創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)藥公司)無論你是虧錢還是賺錢,,你都少不了上交手續(xù)費(fèi),、服務(wù)費(fèi)之類的,而這個(gè)CRO就是收取這些服務(wù)費(fèi)的公司,,因此未來的這類龍頭頂部企業(yè)一定會(huì)有廣闊的市場(chǎng),,疫情加速了國(guó)家對(duì)新藥研發(fā)的重視,醫(yī)藥改革政策導(dǎo)向創(chuàng)新醫(yī)藥,,最終這類醫(yī)藥服務(wù)型公司少不了在里面分一調(diào)羹,。因此我之前也說過,沒有那個(gè)醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)像這個(gè)子行業(yè),,集體優(yōu)秀,,我們投資一定要先行業(yè),后公司,,行業(yè)優(yōu)秀,,公司多少都有肉。因此,,我強(qiáng)烈建議對(duì)醫(yī)藥敢興趣的,,對(duì)投資感興趣的朋友,把這兩圖保持收藏,。 |
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