康方董事長兼夏瑜博士表示:“2020年4月,,AK117臨床試驗IND獲得美國食品藥物管理局FDA批準,今天我們又迎來了AK117澳洲首例患者順利入組給藥的里程碑,,我們欣然宣布,,康方自主研發(fā)的CD47單克隆抗體新藥AK117臨床試驗進展順利。不僅豐富了康方生物在腫瘤免疫治療領域的產(chǎn)品布局,,也為未來康方生物抗癌管線的靈活開發(fā)鋪設了更加寬闊的道路,。” AK117是康方生物自主研發(fā)的新型抗CD47單克隆抗體,。CD47高表達于多種腫瘤細胞,,通過與巨噬細胞表面的SIRPα結合釋放“別吃我”信號,抑制巨噬細胞的吞噬作用,。靶向CD47藥物單藥和聯(lián)合治療在血液腫瘤和實體瘤中均顯示出良好的抗腫瘤療效,,是下一代腫瘤免疫治療的熱門靶點。然而,,由于CD47在紅細胞表面的廣泛表達,,靶向CD47藥物可導致紅細胞的吞噬破壞和凝集,,影響其使用的安全性和耐受性。AK117通過其獨特的結構,,在保留抗腫瘤活性同時,,消除了紅細胞凝集作用,并顯著降低其介導的巨噬細胞對紅細胞吞噬活性,,有望成為臨床獲益更好的抗CD47藥物,。 關于康方生物 康方生物是一家臨床階段生物制藥公司,致力于自主發(fā)現(xiàn),、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)及同類最佳療法,。公司專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫(yī)療需求,,康方生物的愿景是致力于在開發(fā),、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的下一代創(chuàng)新治療性抗體方,成為全球領先的企業(yè),。 康方生物旨在通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新獲得成功,,開發(fā)出一個端對端全方位探索平臺(ACE平臺),涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能,,包括靶點驗證,、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)、CMC和符合GMP標準的生產(chǎn),。 在腫瘤治療領域,,康方生物處于開發(fā)階段后期的產(chǎn)品包括一款PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥(AK104),一款PD-1單克隆抗體派安普利(AK105)以及一款潛在的全首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體(AK112),。在自身免疫性疾病領域,,公司已經(jīng)開發(fā)出中國生物制藥公司里最豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線之一。產(chǎn)品包括一款IL-12/IL-23單克隆抗體(AK101),,一款IL-17單克隆抗體(AK111),,一款已在澳洲獲得IND批準的IL-4R抗體(AK120),以及一款處于IND研究階段的IL-1beta抗體(AK114),。 |
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