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美國新澤西州肯尼沃斯，2020年6月12日——默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）公司宣布美國食品藥品管理局（FDA）批準佳達修?9擴大適應(yīng)癥范圍：可用于預(yù)防由16,、18,、31、33,、45,、52和58型人乳頭瘤病毒（HPV）引發(fā)的口咽癌和其他頭頸癌?；谠撘呙鐚︻A(yù)防HPV所引起的相關(guān)生殖道疾病的保護效果,，此次口咽癌及其他頭頸癌適應(yīng)癥獲得了加速審批。此次對該適應(yīng)癥的獲批,，是基于對臨床獲益的闡述及驗證,。而對于該適應(yīng)癥的臨床研究還在繼續(xù)。 
“二十多年來,，默沙東始終以幫助人們預(yù)防HPV相關(guān)癌癥為我們的首要工作,。”Alain Luxembourg博士,、默沙東實驗室全球臨床研究負責人說道,，“今天佳達修?9預(yù)防口咽癌及其他頭頸癌適應(yīng)癥的獲批，代表了默沙東在履行使命的道路上又邁進了至關(guān)重要的一步,，幫助廣大女性及男性減少HPV相關(guān)癌癥的發(fā)生,。”佳達修?9適用于9歲至45歲的女性,，用于預(yù)防由16,、18,、31、33,、45,、52和58型人乳頭瘤病毒（HPV）引起的宮頸癌、陰道癌,、外陰癌,、肛門癌、口咽癌及其他頭頸癌,；由6,、11、16,、18,、31、33,、45,、52和58型HPV引起的宮頸、陰道,、肛門癌前病變或異常增生病變,；以及由6、11型HPV引起的生殖器疣,。
佳達修?9適用于9歲至45歲的男性,，用于預(yù)防由16、18,、31,、33、45,、52和58型人乳頭瘤病毒（HPV）引起的肛門癌,、口咽癌和其他頭頸癌；由6,、11,、16、18,、31,、33、45,、52和58型HPV引起的肛門癌前病變或異常增生病變；以及由6,、11型HPV引起的生殖器疣,。
患有過敏癥的個人,，包括對酵母有嚴重過敏反應(yīng)或在注射過佳達修?9或佳達修（四價人乳頭瘤病毒疫苗，6,、11,、16、18型HPV）后有過敏反應(yīng)的個人,，不得再次接種佳達修?9,。
男性和女性都有可能罹患由HPV引起的口咽癌，但男性患病的可能性是女性的5倍[1],。對多數(shù)人而言,，HPV病毒可自行消除。然而,，在病毒沒有自行消除的群體中,，該病毒可能導致特定癌癥的感染。在口咽部（包括軟腭,、咽側(cè)壁和后壁,、扁桃體、舌后部1/3處）感染HPV,，可能會導致口咽癌,。根據(jù)美國疾控中心發(fā)表的一個近期模型，在美國,， HPV所引起的口咽癌已超過宮頸癌成為最常見的HPV相關(guān)癌癥,。
HPV感染率高嗎？ HPV感染非常普遍,，一生中被HPV感染的概率非常高,，性活躍期婦女 HPV感染率約占50％～80％。HPV感染通常沒有任何癥狀,，所以無法被自己察覺,。 影響懷孕嗎？ 由于沒有足夠的數(shù)據(jù)支持,，目前并不推薦孕婦接種 HPV 疫苗,。目前沒有發(fā)現(xiàn)HPV疫苗對胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的6 個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)懷孕,，不用擔心胎兒的健康,，但是建議停止繼續(xù)注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子,。接種完HPV疫苗以后可以馬上懷孕,，無需等待。 要打多少針,？ HPV 疫苗通常分３次給藥注射,，共需要６個月左右的時間完成,，即：開始的第 1 次，第２個月注射第2次,，6個月后注射最后一次,。 曾經(jīng)感染過HPV，是否還可以接種HPV疫苗,？ 還可以接種,。大約80%有性生活的女性在其一生中會感染至少一種HPV，只要未感染過疫苗預(yù)防型別中的任何一個,，都可以接種HPV疫苗,。 接種過四價HPV疫苗后，還想接種九價HPV疫苗,，應(yīng)該如何接種,？ 目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持HPV疫苗互換使用。如果完成3劑四價HPV疫苗接種后,，需要接種九價HPV疫苗,，則至少間隔12個月后才能開始接種九價，且接種劑次為3劑,。 HPV疫苗能保護多少年,？接種HPV疫苗后，是不是萬無一失了,？ 人群中開展的全程免疫后抗體持久性研究顯示,，接種HPV疫苗后至少5~8年，血清相關(guān)抗體仍然維持陽性,。但接種HPV疫苗并不能代替宮頸癌篩查,，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。 應(yīng)該到哪里接種HPV疫苗呢,？ 通常情況下,，可以接種成人疫苗的醫(yī)療機構(gòu)（如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防接種門診等）都可以提供接種服務(wù),。當然接種之前記得要去【疫苗百事通】提前預(yù)約哦,！
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