最近這幾年,,醫(yī)藥外包也算是一個(gè)比較熱點(diǎn)的話題,。要知道,一個(gè)突然熱門的領(lǐng)域,,能夠成為改變職業(yè)生涯的機(jī)遇,。所以很多醫(yī)療行業(yè)的伙伴們在關(guān)注著這個(gè)領(lǐng)域,尤其是它的發(fā)展前景,。
(一)
伴隨著中國創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展,,醫(yī)藥外包行業(yè)也在蓬勃壯大,尤其是借鑒全球的創(chuàng)新藥市場和醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展史,,我們會(huì)發(fā)現(xiàn),,二者之間,有著密不可分的聯(lián)系,。
尤其是在目前整個(gè)國家,,都在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的大環(huán)境下,創(chuàng)新藥的發(fā)展,,也會(huì)從另一個(gè)角度,大力促進(jìn)著醫(yī)藥研發(fā)和外包服務(wù)的高速擴(kuò)張,,未來的10年,,可以算是一個(gè)小的高潮期。
而對比全球市場,,我國的醫(yī)藥外包市場,,目前仍然在起步的階段,未來發(fā)展的空間和潛力非常大,,尤其是我國的醫(yī)藥外包企業(yè)的行業(yè)集中度比較低,,行業(yè)龍頭還沒有形成壟斷性的市場份額,未來的機(jī)會(huì),,不容小覷,。
醫(yī)藥外包行業(yè),主要解決的就是新藥研發(fā)中,,藥企對研發(fā)效率低的痛點(diǎn),。這個(gè)痛點(diǎn),也是這個(gè)行業(yè)的剛性核心需求,。
尤其是隨著未來新藥上市速度的加快,,和醫(yī)保目錄的推進(jìn),加速完成研發(fā)需求,,將會(huì)成為不少醫(yī)藥企業(yè)最大的關(guān)鍵關(guān)注點(diǎn)之一,。
(二)
在這里,就有必要解釋一下CRO和CMO之間的定義關(guān)系,,相信很多人對這兩個(gè)名詞都很熟悉,,但并不知道CRO和CMO的全稱,。
CRO的全稱是Contract Research Organization,如果直接從英文翻譯叫做合同研發(fā)組織,,但在平常的溝通中,,我們很少這么說,一般會(huì)用生物醫(yī)藥研發(fā)外包來形容,。
CRO的工作,,能覆蓋到一款即將上市的新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),其中具體又分為臨床前CRO和臨床CRO,,這兩者之間具體的區(qū)別就不說了,,相信對于大多數(shù)人來說,都不算陌生,。
CMO的全稱是Contract Manufacture Organization,,從英文的名字來看大家就知道,是偏向于生產(chǎn)的,。
目前不少CRO公司的發(fā)展,,還是不錯(cuò)的,當(dāng)然服務(wù)的定價(jià)也水漲船高,,而且從各個(gè)外企,,在招募優(yōu)秀的人才加入,在細(xì)分的醫(yī)藥市場領(lǐng)域里,,招兵買馬,。
可以說,CRO和CMO的配合,,已經(jīng)將藥品研發(fā),,實(shí)現(xiàn)了流程化的覆蓋,從臨床前CRO進(jìn)行靶點(diǎn)確認(rèn),,到CMO進(jìn)行試驗(yàn)用藥生產(chǎn),,再到臨床CRO的臨床研究,最后實(shí)現(xiàn)上市后CMO輔助進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn),,分工明細(xì)和細(xì)化的各個(gè)領(lǐng)域,,極大提高了新藥研發(fā)和上市的效率。
(三)
我想在未來的不久,,隨著技術(shù)不斷地進(jìn)步,,加上國家一直都推崇的創(chuàng)新藥的推進(jìn),多方面因素的綜合,,也會(huì)將醫(yī)藥外包行業(yè)推向一個(gè)高點(diǎn),。
尤其是,我國目前的CRO行業(yè),,正在高速的發(fā)展期,,整個(gè)行業(yè)規(guī)模超過500億元,,平均每年的增速,基本保持在20%以上,。曾有報(bào)告指出,,到明年的現(xiàn)在,CRO行業(yè)的規(guī)模有望突破千億元大關(guān),。
從類型上來看,,臨床CRO的份額,整體來說,,是要比臨床前CRO要高一些的,,CRO公司,基本都分布在北京,、上海和江蘇這類發(fā)達(dá)的城市和省會(huì),,其中北京和上海的CRO公司,都已經(jīng)突破了100家,。因?yàn)檫@些地區(qū)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)相對發(fā)展成熟,,醫(yī)藥企業(yè)也比較集中,加上人才比較多,,自然就在客觀條件上,,有了先天的利好。