2020年6月5日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所嚴(yán)景華研究員團(tuán)隊(duì)研制的新冠病毒全人源單克隆抗體,，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),，I期臨床試驗(yàn)將在健康人體內(nèi)進(jìn)行劑量探索和安全性驗(yàn)證，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展新冠肺炎臨床試驗(yàn)的治療性抗體藥物,，也是全球首個(gè)在完成了非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體的臨床試驗(yàn)。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，在國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組的指導(dǎo)下,，在北京市的支持下，微生物所組建多支抗疫科研攻關(guān)隊(duì)伍攻堅(jiān)克難,，北京市科委積極協(xié)調(diào)資源,、快速科研立項(xiàng)，依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所動(dòng)物模型平臺(tái),，支持并推動(dòng)微生物所相關(guān)抗疫項(xiàng)目的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開展,。

　　其中嚴(yán)景華研究員團(tuán)隊(duì)從新冠肺炎痊愈出院患者體內(nèi)分離鑒定到幾十株全人源抗體基因，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)比較,，于2月下旬篩選出2株具有高效中和新冠病毒活性的抗體,，攻關(guān)團(tuán)隊(duì)利用恒河猴新冠病毒感染模型評(píng)估了抗體的有效性，結(jié)果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染,，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量,，保護(hù)由病毒感染造成的肺部損傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果為新冠肺炎治療性抗體藥物的進(jìn)一步開發(fā)提供了積極前景。

　　該抗體藥物臨床試驗(yàn)的獲批,，標(biāo)志著具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物在遏制新冠病毒的進(jìn)一步蔓延方面邁出了關(guān)鍵一步,，為維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全提供了中國(guó)方案。