最近,，零售藥店檢查又頻繁了,。以下有一份藥店GSP日常工作清單，按照要求完成,，藥店再也不怕飛檢了,。

多地發(fā)文，要檢查藥店

今年,，監(jiān)管部門對零售藥店的檢查越來越頻繁了,，特別是在最近，多地發(fā)文,，要針對零售藥店的日常工作展開檢查,。

6月12日，據(jù)山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,，該省藥監(jiān)局一分局以藥品“購銷合法性,、儲運合規(guī)性”為重點，實施“清單式”管理，全面排查企業(yè)風(fēng)險隱患,，規(guī)范藥品經(jīng)營行為,。截止目前，該局已與238家零售連鎖總部簽訂了《落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書》,。

6月10日,，陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》,。兩部門明確,，要對涉及中選藥品的零售企業(yè)展開檢查，重點則放在企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況,。

6月9日,，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)文，為保障人民群眾生命安全,、身體健康,，將著力加大藥品安全監(jiān)管力度，部署啟動2020年聯(lián)合大檢查,。

6月4日,，安徽省藥監(jiān)局針對“藥品飛行檢查工作”提出了新辦法，并對外征求意見,。按照該辦法,，藥監(jiān)局可以聯(lián)合公安部門一起對零售藥店進(jìn)行飛檢。

GSP實施情況,，是重點

要知道,，零售藥店對藥品質(zhì)量的把控，主要是按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行工作的,。然而,，按照新版《藥品管理法》，GSP認(rèn)證發(fā)證已取消,。

雖然審批是放開了,，但是監(jiān)管卻嚴(yán)了。國家藥監(jiān)局對此明確,，各級部門要堅決貫徹藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,，加強新修訂的藥品管理法的宣傳貫徹工作，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,，督促企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī),，依法嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為，切實維護(hù)廣大人民群眾用藥安全,。

從目前情況來看,，新版《藥品管理法》正式實施已有半年,，各監(jiān)管部門也對此制定了相應(yīng)的法規(guī)要求，接下來就是針對這些要求進(jìn)行檢查了,。

需要提醒的是，GSP工作本身就是一項日常工作,，過去零售藥店在面對檢查時可以隨便應(yīng)付一下,，但是隨著GSP認(rèn)證發(fā)證的取消，現(xiàn)今的GSP檢查已成為日常,，藥店必須認(rèn)證對待了,。

每家藥店都有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP條款熟悉于胸,，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作,，這樣企業(yè)才不會害怕應(yīng)對檢查，也不用擔(dān)心整改或者處罰了,。

GSP日常工作六大類,，藥店人牢記

一、每日工作：     

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表（或者考勤表）：主要技術(shù)人員上崗簽到,，表明工作時間內(nèi)主要技術(shù)人員在崗的重要憑證,。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師,，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師,。 

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次,，上午一次,，下午一次（包括冷柜）。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：35%-75%,，溫度：0-20度（陰涼）,，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。 

3.處方藥銷售記錄,、（含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確要求）,。處方藥記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多,，但是一個硬性的要求?，F(xiàn)在藥店是計算機管理，銷售的時候一時忙不過來,，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中調(diào)出來補做,，然后是駐店藥師的簽名。 

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃,，保持干凈整潔,。 

5.高溫天氣,，應(yīng)保持溫濕度的同時，寫空調(diào)使用記錄,，即設(shè)備運行記錄,。 

二、每周工作：即每周要做的一次記錄      

1.主要設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄：這里的設(shè)施設(shè)備,，主要是指溫濕度計,、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施（空調(diào)、冷柜）,、計算機及管理系統(tǒng)等等,。    

三、每月工作：每月做一次工作 

1,、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：

按藥品三三四檢查,，月月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢,。分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣,。

檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,，以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”,。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。   

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：

每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品,，需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì),、拆零的藥品。

注意重點養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短,，易變質(zhì)等,；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù),，最后養(yǎng)護(hù)員簽名,。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，一般在每月25日清資后,，以免忘記,。     

3.近效期藥品月報表：

一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,，整理存檔,，發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時處理，否則損失自負(fù),。 

4.藥品質(zhì)量信息收集：

每個月接收的上級部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知,，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件,、藥品質(zhì)量通報等等信息,，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查,，也要整理存檔。    

5.培訓(xùn)記錄：

收集的藥品質(zhì)量信息也是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料,，自學(xué)也是一種培訓(xùn),。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔,。記錄下你所有培訓(xùn),、自學(xué)的東西。 

6.年度培訓(xùn)計劃：

是在年初或年底時確定的整年大計劃,，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。    

四,、每半年工作      

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查,、考核。有記錄有考核措施,，有整改單,，藥店和公司考核人員各存檔一份。 

五,、一年工作：一年才做一次的工作     

1.年度培訓(xùn)計劃：每年年初制訂全年培訓(xùn)計劃,。   

2.GSP自查:（提前看一下各項條例，做好準(zhǔn)備,，一般公司檢查）      

3.員工個人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次,，注意上年的體檢日期，不要過期了,。    

六,、即時工作    

1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件,，都用軟件操作完成,，驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔,，便于查詢,。驗收單要及時驗收員簽字，按月整齊裝訂,，便于查找,。    

 2.藥品銷售：必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方,。注意計算機系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印,。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應(yīng)注明哪些內(nèi)容,。     

其他“藥品質(zhì)量信息反饋”,、“不合格藥品報損審批,、銷毀”、“藥品退貨臺帳”,、“藥品不良反應(yīng)報告”,、“不合格藥品臺帳”、 “藥品停售通知單”,、“藥品拒收報告單”,、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有則填寫,，沒有也要清楚如何處理,。