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【Panagiotou Anneza,Trendelenburg Marten, Heijnen Ingmar A F M et al. A Randomized Trial of Recombinant HumanC1-Esterase-Inhibitor in the Prevention of Contrast-Induced Kidney Injury.[J]. JACC Cardiovasc Interv, 2020, unde fined: undefined.】 造影劑相關(guān)急性腎損傷（CA-AKI）是特發(fā)于注射碘造影劑后表現(xiàn)為一過(guò)性腎功能下降的綜合癥,，它可以增加不良腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)。因此,，對(duì)CA-AKI的預(yù)防特別是對(duì)高?；颊叻浅Ｖ匾Ｓ凶C據(jù)顯示,，CA-AKI是由腎小管細(xì)胞毒性和缺血/再灌注（I/R）損傷引起,。在實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，重組人C1酯酶抑制劑（rhC1INH）可有效減少腎臟I/R損傷,。近日，發(fā)表在JACC: Cardiovascular Interventions上的一項(xiàng)研究評(píng)估了rhC1INH在高?；颊咝袚衿诠跔顒?dòng)脈造影時(shí)預(yù)防CA-AKI的有效性和安全性,。該試驗(yàn)是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)雙盲,、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn),，納入了2017年1月至2018年5月間進(jìn)行擇期冠狀動(dòng)脈造影的患者。納入標(biāo)準(zhǔn)包括年齡≥18歲,，且eGFR≤50 ml/min/1.73 m2,，并滿足CA-AKI危險(xiǎn)因素中的至少一項(xiàng)：年齡≥75歲的糖尿病、貧血（男性基線血細(xì)胞比容≤39％,，女性≤36％）,、NYHAIII-IV級(jí)充血性心力衰竭，或有肺水腫病史,。患者被隨機(jī)分配（1:1）接受rhC1INH（50 U/kg,，最多給藥4200 U）或同等劑量的安慰劑（0.9%氯化鈉），分別在冠脈造影前和造影后4h內(nèi)靜脈注射,。主要結(jié)局是在48h內(nèi)尿液中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的峰值變化,，這是腎臟損傷的替代指標(biāo)。次要結(jié)局包括48h內(nèi)發(fā)展為造影劑腎?。–IN,；定義為血清肌酐升高≥25％或≥0.5 mg/dl）和CA-AKI（定義為血清肌酐升高≥0.3 mg/dl或≥50％）；該試驗(yàn)采用了改良意向治療（mITT）分析,，包括所有接受了至少1劑研究藥物并進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影而后未能遵守試驗(yàn)協(xié)議的參與者,，而按協(xié)議（PP）人群包括完全符合試驗(yàn)方案的患者。
共有77例患者最終參與了研究（rhC1INH組38例,，安慰劑組39例）,，中位年齡為77歲（52-93歲），70％為男性（54例）,。僅在PP人群中,，rhC1INH組的48h內(nèi)尿NGAL的中位絕對(duì)峰值降低（4.7 ng/ml vs. 22.5 ng/ml;p=0.038）,，但在mITT人群中未觀察到（7.2ng/ml vs 22.5 ng/ml；p= 0.119）,。尿NGAL濃度變化的過(guò)程在前24h內(nèi)最為明顯,，rhC1INH組開始出現(xiàn)下降（在4h和24h分別增加-25和-8％），而后穩(wěn)定升高（中位升高范圍為4％~25％）,，而安慰劑組沒(méi)有完全回到基線（mITT人群）,。使用RhC1INH與24h內(nèi)血清胱抑素C升高≥10％的發(fā)生率顯著降低有關(guān)（16％vs 33％；p=0.045）,，但兩組中發(fā)生CIN和CA-AKI的患者數(shù)量相似,。在3個(gè)月的隨訪期間，16例患者經(jīng)歷了21次嚴(yán)重不良事件（rhC1INH組 vs 安慰劑組：10次 vs 11次）,，使用RhC1INH無(wú)明顯增加不良事件的發(fā)生,。
研究者得出結(jié)論，與安慰劑相比,，rhC1INH的預(yù)防性給藥可減輕尿液NGAL的升高,，并降低了血清胱抑素C增加的發(fā)生率。該結(jié)果提示,，在擇期進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)之前和之后4h使用強(qiáng)效補(bǔ)體抑制劑rhC1INH可能與較少的腎損傷相關(guān),。此外，rhC1INH在患有多種合并癥的患者中具有良好的安全性,。
造影劑腎病在臨床時(shí)有發(fā)生,，但本研究結(jié)果是否臨床實(shí)際可操作性仍不確定。這里分享歐洲泌尿生殖放射學(xué)會(huì)（European Society of Urogenital Radiology ,，ESUR）對(duì)比劑媒介安全委員會(huì)（Contrast Medium Safety Committee）發(fā)布的指南中的干貨內(nèi)容：
對(duì)于慢性腎功能不全病人,，水化可以降低PC-AKI的風(fēng)險(xiǎn) 靜脈輸液普通鹽水和碳酸氫鈉起到等效的預(yù)防作用 尚無(wú)藥物具有持續(xù)穩(wěn)定的降低PC-AKI風(fēng)險(xiǎn)的作用 如果eGFR＜30 ml/min/1.73 m2，在使用造影劑前停用二甲雙胍 使用造影劑對(duì)原已經(jīng)透析病人的透析時(shí)間安排無(wú)影響,，不用改變
本文由商弢醫(yī)師審校及組稿
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