6月22日,，神州細(xì)胞將正式登陸科創(chuàng)板,。這家成立18載,，盡管至今尚未盈利,，但估值卻高達(dá)110億元的生物制藥公司,，到底藏著什么“高科技”,？

　　“真正的高科技領(lǐng)域，不是靠故事,，不是靠數(shù)量,，一定是靠技術(shù),?！鄙裰菁?xì)胞董事長(zhǎng),、總經(jīng)理謝良志對(duì)記者說(shuō)。

　　據(jù)了解，神州細(xì)胞目前已能夠獨(dú)立進(jìn)行靶點(diǎn)評(píng)估,、機(jī)制研究及驗(yàn)證,，并且在臨床藥品篩選、功能學(xué)驗(yàn)證及開發(fā)生物藥等關(guān)鍵步驟中具有較強(qiáng)的能力,。在公司擁有的23個(gè)藥物研發(fā)產(chǎn)品管線中，21個(gè)為創(chuàng)新藥物,，2個(gè)為臨床需求大的生物類似藥,。全部品種均為公司自主獨(dú)立研發(fā),，在全球范圍內(nèi)擁有商業(yè)化權(quán)益,。同時(shí)，公司已經(jīng)具備研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力,，7個(gè)品種已獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,。

　　創(chuàng)業(yè)：在新藥研發(fā)領(lǐng)域上下求索

　　1991年進(jìn)入美國(guó)麻省理工學(xué)院攻讀博士學(xué)位，1992年進(jìn)入世界生物工程技術(shù)泰斗王義翹教授的實(shí)驗(yàn)室,，1996年加入美國(guó)知名藥企默克公司,，從事病毒疫苗的研發(fā)工作。在美國(guó)學(xué)習(xí)和工作12年后,，謝良志于2002年回國(guó),。

　　回國(guó)后，謝良志成立了神州細(xì)胞,，在生物制藥領(lǐng)域開始了他艱辛的創(chuàng)業(yè)歷程,。從事該行業(yè)多年的謝良志明白，生物醫(yī)藥不是一個(gè)短平快,、能彎道超車的行業(yè),。他做好了心理準(zhǔn)備，下決心放棄掙快錢,，但創(chuàng)新遠(yuǎn)比他想象的還要艱難,。

　　古之立大志者，不惟有超世之才,，亦必有堅(jiān)韌不拔之志,。每天吃兩頓飯，睡眠五到六個(gè)小時(shí),，剩下的時(shí)間用謝良志的話來(lái)說(shuō)就是“能工作就工作”,。或許是因?yàn)檎嬲裏釔?ài),，他并不覺(jué)得漫長(zhǎng)。創(chuàng)業(yè)多年,，謝良志的工作,、生活習(xí)慣依舊未變。工作人員都說(shuō),，他是個(gè)“典型的科學(xué)家背景的企業(yè)家”,。

　　創(chuàng)業(yè)是艱難的。神州細(xì)胞在招股書中寫道：“截至2020年5月15日,，發(fā)行人尚無(wú)產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)批件,，亦未實(shí)現(xiàn)任何藥品銷售收入。”這家成立18年的企業(yè),，至今仍在新藥研發(fā)領(lǐng)域上下求索,。

　　謝良志卻依然自豪地告訴記者，自成立以來(lái),，神州細(xì)胞就堅(jiān)持通過(guò)生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新,，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸,，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥,，以提高我國(guó)和發(fā)展中國(guó)家患者對(duì)高端生物藥的可及性。

　　“不做Me-too,，要做就做Best-in-Class或者M(jìn)e-better,。”堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的神州細(xì)胞,，歷年來(lái)獲得了多家專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,，并獲得多輪融資。

　　回顧18年的創(chuàng)業(yè)歷程,，謝良志坦言“艱苦,、漫長(zhǎng)”，“但靜下心來(lái)打基礎(chǔ),，今天來(lái)看,，不是壞事?！?/p>

　　截至2020年5月15日,，在公司擁有的23個(gè)藥物研發(fā)產(chǎn)品管線中，21個(gè)為創(chuàng)新藥物,，2個(gè)為臨床需求大的生物類似藥,。另外，還有多個(gè)靶點(diǎn)的藥物處于候選藥物發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)階段,。同時(shí),，公司按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立了可實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，多個(gè)品種已獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,。

　　堅(jiān)持：專注做百姓最需要的藥品

　　“我們做有價(jià)值的創(chuàng)新,，不單純?yōu)榱藙?chuàng)新而創(chuàng)新?！蹦敲?，謝良志眼中的價(jià)值是如何體現(xiàn)的？

　　“品種上,，我們選的時(shí)候是看臨床需求是否得到滿足,，可及性是否得到滿足,，疾病是否得到了最好的治療，能否開發(fā)出更好的藥,?！敝x良志說(shuō)，自己不太關(guān)注在研產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)品種的數(shù)量,，更注重這些品種是否能解決問(wèn)題,，再根據(jù)臨床需求決定是否研發(fā)，從而控制風(fēng)險(xiǎn),。

　　“以血友病來(lái)說(shuō),，2018年，中國(guó)血友病患者有14萬(wàn),，其中85%都為甲型血友病,。八因子是這類患者的特效藥和必備藥，一旦用藥不夠,，病人將會(huì)出血難止,、疼痛難忍，甚至有殘疾,、死亡的風(fēng)險(xiǎn),。但這樣的救命藥，因?yàn)楣に噺?fù)雜,、生產(chǎn)難度高,，全球幾十個(gè)廠家加起來(lái)只能滿足千分之五的患者。而且,，這類藥極其昂貴,。”謝良志談到,，受限于甲型血友病為罕見病,，以及產(chǎn)品供應(yīng)、價(jià)格和支付能力等原因,，目前國(guó)內(nèi)凝血八因子市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)不及預(yù)期,。

　　據(jù)悉，神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組凝血八因子蛋白產(chǎn)品SCT800產(chǎn)品的首輪上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,，為我國(guó)首個(gè)提交上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品,。同時(shí)，神州細(xì)胞正在進(jìn)行SCT800產(chǎn)品的兒童,、成人及青少年預(yù)防治療III期臨床研究，并正在開展SCT800產(chǎn)品的國(guó)際多中心臨床研究的準(zhǔn)備工作,。

　　招股書顯示,，目前神州細(xì)胞針對(duì)SCT800的生產(chǎn)線已達(dá)到每年最高100億IU,。“我們把每個(gè)環(huán)節(jié)優(yōu)化到極致,，不用特別大的投資,，利用工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì)，解決可及化的問(wèn)題,?！敝x良志介紹，藥品一經(jīng)獲批,，即可投入生產(chǎn),，以更低的成本滿足大量患者的需求。

　　盡管專注做百姓最需要的藥品,，但也要選擇“高門檻”,，這是謝良志作為科學(xué)家的堅(jiān)持和驕傲。

　　HPV病毒是引起宮頸癌的元兇,，HPV疫苗是目前世界上唯一一個(gè)能預(yù)防癌癥的疫苗,。目前，全球已上市的HPV疫苗包括多家企業(yè)的2價(jià)疫苗,，以及默克4價(jià)疫苗,、9價(jià)疫苗。

　　神州細(xì)胞目前在研的SCT1000是14價(jià)HPV疫苗,，涵括了WHO公布的全部12個(gè)高危致癌病毒亞型,，以及2個(gè)針對(duì)尖銳濕疣的亞型，能預(yù)防超過(guò)96%的宮頸癌和90%的尖銳濕疣,。經(jīng)過(guò)十幾年的臨床前開發(fā),，目前神州細(xì)胞已獲得SCT1000產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件，并正在開展I/II期臨床研究準(zhǔn)備工作,，該產(chǎn)品為獨(dú)家已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗,。

　　“價(jià)數(shù)越高，生產(chǎn)成本和難度,、復(fù)雜度也越高,，挑戰(zhàn)性非常大?！敝x良志解釋稱,。

　　野心：讓高端藥物走向國(guó)際市場(chǎng)

　　“我們的很多產(chǎn)品，包括重組八因子,、14價(jià)疫苗,，在世界范圍內(nèi)均極具競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。投資不是投機(jī),，投資要看長(zhǎng)線,，做投資決策的時(shí)候要看技術(shù)能力,。”謝良志說(shuō),。

　　據(jù)招股書顯示,，神州生物自主建立了從靶點(diǎn)蛋白篩選到候選藥物的全套創(chuàng)新生物藥發(fā)現(xiàn)上游技術(shù)平臺(tái)體系，還建立了CHO細(xì)胞和昆蟲細(xì)胞的高效表達(dá)體系和生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái),，可滿足不同分子量大小,、不同糖基化修飾蛋白藥物、單克隆抗體藥物,、抗體片段藥物,、病毒樣顆粒疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化需求。

　　依托核心技術(shù),，神州細(xì)胞獨(dú)立或牽頭承擔(dān)了29項(xiàng)與公司創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)或業(yè)務(wù)相關(guān)的重大科研項(xiàng)目,。其中，包括全人源抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）單抗的臨床前研究,、制備抗體和融合蛋白藥物的動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度流加培養(yǎng)關(guān)鍵技術(shù)等項(xiàng)目,。

　　謝良志覺(jué)得，盡管走過(guò)了18年,，神州細(xì)胞才剛剛開始,，中國(guó)的生物醫(yī)藥也剛剛啟程?！白尶蒲谐晒軌蜃兂伤帯笔撬醋兊某跣?，也是他堅(jiān)持的動(dòng)力，他還有更大的野心——使中國(guó)制造的高端藥物走向國(guó)際市場(chǎng),。

　　“全球的合作在科技創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域是尤其重要的,。這是一件公益性的事情，需要大家共同合作,?？鐕?guó)公司希望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)也需要走出去,?！卑凑罩x良志的規(guī)劃，未來(lái)神州細(xì)胞將繼續(xù)聚焦臨床需求,，并不斷努力保持技術(shù)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，在解決國(guó)內(nèi)老百姓的切實(shí)問(wèn)題后，再慢慢走出國(guó)門,?！斑@個(gè)時(shí)間不會(huì)太長(zhǎng)，5到10年?！?/p>