1.企業(yè)內(nèi)在價(jià)值分析基礎(chǔ)估值,,即對一家公司進(jìn)行內(nèi)在價(jià)值評估。首先必須明確的前提是,,企業(yè)未來自由現(xiàn)金流折現(xiàn)是評估企業(yè)內(nèi)在價(jià)值的唯一標(biāo)準(zhǔn),。這里面有兩個(gè)重要的因子決定著企業(yè)的內(nèi)在價(jià)值,未來現(xiàn)金流的大小和折現(xiàn)率,。而上篇所述的四個(gè)因子直接影響著現(xiàn)金流的大小,。折現(xiàn)率取決于兩個(gè)因素,無風(fēng)險(xiǎn)利率的大?。ㄒ话阌瞄L期國債收益率衡量)和企業(yè)經(jīng)營確定性透明度的大小,。很顯然,無風(fēng)險(xiǎn)利率越低,、企業(yè)經(jīng)營確定性透明度越高,,折現(xiàn)率取值可以相對低一些,反應(yīng)在市場中則是高估值,。以上假設(shè)是我們進(jìn)行企業(yè)內(nèi)在價(jià)值分析的第一性原理,。 2.創(chuàng)新藥估值工具創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品是新藥,它從藥物發(fā)現(xiàn),、臨床前期,、臨床試驗(yàn)一直到獲得上市許可是一個(gè)相當(dāng)漫長的過程。新藥研發(fā)具有研發(fā)周期長,、風(fēng)險(xiǎn)高,、投資回報(bào)巨大的特點(diǎn),因此在面對新藥估值時(shí),,對其研發(fā)項(xiàng)目尤其是早期研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行估值并不容易,,創(chuàng)新藥的估值方法與傳統(tǒng)行業(yè)甚至傳統(tǒng)制藥行業(yè)所采用的估值方法是顯著的區(qū)別。創(chuàng)新藥的估值體系將使得醫(yī)藥股估值的核心從PEG走向PEG+pipeline,,利潤將不再是藥企估值的唯一核心要素,,豐富的研發(fā)管線、成功率,、臨床需求,、專利布局等都是影響估值的重要因素。同時(shí),,對藥品進(jìn)行估值需要對藥品市場銷售規(guī)模,、增幅,進(jìn)行基于患者的預(yù)測,;也要密切關(guān)注同類產(chǎn)品的競爭情況,;和分析個(gè)別產(chǎn)品的獲批概率,臨床和商業(yè)的競爭優(yōu)勢,,還要注意成功的例子是否由獨(dú)家的技術(shù)平臺支持開發(fā)的,,成功是否可以被復(fù)制,。 美國生物制藥業(yè)和金融機(jī)構(gòu)對新藥研發(fā)項(xiàng)目的估值方法很多,,主要有基于成本的方法,、基于市場的方法、基于收入的方法,、現(xiàn)金流量貼現(xiàn)方法和實(shí)物期權(quán)模型五大類,。常見的有現(xiàn)金流折現(xiàn)法(DCF),、風(fēng)險(xiǎn)修正的凈現(xiàn)值法(rNPV),、情景分析法、決策樹模型分析法及蒙特卡羅模擬法等,。其中現(xiàn)金流折現(xiàn)法是基礎(chǔ),,其他分析方法在基本原理上都屬于現(xiàn)金流折現(xiàn)法。 在現(xiàn)金流折現(xiàn)法中,,第一步是預(yù)測新藥研發(fā)項(xiàng)目未來可能產(chǎn)生的現(xiàn)金流,;第二步是選擇合適的折現(xiàn)率,折現(xiàn)率不僅包含了投資資本的時(shí)間價(jià)值,,而且也包含著研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)因素,;第三步是計(jì)算項(xiàng)目的凈現(xiàn)值(NPV)。最后,,對各個(gè)pipeline進(jìn)行加總,。以下我們采用DCF模型對貝達(dá)藥業(yè)各個(gè)產(chǎn)品(在研項(xiàng)目)進(jìn)行估值分析。 3.貝達(dá)藥業(yè)估值演練公司目前收入來源只有??颂婺徇@一個(gè)產(chǎn)品,,進(jìn)入臨床階段的在研項(xiàng)目為12個(gè),臨床前的研究項(xiàng)目20多個(gè),。已進(jìn)入二期臨床后階段項(xiàng)目有??颂婺幔ㄒ焉鲜校PI-D0316(三期),、恩沙替尼(三期),、CM082(三期)、MIL60(三期),、帕托木單抗(BLA申報(bào)),。以下分別對這些項(xiàng)目進(jìn)行估值分析。 ??颂婺幔悍欠睺KI,,我們不一樣 埃克替尼作為快速跟蹤性新藥(me-too)一代EGFR-TKI,,2011年上市后連續(xù)放量,,累計(jì)銷售額超過79.6億人民幣(截止到2020Q1),。由于EGFR為成熟靶點(diǎn),如今面臨著二代三代及仿制藥的競爭,,可謂激烈,。但從2019年所采取的差異化競爭策略,強(qiáng)化“非凡TKI,,我們不一樣”,,仍然取得了較高的增長。在同類產(chǎn)品中,,占據(jù)著第二的位置,。 按照每年1%的患者增長率、市占率28%進(jìn)行估算,,2030年凱美納的銷售收入有望達(dá)到20.44億元,。再按永續(xù)不變到2035年,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%,、8%、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為131.36億元105.17 億元,、92.18億元。 BPI-D0316:作為凱美納的迭代產(chǎn)品,,用于改善一代EGFR-TKI耐藥突變的三代EGFR-TKI 目前進(jìn)行二期臨床試驗(yàn),有望在2022年獲批上市,。第三代EGFR-TKI能改善耐藥患者的生存質(zhì)量,,提高總的生存期?;颊咴诮邮艿谝淮鶨GFR-TKI治療后一定時(shí)間后往往會(huì)產(chǎn)生耐藥突變,,其中,D0316用于治療T790M突變,,該突變占耐藥突變60%以上,。 考慮到用藥經(jīng)濟(jì)性,目前一般采用“1+3”的治療方案,,即一代藥+三代藥,。按照3-15%的市場占有率估算,其2030年銷售收入有望達(dá)到10.07億元,。再按永續(xù)不變到2035年,,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算。分別按照5%、8%,、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為50.29億元、38.02 億元,、33.09億元,。 恩沙替尼:新一代ALK抑制劑 恩沙替尼適應(yīng)癥有三種,,其中用于二線治療已向 CDE 提交了NDA并遞交了補(bǔ)充資料,,有望年內(nèi)上市;用于一線適應(yīng)癥已進(jìn)行到三期,,有望成為公司第一個(gè)全球上市的創(chuàng)新藥,;ROS適應(yīng)癥也在開展二期臨床,ALK和ROS突變?nèi)巳簩?yīng)的患者空間約為3.3萬人,。 在國內(nèi)市場,,目前有輝瑞研發(fā)的一代克唑替尼,、羅氏研發(fā)的二代阿來替尼上市,。克唑替尼2013年上市,,2018年10月納入醫(yī)保后迅速放量,,月用藥費(fèi)用15600元,2019年上半年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到1.76億元,,同比增長450%,。阿來替尼2018上市,年用藥費(fèi)用53520元,,對比克唑替尼費(fèi)用方面毫無優(yōu)勢,,未實(shí)現(xiàn)放量。 恩沙替尼用于二線治療的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)出色,,但略遜于阿來替尼,。其他競爭格局方面,國內(nèi)暫無其他已到三期臨床的藥企,,競爭格局良好,。 按照非小細(xì)胞肺癌占比總數(shù)85%,而非小細(xì)胞肺癌中ALK基因突變占比4.3%,,據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到6.18億元,。再按永續(xù)不變到2035年,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%,、8%、10%的折現(xiàn)率估算,其NPV分別為33.21億元,、25.49億元,、22.35億元。 CM082:副作用更小的多靶點(diǎn)激酶抑制劑,,全球首個(gè)進(jìn)入臨床的wAMD口服藥。 CM082是針對VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,,可抑制新生血管生成及腫瘤生長,。目前已開展的臨床試驗(yàn)包括腎癌適應(yīng)癥、黏膜黑色素瘤適應(yīng)癥以及眼科適應(yīng)癥,。是舒尼替尼的me-better產(chǎn)品,。目前國內(nèi)上市的CM082同類藥物有四種,分別是拜耳研發(fā)的索拉菲尼,、輝瑞研發(fā)的舒尼替尼和阿西替尼,、衛(wèi)材研發(fā)的侖伐替尼。臨床數(shù)據(jù)顯示,,CM082的療效和安全性均高于同類產(chǎn)品,。 在腎癌適應(yīng)癥方面,按照2-15%的市占率,,年用藥費(fèi)用10萬估算,,據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到8.56億元。再按永續(xù)不變到2035年,,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%、8%,、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為39.22億元、29.18億元,、25.21億元,。 CM082與PD-1聯(lián)合用藥方面,,按市占率0.5-8%,,年用藥費(fèi)用10萬估算,據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到10.99億元,。再按3%的增長率到2040年,,分別按照5%、8%,、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為45.98億元,、33.56億元、28.74億元,。 CM082眼科適應(yīng)癥方面,國內(nèi)濕性AMD患者數(shù)量約為500萬,,按市占率15-22%,,市場總體規(guī)模7.43億元,并保持yoy15%增速,,據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到5.42億元,。再按永續(xù)不變到2035年,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%,、8%、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為26.27億元,、19.90億元、16.80億元,。 MIL60:為公司合作引進(jìn)的貝伐珠單抗類似藥。 貝伐珠單抗原研藥研發(fā)公司為基因泰克(現(xiàn)已被羅氏收購),。2018年其在國內(nèi)的銷售額達(dá)到27億元左右,。但國內(nèi)目前沒有貝伐珠單抗類似藥獲批上市,。信達(dá)生物與齊魯制藥進(jìn)展較快,,已申報(bào)生產(chǎn),處于第一梯隊(duì),。貝達(dá)藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等多家公司已進(jìn)行到三期,,處于第二梯隊(duì),。貝達(dá)藥業(yè)今年有望申報(bào)生產(chǎn)。按市占率1-5%估算,,據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到12.56億元,。再按永續(xù)不變到2035年,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%,、8%、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為54.09億元,、39.77億元,、32.83億元。 帕托木單抗:為貝達(dá)藥業(yè)與美國安進(jìn)成立的合資公司所引入的藥物,。按市占率0.5-10%,每年10萬用藥費(fèi)用,。據(jù)此預(yù)估到2030年銷售收入有望達(dá)到7.97億元,。再按永續(xù)不變到2035年,2036年到2040年按銷售額的95%計(jì)算,。分別按照5%,、8%、10%的折現(xiàn)率估算,,其NPV分別為30.44億元,、22.03億元、18.01億元,。 我們計(jì)算以上按三種折現(xiàn)率所得出的估值結(jié)果分別為410.85億元、313.1億元,、269.2億元,。以上為當(dāng)下時(shí)點(diǎn)結(jié)合公司發(fā)展現(xiàn)狀給出的估值,并且僅考慮進(jìn)行到二期臨床以上確定性比較高的項(xiàng)目,。未來,,臨床一期的研究項(xiàng)目順利進(jìn)入二三期必將帶來估值的提升,屆時(shí),,需要結(jié)合實(shí)際再次估算,。 |
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