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康弘藥業(yè)成績單:凈利增速30%,研發(fā)投入增長140%

 新康界pro 2020-06-01


林多娜

轉(zhuǎn)載請注明作者和來自新康界(XKJ0101)

 

康弘藥業(yè)2017年實(shí)現(xiàn)總營收27.86億元,,同比增長9.70%,;歸屬上市公司股東的凈利潤為6.44億元,同比增長29.68%,;研發(fā)投入3.5億元,,較2016年的1.46億元增長了139.73%。


生物藥最“給力”,,增幅29.78%

4月25日,,康弘藥業(yè)發(fā)布2017年年度報(bào)告,報(bào)告顯示,,康弘藥業(yè)2017年增長明顯放緩,,實(shí)現(xiàn)總營收27.86億元,同比增長9.70%,;歸屬上市公司股東的凈利潤為6.44億元,,同比增長29.68%,。

康弘藥業(yè)2017年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

來源:企業(yè)年報(bào)

目前康弘藥業(yè)上市產(chǎn)品主要為康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊,、舒肝解郁膠囊,、渴絡(luò)欣膠囊,、膽舒膠囊,、一清膠囊、鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片,、阿立哌唑片及口崩片,、枸櫞酸莫沙必利片及分散片、右佐匹克隆片等十二個(gè)品種,,并均納入國家醫(yī)保目錄,。

從營收結(jié)構(gòu)來看,康弘藥業(yè)擁有三大板塊業(yè)務(wù):中成藥,、化學(xué)藥和生物制品,,其中,中成藥和化學(xué)藥等成熟產(chǎn)品依然是營收大頭,,分別占比38.92%和38.87%,,但增長乏力,增速分別為4.33%和7.85%,。而備受關(guān)注的明星產(chǎn)品康柏西普(商品名:朗沐)實(shí)現(xiàn)營收6.18億元,,增速達(dá)到29.78%,成為增長的新動力,。

康弘藥業(yè)2017年?duì)I收結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源:企業(yè)年報(bào)

三駕馬車齊驅(qū):

進(jìn)醫(yī)保,、增適應(yīng)癥、國際化

濕性老年性黃斑變性(AMD)市場空間廣闊,,滲透率極低,。抗VEGF藥物是各大臨床指南推薦的一線治療濕性AMD藥物,,目前國內(nèi)市場上抗VEGF藥物有雷珠單抗,、康柏西普和新上市的阿柏西普。

放眼全球市場,,抗VEGF藥物競爭呈寡頭化格局,,除了康柏西普外,諾華/羅氏的雷珠單抗以及拜耳/再生元的阿柏西普同樣表現(xiàn)亮眼,。

根據(jù)企業(yè)年報(bào),,2017年,雷珠單抗全球銷售額為33.29億美元,,阿柏西普的全球銷售收入為59.29億美元,,兩款藥物合計(jì)銷售超過90億美元。

醫(yī)保放量在即。康柏西普于2013年11月獲批國內(nèi)上市,,2014年4月上市銷售,,2016年銷售額達(dá)到4.76億元,2017年增長29.78%,,至6.19億元,。2017年新醫(yī)保談判中,康柏西普和雷珠單抗分別以5550元(降價(jià)17%)和5700元(降價(jià)20%)進(jìn)入醫(yī)保目錄,,以價(jià)換量打開未來增長空間,。相比雷珠單抗,康柏西普有更少的注射次數(shù)和更好的藥物依從性,,大概率復(fù)制阿柏西普在海外超越雷珠單抗的邏輯,;相比阿柏西普,康柏西普具有醫(yī)保優(yōu)勢和前期的學(xué)術(shù)推廣,、銷售渠道優(yōu)勢,。

開拓新適應(yīng)癥打開市場空間。新增適應(yīng)癥“繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷”(pmCNV)獲批,,成為目前國內(nèi)唯一獲批nAMD 和pmCNV兩個(gè)適應(yīng)癥的產(chǎn)品,,第三個(gè)適應(yīng)癥“糖尿病視網(wǎng)膜病變”(DME)已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn),注冊申報(bào)資料獲CDE簽收,,并納入到3月28日公布的第二十七批優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的名單中,。

以康柏西普為先鋒,康弘藥業(yè)持續(xù)進(jìn)行國際市場的探索和進(jìn)入國際高端醫(yī)藥市場的嘗試,。2016年10月,,康柏西普獲FDA準(zhǔn)許免掉臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn),大跨步“跳級”,,直接開展臨床Ⅲ期試驗(yàn),,引發(fā)業(yè)內(nèi)轟動。2017年10月,,康弘斥資2.28億美元聘請眼科臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO公司INCResearch公司,,為其提供康柏西普III期臨床試驗(yàn)服務(wù)。

在國際化戰(zhàn)略方面,,康柏西普并非唯一武器,,2017年,康弘藥業(yè)與以色列IOPtima Ltd.公司簽署了海外合作協(xié)議,,計(jì)劃通過海外投資獲得IOPtima公司控股權(quán)以及 IOPtiMateTM在中國區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán),,擴(kuò)充眼科的產(chǎn)品線,并進(jìn)入眼科器械和耗材領(lǐng)域,,推進(jìn)公司國際化戰(zhàn)略的步伐,,拓展全球市場,。公司還與國外知名院校以及大型跨國企業(yè)進(jìn)行多種形式的訪問和交流活動。

研發(fā)投入增長139.73%

年報(bào)顯示,,2017年康弘藥業(yè)研發(fā)投入3.5億元,,較2016年的1.46億元增長了139.73%,占營業(yè)收入比例達(dá)到12.56%,。

康弘藥業(yè)有 4 個(gè)擁有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán),、國家藥品注冊分類一類的生物技術(shù)藥物:個(gè)性化腫瘤疫苗(KH901)、眼科基因工程藥物(KH902,、KH906),、腫瘤基因工程藥(KH903),,在美國,、日本、印度,、韓國,、俄羅斯等國擁有多項(xiàng)國際專利。

不過,,自從這 4 個(gè)藥物的開發(fā)者俞德超博士(創(chuàng)辦了信達(dá)生物)離開康弘藥業(yè)之后,,研發(fā)進(jìn)展較緩慢,僅 KH902(康柏西普) 已上市,,其余3個(gè)品種仍處于臨床早期階段,。

康弘藥業(yè)主要產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展

數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)

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