這4個藥物都是俞德超博士（創(chuàng)辦了信達生物）發(fā)明和領導開發(fā),，2010年俞博士從康弘離家出走自立門戶后，僅KH902已上市,。

康柏西普（項目名：KH902,，商品名：朗沐），是康弘生物的獨家品種,，主要用于治療濕性年齡相關性黃斑變性,，2013 年 12 月獲得CFDA批準上市，2014年4月上市銷售,，至2016年已銷售破8億,。

但其他3個產品研發(fā)走緩，遲遲未見上市動靜,。

康弘生物簡介

康弘生物,，全稱成都康弘生物科技有限公司，是康弘藥業(yè)集團的全資子公司,，于 2005 年 12 月成立,。公司主要從事生物制藥的研究和開發(fā)。

圖片來源：Insight 數據庫

康柏西普全方位的市場戰(zhàn)略

盡管康弘藥業(yè)年報中未明確披露康柏西普的銷售數據,，但其生物制品業(yè)務的收入目前只有康柏西普一個品種貢獻,，由此我們推斷康柏西普2014年銷售額為0.74億元，2015年銷售額為2.67億元,，2016上半年的銷售額達到4.76億元,。

據報道，目前康柏西普的中國市場占有率為52%。近日,，潛在競品阿柏西普剛獲得最新一批藥品優(yōu)先審評資格,。

康弘生物也在積極籌備應戰(zhàn)，如貝達單品打天下一樣,，康弘生物采取的也是同樣的戰(zhàn)略,。

1.進醫(yī)保

今年 7 月，人社部公布一批納入國家醫(yī)保目錄價格談判品種,，康柏西普名列其中,，因此有望通過一定程度的價格讓步來實現市場快速放量和市占率提升，確保未來市場競爭中的有利地位,。

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2.新增適應癥

近日,，CFDA批準了康柏西普第二個適應癥-繼發(fā)于病理性近視 (PM) 的脈絡膜新生血管 (pmCNV) 引起的視力下降。

與此同時,，Insight數據庫查詢結果顯示,，康弘還在進行的康柏西普適應癥研究有治療息肉狀脈絡膜血管病變、繼發(fā)視網膜靜脈阻塞的黃斑水腫,、CRVO和BRVO,，目前這4個在研適應癥進展十分順利，有望在未來陸續(xù)獲批,，以支撐康柏西普中長期業(yè)績,。相比于當前最主要競品雷珠單抗的國內單一適應癥，康柏西普新適應癥獲批將有助于其搶占增量市場空間,。

圖片來源：Insight 數據庫

3.國際化

目前康柏西普已直通FDA臨床III期,，于2017年11月，康弘藥業(yè)發(fā)公告稱其斥資2.3億美元為康柏西普美國III期臨床簽服務商,，以加速康柏西普的國際化進程,。

從進入醫(yī)保、新增適應癥,、國際化這三個維度上看,，預計能較快的實現大放量并拉動康弘生物業(yè)績提升。

遲遲未見上市的3個品種

康弘生物在研的生物制品產品線包括KH901,、KH903,、KH906。

KH901 -臨床二期

KH901是一種特異性溶瘤重組腺病毒注射液,，能通過溶細胞效應直接殺死腫瘤細胞產生局部的抗腫瘤效應,，而且也能表達粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 (GM-CSF)，刺激免疫反應產生抗腫瘤免疫反應,，抑制腫瘤生長及轉移,。

康弘生物于2005年獲該藥物的臨床批件,，目前臨床試驗加入二期階段，針對的適應癥為頭頸部腫瘤,。

圖片來源：Insight數據庫

抗腫瘤溶瘤腺病毒目前國內僅一家獲批上市,，是2005年上藥集團旗下上海三維生物的重組人5型腺病毒 (H101，國藥準字 S20060027),，適應癥是與化療結合治療難治性晚期鼻咽癌,。與康弘生物同處于臨床階段產品還有2家，分別是深圳市天達康基因工程有限公司和北京阿克賽諾醫(yī)藥研發(fā)咨詢有限公司,。

溶瘤病毒的基因治療能為惡性腫瘤治療獲得突破性進展帶來希望,，若 KH901 臨床試驗結果較好，表現出增加溶瘤病毒抗腫瘤特異性以及毒性作用的減低,， 再聯合應用各種基因治療,，將發(fā)展成為前景廣闊的抗腫瘤策略，成為未來康弘生物新的利潤增長點,！

KH903 -臨床一期

KH903 作為抑制 VEGF 為靶點的抗腫瘤藥物,，為消化道領域用藥，適應癥為結直腸癌和胃癌,，正在開展 Ic 期臨床研究。未來有望對多種實體器官腫瘤都有明確療效,，若考慮到其他潛在適應癥,，一旦獲得成功，預計能打開上百億市場,。

KH906 -獲批臨床

KH906滴眼液是五官科用藥,，用于治療外傷、化學燒傷,、角膜移植術后誘發(fā)的新生血管的,， 2015 年 2 月 10 日申請，2017 年獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《藥物臨床批件》,。

未來預期

康弘生物作為康弘藥業(yè)旗下的子公司,，在康弘藥業(yè)的大力支持下，建立國際合作,，成功搭建了在國內處于領先水平并與國際同步的3個產品創(chuàng)新技術平臺（蛋白質基因工程,、基因治療和腫瘤疫苗）和3個產業(yè)化技術平臺（病毒大規(guī)模生產及純化、蛋白及抗體大規(guī)模生產和純化,、腫瘤疫苗生產技術平臺）,。

與此同時，2008年,，總投資達7.39億元建設符合中國GMP,、歐盟EMEA及美國cGMP標準的4條國家I類新藥生產線,，該基地將建成主要用于包括KH901、KH902,、KH903在內的生物制品生產,。據市經委等相關部門介紹，作為成都市重大產業(yè)化項目之一,，康弘生物醫(yī)藥產業(yè)基地項目建成后,，年產值將達到30億元以上。

資本充裕,，未來主要看產品的臨床試驗結果是否給力,。