口罩的分類

按形狀分類：口罩根據(jù)外形，分為平板式,、折疊式和杯狀三種,。平板式口罩便于攜帶，但密合性差,；折疊口罩方便攜帶,；杯狀呼吸空間大，但不方便攜帶,。

按佩戴方式分類

頭戴式：適合佩戴時間長的車間工人使用,，佩戴麻煩。

耳戴式：佩戴方便,，適合經(jīng)常戴脫,。

頸戴式：用S鉤、一些軟質(zhì)材料連接件,，連接耳帶轉(zhuǎn)換成頸帶式適合長時間佩戴,，更便于戴安全帽或穿防護(hù)服等車間工人使用。

按使用材料分類

紗布口罩：現(xiàn)在仍然有部分車間使用紗布類口罩,，但其遵循的GB19084-2003標(biāo)準(zhǔn)要求較低,，不符合GB2626-2019的標(biāo)準(zhǔn)，只能防護(hù)大顆粒粉塵,。

無紡布口罩：隨棄式防護(hù)口罩大部分為無紡布口罩,，主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主,。

布料口罩：布料口罩只有保暖效果無過濾PM等極小顆粒的效果。

紙口罩：適用于食品,、美容等行業(yè),，具有透氣度好、使用方便舒適等特點(diǎn),，所用紙遵循GB/T22927-2008標(biāo)準(zhǔn),。

其他材料的口罩，如生物防護(hù)過濾新材料等,。

按適用范圍分類

醫(yī)用口罩：國內(nèi)分為三類,，醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護(hù)口罩,。

顆粒物防護(hù)口罩：工業(yè)用符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證 (LA認(rèn)證) ,，2015年由強(qiáng)制認(rèn)證改為自愿認(rèn)證,。如果用于防霧霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn),。

民用符合G B/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。

保暖布口罩：保暖用口罩,，適合冬天佩戴,，只需要符合織物類的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可。

其他特殊行業(yè): 如化工等,。

按防護(hù)等級

不同國家,、不同行業(yè)制定了不同的標(biāo)準(zhǔn)，按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護(hù)等級,，將在標(biāo)準(zhǔn)部分詳細(xì)介紹,。

其他

呼吸防護(hù)口罩可以分為過濾式和隔絕式，過濾式又可分為送風(fēng)過濾式和自吸過濾式,，后者可以分為半口罩和全口罩,；隔絕式可分為供氣式和攜氣式，兩者又分別包括正壓式和負(fù)壓式,。

口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

中國

不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn),，不同口罩適用范圍各不相同。中國口罩的幾個主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器,、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩,、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,，以下詳細(xì)介紹各主要標(biāo)準(zhǔn),。

中國口罩主要標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍

GB 2626-2019

該標(biāo)準(zhǔn)第一版為1981年發(fā)布(GB2626-1981)，1992,、2006,、2019年分別進(jìn)行過三次更新，2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,，不帶“用品”二字,。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布，2020-07-01實(shí)施,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記,、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識,。

該標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出,，全國個體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版,，在遵循科學(xué)性,、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性,、時效性等基本原則的基礎(chǔ)上,，根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢，在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),，完善檢測方法,，優(yōu)化半口罩的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性,。

該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),，KN類只適用于過濾非油性顆粒物，包括KN90(≥90%),，KN95(≥95%),，KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,，包括KP90(≥90%),，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三個級別,。

KN和KP后的數(shù)字,，指過濾效率水平，數(shù)字越高過濾效果越好,。KN口罩未對合成血液穿透,、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測試，因此，這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,，但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者,。

GB/T 32610-2016

日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范，為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,，全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6,。

根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級,、Ⅱ級、Ⅲ級,，對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%,、≥95%、≥90%,；油性介質(zhì)分別為≥99%,、≥95%、≥80%,?？谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為A、B,、C,、D級，各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染,、嚴(yán)重及以下污染,、重度及以下污染、中度及以下污染,。

各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級,，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級及以上,；當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B、C,、D級,，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級及以上。

YY/T 0969-2013

該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，于2013-10-21發(fā)布,，2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn),，適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),，僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多,，醫(yī)用護(hù)理,、一次性醫(yī)用都屬于此類,。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,，均是普通級別的醫(yī)用口罩,。該級別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力,，不要求對血液具有阻隔作用,，也無密合性要求。

YY 0469-2011

醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011）為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，于2011-12-31發(fā)布,，2013-06-01號實(shí)施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代,。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩,，是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,，外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩,。

該類型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率,、合成血液穿透阻力,、通氣阻力，沒有像醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對面部密合度提出嚴(yán)格要求,，對細(xì)菌的過濾效率≥95%,，對顆粒的過濾效率有限（≥30%）。

GB 19083-2010

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,，2011-08-01實(shí)施,，第一版為GB19083-2003，在全國抗擊SARS的大形勢下制定,，2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施,，在SARS前沒有醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,，過濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫、血液,、體液,、分泌物等，包括各種傳染性病毒等,。

該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率,、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好,、總適合因數(shù)。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,，依據(jù)非油性顆粒過濾效率,，醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%),、3級(≥99.97%),。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級,。

我國醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩,、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩,。

美國

美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行了分級,，該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N,、R,、P系列，根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個級別(見表4),。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒,，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵,、酸霧,、微生物等，說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的,。

目前肆虐的霧霾污染中,，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙,、油霧,、瀝青煙等，如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物,。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒,，相比于R系列,，P系列使用的時間相對較長，具體使用時間根據(jù)不同制造商的標(biāo)注,。

N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩,，并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進(jìn)出,，符合此測試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號碼,。防“非典”特殊時期，WHO臨時推薦醫(yī)務(wù)人員使用美國NIOSH認(rèn)證的N95口罩,。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩,，醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達(dá)到N95要求，且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/p>

ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個等級:低防護(hù)(Level1),、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級別越高,，防護(hù)性能越好,。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用,，也叫surgical mask,。接觸病毒的機(jī)會特別大時，應(yīng)選擇級別更高的防護(hù),。

ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過濾效率,、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒,，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者,；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒,，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn),，因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時維持透氣性,。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對于阻擋液體能力的要求更高,。

醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn),，同時也要滿足NIOSH對于N95口罩的要求，對合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測試,，而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn),。

美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對顆粒物防護(hù)口罩的分類

歐洲

歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140,、BSEN14387,、BSEN143、BSEN149,、BSEN136,，其中BSEN149使用多,，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩，根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),，P2(FFP2),，P3(FFP3)三個等級，F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%,，F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%,，F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩,、KN95口罩,、N95口罩過濾效率十分接近。

醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods),，可以分為三個等級:低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ,、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。

上一個版本是BSEN14683∶2014,，已被新版BSEN14683∶2019所取代,。2019年版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ,、TypeⅡ,、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4,、49.0Pa/cm,，上升至40、40,、60Pa/cm,。

澳洲

AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全,。

該標(biāo)準(zhǔn)分為三類,，P1:低過濾效果≥80%；P2:低過濾效果≥94%,；P3:低過濾效果≥99% ,。澳洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為AS4381∶2015 ，依據(jù)核心指標(biāo)分為Level1,、Level2,、Level3。

中國,、美國,、歐洲、澳洲醫(yī)用口罩核心指標(biāo)

日本

日本JIS T8151∶2018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),，常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規(guī)格如下，

DS1:低過濾效果≥80%,；DS2:低過濾效果≥99%,；DS3:低過濾效果≥99.9%?？谡值牡燃壱妶D ,。

日本口罩等級分類

韓國

韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列，KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國的食品藥品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety,，MFDS) 發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn) (Regulations on the Approval,，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs) ,。

KF系列分為KF80,、KF94、KF99,。

KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ,；KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) ,。