原標題:中科院團隊研發(fā)新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗 中新社北京6月6日電 (記者 孫自法)中國科學院微生物研究所6日通過官方網絡平臺發(fā)布消息說,該所抗疫科技攻關團隊研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請,,5日已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,,其I期臨床試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試。 這是全球首個已經完成非人靈長類動物實驗后,,在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗,,標志著具有中國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物,,已成功進入人體臨床評價階段。 從今年1月中旬開始,,中科院微生物所迅速組建多支抗疫科技攻關隊伍,,嚴景華研究員團隊在抗體藥物方面夜以繼日勤奮攻關,從新冠肺炎痊愈出院患者體內分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,,經過反復試驗比較,,于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體,具有高效中和新冠病毒的活性,。 攻關團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性,,結果表明:中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染,顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量,,保護由病毒感染造成的肺部損傷,。 中和抗體是一類靶向病原體并阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,是針對新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物,,抗體藥物臨床試驗的開展,,為遏制新冠病毒蔓延帶來新的希望。研究團隊也提醒,,從進入人體臨床試驗階段,,到抗體藥物最終使用,還有很長的路要走,,未來依然任重道遠,。 此前,中科院微生物所科研團隊聯合國內多家機構5月下旬在國際權威學術期刊《自然》在線發(fā)表新冠病毒重要研究論文,,首次報道在非人靈長類動物試驗模型中,,能夠有效治療和預防新冠病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體,。(完) 責任編輯:劉德賓 SN222 |
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