1,、全球新冠疫情持續(xù)惡化,新冠疫苗迫切性凸顯自2月中國(guó)疫情出現(xiàn)拐點(diǎn)后,,中國(guó)(不含港澳臺(tái))每日新增疫情數(shù)量不斷下降,,整體上看我國(guó)疫情得到了有效控制,。 局部地區(qū)如北京,、新疆、大連等偶見(jiàn)反彈,,可以預(yù)見(jiàn),,隨著海外疫情的不斷惡化,中國(guó)的境外輸入風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)持續(xù)加大,,輸入病例也會(huì)引發(fā)疫情的局部傳播擴(kuò)散,,雖然整體上疫情得到有效控制,防控挑戰(zhàn)及壓力依然較大,。 截至2020年7月23日,,海外新冠肺炎確診累計(jì)約1556萬(wàn)人,創(chuàng)歷史新高,,累計(jì)死亡病例已經(jīng)達(dá)到63萬(wàn)人,。全球疫情的持續(xù)發(fā)展突出了疫苗研發(fā)的迫切性,,從預(yù)防角度看,疫苗是阻斷疫情傳播擴(kuò)散的根本措施,。 2,、全球全力推進(jìn)新冠研發(fā),國(guó)內(nèi)多路徑同時(shí)推進(jìn),,最快產(chǎn)品結(jié)果有望在四季度揭曉 根據(jù)WHO的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),,截至7月24日,全球有25款產(chǎn)品處于臨床研究階段,,141款產(chǎn)品處于臨床前階段,。技術(shù)路徑主要包括滅活疫苗、非復(fù)制型腺病毒載體疫苗,、減毒活疫苗,、mRNA疫苗、DNA疫苗,、重組蛋白亞單位疫苗等,。 進(jìn)展最快的進(jìn)入臨床3期。進(jìn)入三期臨床的產(chǎn)品有4項(xiàng),,其中我國(guó)有3款滅活疫苗進(jìn)入全球三期,,數(shù)量上領(lǐng)先,從時(shí)間上看,,全球最快的產(chǎn)品有希望在四季度揭曉結(jié)果,。 新冠肺炎疫情下,企業(yè)通過(guò)新冠肺炎疫苗的投入,,加強(qiáng)技術(shù)合作,,有利于相關(guān)上市公司進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力,加快新疫苗技術(shù)平臺(tái)的搭建,,對(duì)行業(yè)及公司長(zhǎng)期的發(fā)展起到推動(dòng)作用,。 3、已披露代表性研究顯示良好的免疫原性,,全球新冠疫苗研發(fā)成功的前景向好 目前全球進(jìn)展較快的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入三期臨床,,1期或者2期的數(shù)據(jù)陸續(xù)披露,從已披露的數(shù)據(jù)看,,多個(gè)品種顯示出良好的體液免疫和細(xì)胞免疫以及可控的安全性,。 康希諾腺病毒載體疫苗二期臨床試驗(yàn)顯示激發(fā)顯著中和抗體反應(yīng),阿斯利康1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示良好的安全性與免疫應(yīng)答,,ModernamRNA疫苗mRNA-1273一期臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)積極,,3期臨床試驗(yàn)將于7月底展開(kāi);輝瑞/BioNTech mRNA疫苗在美國(guó)和德國(guó)的1/2期臨床試驗(yàn)分別產(chǎn)生了產(chǎn)生高滴度中和抗體和廣譜中和抗體,。 隨著三期的逐步開(kāi)展,,代表性品種紛紛進(jìn)入驗(yàn)證保護(hù)效力的關(guān)鍵階段,,整體上看,1期,、2期的數(shù)據(jù)為3期奠定了良好的基礎(chǔ),,新冠疫苗最終研發(fā)成功的前景向好。 投資建議 新冠疫情為企業(yè)帶來(lái)新技術(shù)布局時(shí)機(jī),,重點(diǎn)關(guān)注疫苗行業(yè)優(yōu)質(zhì)公司 在監(jiān)管強(qiáng)化,、國(guó)產(chǎn)大品種驅(qū)動(dòng)等多重因素的推動(dòng)下,我國(guó)疫苗行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期,,優(yōu)質(zhì)企業(yè)的優(yōu)勢(shì),、稀缺性將進(jìn)一步體現(xiàn),二季度以來(lái)重點(diǎn)品種批簽發(fā)表現(xiàn)強(qiáng)勁,,行業(yè)恢復(fù)快速增長(zhǎng),,新冠疫情有望加大居民預(yù)防保健意識(shí),大幅提升接種率,,新冠疫苗的研發(fā)為各個(gè)企業(yè)帶來(lái)新技術(shù),、平臺(tái)良好布局時(shí)點(diǎn)。 重點(diǎn)推薦沃森生物,、智飛生物,、康泰生物、華蘭生物等,,建議關(guān)注西藏藥業(yè),、長(zhǎng)春高新、復(fù)星醫(yī)藥等,。 重點(diǎn)標(biāo)的梳理 1)沃森生物 與蘇州艾博合作開(kāi)發(fā)mRNA新冠疫苗已進(jìn)入臨床Ⅰ期,,同時(shí)子公司澤潤(rùn)生物布局新冠重組蛋白疫苗。 2)智飛生物 與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組亞單位新冠疫苗采用重組DNA技術(shù),,以新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受體結(jié)合區(qū)(RBD)獨(dú)特二聚體作為抗原,,再輔以傳統(tǒng)佐劑研制而成,不攜帶任何形式的外源標(biāo)簽,,構(gòu)象獨(dú)特,、免疫原性高,,安全性好,。已推進(jìn)至Ⅱ期臨床階段。 3)康泰生物 新冠疫苗研發(fā)四條疫苗研發(fā)技術(shù)路線同時(shí)推進(jìn),。新冠疫情爆發(fā)后,,康泰生物四條疫苗研發(fā)技術(shù)路線(滅活、mRNA,、DNA,、重組VLP疫苗)同時(shí)推進(jìn),,當(dāng)前重點(diǎn)研發(fā) 的新冠滅活疫苗已經(jīng)獲得高滴度和抗原性的毒株,建立了三級(jí)種子庫(kù),,正開(kāi)展工藝研究和質(zhì)量研究,,全力加快推動(dòng)臨床試驗(yàn)。 4)華蘭生物 布局新冠滅活疫苗以及病毒載體疫苗,。新冠疫苗研發(fā)方面,,公司采取“滅活疫苗”和“病毒載體疫苗”兩條工藝路線,同步進(jìn)行科研攻關(guān),。 |
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