神州細(xì)胞是由謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司,，專注于惡性腫瘤,、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個疾病治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。2002年,，謝良志博士回國，在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦了自己的企業(yè)——神州細(xì)胞有限,，創(chuàng)立之初，公司的目標(biāo)是做生物類藥物的委托代工生產(chǎn),。但很快謝良志就發(fā)現(xiàn)國內(nèi)當(dāng)時根本沒有好的上游品種,，沒有需求。沒辦法,，他只好沉下心來建立上游品種,，先打基礎(chǔ)。當(dāng)時因為生物醫(yī)藥技術(shù)水平的限制,，國內(nèi)基本上沒有新藥研發(fā)企業(yè),，謝良志在國內(nèi)根本買不到研發(fā)用的抗體工具試劑。

2008年春天,，謝良志經(jīng)過反復(fù)思考后,，決定不能受制于人。他又創(chuàng)辦了義翹神州公司,，開始進行重組蛋白和抗體工具試劑的研發(fā),。而神州細(xì)胞作為義翹神州的核心子公司主要做創(chuàng)新生物藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

2009年當(dāng)甲流疫情肆虐之際,，義翹神州僅用30天時間便研發(fā)出了甲流疫苗所必需的血凝素蛋白,，被全世界幾十個國家的疾控中心爭相購買。2013年4月,，義翹神州僅用12天就完成了H7N9禽流感病毒HA&NA蛋白的研發(fā)和投產(chǎn),；2014年2月，該公司還完成了埃博拉蛋白的研發(fā)和投產(chǎn),。

2016 年 12 月末,，神州細(xì)胞有限與義翹神州（義翹科技）分立，義翹神州繼續(xù)做重組蛋白和抗體等生物試劑及臨床前CRO服務(wù),；神州細(xì)胞主要做創(chuàng)新型生物制藥的產(chǎn)業(yè)化與臨床商業(yè)化的開發(fā),。

今年新冠疫情，義翹科技研發(fā)出30多種新冠病毒相關(guān)重組蛋白,、抗體產(chǎn)品,，以及80多種基因產(chǎn)品,，滿足下游科研和工業(yè)用戶在新冠病毒基礎(chǔ)研究、疫苗和藥物研發(fā),、病毒檢測過程中對于生物試劑的需求,，營業(yè)收入和凈利潤均快速增長，最近在申請創(chuàng)業(yè)板上市（義翹科技是盈利的.）,。

義翹神州名氣與影響力遠(yuǎn)大于神州細(xì)胞,。目前義翹神州目前生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超過4.6萬種，其中重組蛋白約6,000種,，高質(zhì)量抗體工具試劑12,000種,，其中單克隆抗體數(shù)量約4,600種，建立起了全球規(guī)模最大的重組蛋白工具庫,，這些高端試劑銷往全球四十多個國家,，成為全球生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)的重要支撐。

今年6月,，神州細(xì)胞在科創(chuàng)板上市,，神州細(xì)胞作為義翹神州曾經(jīng)的子公司，又是義翹神州的下游,，實際控制人又都是謝良志,。神州細(xì)胞究竟是怎么樣的存在？

下面我們來看看神州細(xì)胞的研發(fā)管線,，幫助我們加深對神州細(xì)胞的理解,。

一，SCT800 是重組凝血八因子,，治療血友病,。為公司的核心產(chǎn)品，目前正在申報上市中,。以前血友病藥物都是以血源性凝血八因子為主,，最近幾年進口重組凝血八因子的上市，逐漸代替血源性的藥物,，國內(nèi)企業(yè)中神州細(xì)胞有望成為國內(nèi)首家重組凝血八因子藥物的上市企業(yè),。其他還有正大天晴和成都蓉生藥業(yè)，都處于3期臨床,。2018 年市場規(guī)模約 12.4 億元,，預(yù)計至 2023 年達(dá)到 55.2 億元。

重組凝血八因子的競爭格局如下：

二,，SCT400   是CD20單抗,，與利妥昔單抗同一靶點，但不以類似藥申請上市,，而作為生物創(chuàng)新藥申報上市,，取名“利珀妥單抗”,，正在申報上市中，雖然如此,，也視為生物類似藥,。2019年利妥昔單抗全球銷售額約65億美元，全球暢銷藥物榜排名第十一位,。國內(nèi)約29億,，市場空間廣闊。

與石藥集團鬧官司的就是這個藥,，各執(zhí)一詞,，目前已經(jīng)終止合作。我們不做評論,，但有一點可以肯定,，生物類似藥競爭太大了，落后的產(chǎn)品風(fēng)險大,！國內(nèi)兩明星生物制藥企業(yè)復(fù)宏漢霖與信達(dá)生物各自相應(yīng)的生物類似藥已經(jīng)陸續(xù)上市了，神州細(xì)胞SCT400雖有所落后,，也不至于落下很多,，仍可一戰(zhàn)，還是有希望的,。奇怪為什么石藥集團突然不看好,？SCT400治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤臨床數(shù)據(jù)ORR為94.5%,SAE為35.8%。不說比利妥昔單抗好多少,，至少也不差,。石藥的BD是怎么想的？（石藥集團還在2019年末與君實生物簽訂了終止PD-1的協(xié)議,。）

CD20單抗的競爭格局如下：

三,，SCT510是貝伐珠單抗類似藥，目前處于3期臨床,，競爭激烈,，研發(fā)進度落后于競爭對手，不看好,！齊魯,，信達(dá)，都已上市,。恒瑞,，貝達(dá)，綠葉都在申請上市中,。神州細(xì)胞的SCT510怎么也排不上了,。前陣子百奧泰的BAT1706中國權(quán)益賣給百濟神州約12個億,，神州細(xì)胞的SCT510看看能不能找個金主也賣了算了，收回現(xiàn)金實在點,。

貝伐珠單抗的競爭格局如下：

四,，SCT-I10  是PD-1單抗，之前我們聊過PD-1,，PD-1市場空間廣闊,，像一個大寶礦，任何一家生物制藥企業(yè)都不敢輕易放棄的,，如今人滿為患,，競爭激烈。第一梯隊四大天王,恒瑞,，百濟,，信達(dá)，君實,。神州細(xì)胞勉強擠入為第二梯隊,，雖然已經(jīng)落后，好在神州細(xì)胞布局的是比較少企業(yè)布局的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,，目前在3期臨床,，機會渺茫，但總算有,。

PD-1單抗的競爭格局如下：

五,，SCT630  是阿達(dá)木單抗類似藥，神州細(xì)胞處于3期,，與國內(nèi)企業(yè)相比也是落后,，而且競爭激烈，不看好,。不分析了,，具體看下表阿達(dá)木單抗的競爭格局:

六，SCT200 是EGFR單抗（西妥昔單抗） 神州細(xì)胞處于2期,，也是落后,。不看好。不分析了,，具體看下表西妥昔單抗的競爭格局:

七,，SCT1000 14價HPV疫苗，是目前全球獨家已進入臨床研究的 14 價 HPV 疫苗發(fā)行人正準(zhǔn)備進行 SCT1000 的 I/II 期臨床,，適應(yīng)年齡18~45歲,。看今年9價HPV的火爆,，就知道這個疫苗還是值得期待的,，雖然才開始進入臨床,。

其他：SCT300是長效IFN-β，SCT650A,SCTB54,SCT720,SCTC21,，SCTI04,SCTI113都是單抗,，SCTB07是PD-L1/TGB-β雙抗，SCTB03是CTLA4/OX40雙抗,，而SCTA12是新一代CAR-T藥物CD19 和 CD22 雙 CAR-T 細(xì)胞藥物,，這些都在臨床前研究，沒那么快,，這里就不展開聊了,。

總結(jié)：神州細(xì)胞研發(fā)管線似乎全面推進抗體藥，雖然有布局PD-1,CD20等熱門靶點,，但又沒有測重,，導(dǎo)致沒有一個突出的產(chǎn)品。在競爭激烈的生物抗體類似藥行業(yè)中,，處于下風(fēng),。神州細(xì)胞作為義翹神州曾經(jīng)的子公司，負(fù)責(zé)商業(yè)化,，影響力沒有義翹神州大,，臨床前開發(fā)能力有依賴義翹神州的嫌疑（當(dāng)然上交所也問詢了，神州細(xì)胞否認(rèn),。）如今獨立上市融資,，加快臨床進度,，能否快馬加鞭反先,？我們拭目以待。（神州細(xì)胞預(yù)計未來三年需發(fā)生研發(fā)投入13.8億元至18億元,。）

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