記者從中國科學院微生物研究所獲悉,，國家藥品監(jiān)督管理局5日正式批準該所抗疫科技攻關團隊研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請，I期臨床試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試,。

這也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗后,，在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗，標志著具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨床評價階段,。

專家介紹,，中和抗體是一類以病原體為靶向、能阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,，一旦成功,，就是對抗該類疾病的特效藥。從今年1月中旬開始,，中國科學院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關隊伍,。

其中，嚴景華研究員團隊從新冠肺炎痊愈出院患者體內分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,，經過反復試驗比較,，于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性,。

5月26日,，團隊和合作者在學術期刊《自然》上在線發(fā)表了這一成果，首次報道了在非人靈長類動物實驗模型中,，能夠有效治療和預防新型冠狀病毒感染的特異性,、全人源單克隆抗體。

攻關團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性,，結果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染,，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護由病毒感染造成的肺部損傷,。

該所專家也表示,，藥物從進入人體臨床試驗階段，到最終使用,，還有很長的路要走,，“我們將竭盡所能，為公眾提供安全,、有效的新型藥物,，保障公眾的身體健康”,。