藥店作為醫(yī)藥行業(yè)的一員,,GSP工作是一項日常工作,不僅關(guān)系著藥品質(zhì)量,,也關(guān)系著經(jīng)營資格,,做各種各樣的記錄都是每天、每周,、每月積累起來的,,然而很多藥店并沒有從認知上正視它,而是為了應付檢查而填寫,,藥監(jiān)局有動靜,,就填一點,,時間長了不檢查,,干脆什么記錄也不做了,結(jié)果一到認證的時候,,拼命的補記錄,,導致填寫的記錄錯漏百出,,你家的藥店是否也是這樣呢? 作為藥店的質(zhì)量負責人,,必須對質(zhì)量管理體系文件和GSP認證條款有深刻的理解,,督促各崗位人員完成每天應做的工作,這樣企業(yè)應對檢查水到渠成,,而不是手忙腳亂,。 我們按照周期劃分,,把GSP日常工作分為以下六類: 一、每日工作: 1.駐店藥師考勤記錄:表明工作時間內(nèi)主要技術(shù)人員(駐店藥師)在崗,。 2.溫濕度記錄:按規(guī)定做好溫濕度數(shù)據(jù)記錄,,以及溫濕度超標時采取的措施以及養(yǎng)護員簽名。 3.處方藥銷售記錄,、(含麻黃堿復方制劑銷售也要明確要求),。處方藥記錄做起來可能比較麻煩,比較消耗時間,,但這是一個硬性的要求?,F(xiàn)在藥店是計算機管理,銷售的時候一時忙不過來,,可以在人少的時候從計算機銷售記錄中調(diào)出來補做,,然后是駐店藥師的簽名。 4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃,,保持干凈整潔,。 5.高溫天氣,,在保持溫濕度的同時,,寫空調(diào)使用記錄,即設備運行記錄,。 二,、每周工作: 1.主要設施設備維護保養(yǎng)記錄:這里的設施設備,主要是指溫濕度設備,、調(diào)控溫濕度的設備設施(空調(diào),、冷柜)、計算機及管理系統(tǒng)等等,。 三,、每月工作: 1.陳列藥品質(zhì)量檢查記錄: 檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”,。檢查人簽名。 2.藥品養(yǎng)護檔案表: 每月應新增需要重點養(yǎng)護的藥品,,需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質(zhì),、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的:如效期短,,易變質(zhì)等,;確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了,所確定的品種每月一次養(yǎng)護,,最后養(yǎng)護員簽名,。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做,,一般在每月25日清資后,以免忘記,。 3.近效期藥品月報表,。 一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,,整理存檔,,發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時處理,否則損失自負,。 4.藥品質(zhì)量信息收集: 每個月接收的上級部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知,,或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件,、藥品質(zhì)量通報等等信息,,然后就是組織學習或者對照檢查,也要整理存檔,。 5.培訓記錄 6.年度培訓計劃: 是在年初或年底時確定的整年大計劃,,在培訓記錄中應有體現(xiàn)。 四,、每半年工作: 1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查,、考核。有記錄有考核措施,,有整改單,,藥店和公司考核人員各存檔一份。 五,、一年工作:一年才做一次的工作 1.年度培訓計劃:每年年初制訂全年培訓計劃,。 2.GSP自查。(提前看一下各項條例,,做好準備,,一般公司檢查) 3.員工個人健康檔案:每年進行健康檢查一次。 六,、即時工作: 1.藥品購進,、質(zhì)量驗收記錄:現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,,驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性,,購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔,便于查詢,。驗收單要驗收員及時簽字,,按月整齊裝訂,便于查找。 2.藥品銷售,。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,,或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印,。拆零藥品要有記錄,。明確服藥袋應注明哪些內(nèi)容。 其他“藥品質(zhì)量信息反饋”,、“不合格藥品報損審批,、銷毀”、“藥品退貨臺帳”,、“藥品不良反應報告”,、“不合格藥品臺帳”、 “藥品停售通知單”,、“藥品拒收報告單”,、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況,有則填寫,,沒有也要清楚如何處理,。 文來源于網(wǎng)絡,本站只對上述內(nèi)容進行整理,,對文中陳述,、觀點判斷保持中立,不對所包含內(nèi)容的準確性,、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證,,僅作參考,。如有侵權(quán),,請及時聯(lián)系我們刪除。 |
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