Selpercatinib是一種激酶抑制劑,。 Retevmo(selpercatinib)以40mg或80mg硬明膠膠囊形式提供,用于口服,。 Retevmo(selpercatinib)適應(yīng)癥 轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌 RETEVMO適用于治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成年患者,。 RET突變型甲狀腺髓樣癌 RETEVMO適用于需要系統(tǒng)治療的12歲及以上患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的成年和小兒患者。 RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌 RETEVMO用于治療12歲及以上患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成年和小兒患者,,這些患者需要系統(tǒng)治療并且對(duì)放射性碘具有難治性(如果需要放射性碘),。 Retevmo(selpercatinib)用法用量 基于體重的RETEVMO推薦劑量為: ·少于50公斤:120毫克 ·50公斤或以上:160毫克 每天兩次(大約每12小時(shí)一次)口服RETEVMO,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性,。 吞下整個(gè)膠囊,。不要壓碎或咀嚼膠囊。 除非錯(cuò)過(guò)下一個(gè)預(yù)定劑量的時(shí)間超過(guò)6小時(shí),,否則不要錯(cuò)過(guò)任何劑量,。 如果在RETEVMO給藥后出現(xiàn)嘔吐,請(qǐng)不要再服用其他劑量,,并繼續(xù)到下一個(gè)預(yù)定時(shí)間進(jìn)行下一次劑量,。 RETEVMO可以與或不與食物一起服用,除非與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)共用,。 與減酸劑同時(shí)使用的劑量修改 避免與RETEVMO并用PPI,,組胺2(H2)受體拮抗劑或局部作用的抗酸劑。如果不能避免同時(shí)使用: ·與PPI并用時(shí),,應(yīng)與食物一起服用RETEVMO,。 ·在施用H2受體拮抗劑之前2小時(shí)或之后10小時(shí)服用RETEVMO。 ·在服用局部作用的抗酸劑之前2小時(shí)或之后2小時(shí)服用RETEVMO,。 不良反應(yīng)的劑量調(diào)整
對(duì)于不能耐受三劑減量的患者,,永久停用RETEVMO。 不良反應(yīng)劑量調(diào)整 Retevmo(selpercatinib)劑量調(diào)整 同時(shí)使用強(qiáng)效和中效CYP3A抑制劑 避免將強(qiáng)CYP3A抑制劑和中度CYP3A抑制劑與RETEVMO同時(shí)使用,。如果不能避免同時(shí)使用強(qiáng)效或中度CYP3A抑制劑,,則降低RETEVMO劑量。在抑制劑終止3至5個(gè)消除半衰期后,以開(kāi)始CYP3A之前的劑量恢復(fù)RETEVMO,。 嚴(yán)重肝功能不全的劑量調(diào)整 減少重度肝功能不全患者的RETEVMO推薦劑量,。 當(dāng)前RETEVMO劑量:每天兩次口服120毫克,每天兩次口服160毫克 推薦的RETEVMO劑量:每天兩次80毫克口服 Retevmo(selpercatinib)不良反應(yīng) 胃腸道口干,、腹瀉,、便秘、惡心,、腹痛,、嘔吐、高血壓,、一般疲勞,、水腫、皮膚皮疹,、神經(jīng)系統(tǒng)頭痛,、呼吸道咳嗽、呼吸困難,、延長(zhǎng)QT間隔,、血液和淋巴系統(tǒng)出血。 Retevmo(selpercatinib)儲(chǔ)存 儲(chǔ)存在20°C至25°C(68°F至77°F);允許在15°C到30°C(59°F到86°F)之間偏移,。 |
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