我們在平常生活中時(shí)常會(huì)有買藥的需求,，仔細(xì)閱讀用藥說明也是個(gè)人買藥服藥的重要一步！但是,，并非所有藥品的用藥說明都是固定不變的,！

2020年3月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了兩種藥品：復(fù)方甘草片和乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑的說明書修訂公告,。修訂內(nèi)容主要集中在 “不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”兩個(gè)方面,，還有對禁忌項(xiàng)也做出了內(nèi)容修訂。通過研究國家藥品部門的數(shù)據(jù)庫,，可以發(fā)現(xiàn),，此次修訂公告，涉及三千多家生產(chǎn)企業(yè),，具體搜索情況,，附截圖如下：

一、對復(fù)方甘草片的修訂

相信我們中國老百姓對一片片棕色的復(fù)方甘草片已經(jīng)非常熟悉了,，作為常見的“鎮(zhèn)咳祛痰”藥,，在大眾人群中認(rèn)知度非常高。并且,，復(fù)方甘草片的價(jià)格也十分親民,，已經(jīng)成為百姓青睞的應(yīng)急藥和常備藥之一。但是很多人,，可能會(huì)因?yàn)椤案什萜边@個(gè)名稱,，而誤認(rèn)為復(fù)方甘草片是中藥,，其實(shí)，這是不對的,！復(fù)方甘草片不是一味簡單的中藥,，它的藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H打頭，屬于化學(xué)藥品,。這也說明,，老百姓有時(shí)候會(huì)對比較熟悉的常用藥，以固有知識進(jìn)行判斷,，而非認(rèn)真閱讀藥品說明書,。

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復(fù)方甘草片說明書中的“不良反應(yīng)”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行修訂,，并要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2020年5月20日前報(bào)省級藥品監(jiān)管部門備案,。修訂具體內(nèi)容如下：

藥品的“不良反應(yīng)”一項(xiàng)應(yīng)包含以下8個(gè)內(nèi)容：

腸胃系統(tǒng)：需要注明口干惡心，腹痛腹瀉,、出現(xiàn)便秘等,；

皮膚：皮疹和瘙癢等；

呼吸系統(tǒng)：主要有呼吸困難,，哮喘和胸悶,、頻繁咳嗽等；

心血管系統(tǒng)：血壓升高,、面色潮紅,、心律失常和心跳過速等；

神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)為頭暈頭痛,、嗜睡或者失眠,、舌頭麻痹不適，有厭食等個(gè)例報(bào)告,；

全身性損害：過敏樣反應(yīng),、出現(xiàn)發(fā)熱乏力、身體浮腫水腫等,，有過敏性休克的個(gè)例報(bào)告,；

泌尿系統(tǒng)：有尿頻、尿潴留,、還有排尿困難的個(gè)例報(bào)告,；

代謝和營養(yǎng)障礙：低鉀血癥、口渴,、身體不適等,。

其次,，復(fù)方甘草片的“注意事項(xiàng)”部分也有變化,，主要針對用藥特別群體做了修訂,，以及內(nèi)容上的增加，其包含內(nèi)容摘錄如下：

1.運(yùn)動(dòng)員需要謹(jǐn)慎服用,。因?yàn)榇怂幵诜幤陂g,、停藥后三到四天內(nèi)，會(huì)對尿液嗎啡檢測有陽性反應(yīng),。

2.本品不宜長期服用,，如服用三天到一周內(nèi)，癥狀未緩解,，請及時(shí)就醫(yī),。

3.超劑量服用絕對禁止，服用本品需要控制劑量,。

4.高血壓患者服用藥品時(shí)應(yīng)該注意測量血壓,，孕婦和哺乳期的婦女也需要謹(jǐn)慎使用本藥品。

5.有腸胃問題的胃炎和胃潰瘍患者慎用本藥品,。

6.注意,，本品長期服用的話會(huì)引起賴藥性。

最后,，關(guān)于“藥物相互作用”則應(yīng)包含以下內(nèi)容：服用本品時(shí)注意避免同時(shí)服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。如果藥品上有其他內(nèi)容與修訂要求相悖,，則應(yīng)該及時(shí)更新,，一并修改。

針對復(fù)方甘草片的修訂內(nèi)容,，國家藥監(jiān)局也要求相關(guān)企業(yè)對這些不良反應(yīng)機(jī)制展開充分的科學(xué)研究,，并且對相關(guān)的安全性以及可以采取的措施進(jìn)行宣傳。最重要一點(diǎn)是,，一定要及時(shí)通知藥品使用,、經(jīng)營的相關(guān)單位，對藥劑師,、醫(yī)生等從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和通知,，合理用藥，并對病人充分說明相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng),。對于普通的患者或者藥品購買者,，也應(yīng)該做到及時(shí)更新醫(yī)藥信息，用藥前仔細(xì)研讀藥品說明書,，謹(jǐn)遵醫(yī)囑,，科學(xué)用藥。切不可隨意亂服藥,，以免造成不良后果,。

二,、對乙酰氨基酚常釋制劑處方藥的修訂

對乙酰氨基酚常釋制劑處方藥說明書修訂要求也主要集中在兩個(gè)方面，首先是不良反應(yīng),，應(yīng)該增加以下內(nèi)容：

1.據(jù)有關(guān)報(bào)道,，極少數(shù)患者使用乙酰氨基酚，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的,，甚至致命性的皮膚不良反應(yīng),，例如剝脫性皮炎、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP）,、Stevens Johnson綜合征（SJS）、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）,。請注意，上述嚴(yán)重情況也許會(huì)在沒有征兆的情況下出現(xiàn),。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),，應(yīng)立即停用本品,，并咨詢專科醫(yī)生,，及時(shí)去醫(yī)院檢查。

2.過量使用對乙酰氨基酚,，可導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損傷,。

其次,，要求“注意事項(xiàng)”增加以下修訂內(nèi)容：

1.嚴(yán)重肝損傷：建議對本品口服量每日不能超過2g,！超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷,，故本品用量應(yīng)嚴(yán)格按說明書應(yīng)用；長期用藥應(yīng)定時(shí)檢查肝生化指標(biāo),。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力,、食欲不振,、厭油,、惡心、上腹脹痛,、尿黃、目黃,、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī),。

2.需要本藥需要慎重，尤其是過敏患者,，不可情誼服用。

3.應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,，以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用,。

4.N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥,，所以需要盡早服用治病，一般在半天內(nèi)效果好,，超過了一天效果就會(huì)變差。

另外,，對“禁忌內(nèi)容”也需要注明，對本品過敏者禁用,。

三、對乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥的修訂

對乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥說明書修訂要求同上,，內(nèi)容也有相似部分,，主要包括兩個(gè)方面：

首先在“不良反應(yīng)”一項(xiàng),，應(yīng)該刪除原來內(nèi)容中“皮疹可自行恢復(fù)”的“‘自行恢復(fù)’”四個(gè)字。并且增加以下內(nèi)容：

1.偶見皮疹,。有報(bào)道,，極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。

2.過量地服用對乙酰氨基酚,，可引起嚴(yán)重的肝損傷。

其次,，在“禁忌”一項(xiàng)中增加：對本品過敏者禁用,。

還有,，對“注意事項(xiàng)”，需要增加以下內(nèi)容：

1.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),，需要立即停藥,，并且就醫(yī)。

2.應(yīng)最大程度避免藥物過量或者藥物毒性導(dǎo)致的協(xié)同作用,，避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,。

3.因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用,。建議每日的最大口服量不要超過2g,。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力，伴有惡心和食欲降低,，腹痛腹脹，尿色和眼睛,、皮膚變黃等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

藥品的生產(chǎn),、監(jiān)察、購買流通,，與我們的日常生活息息相關(guān)。雖然大家并非都擁有十分專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識,，所以留心藥品相關(guān)的注意事項(xiàng),、禁忌還有不良反應(yīng),，就顯得十分重要！所以，我們平時(shí)在選擇藥品的時(shí)候,，除了遵從醫(yī)生的囑咐和建議以外,，也應(yīng)該養(yǎng)成時(shí)常查看藥品說明的習(xí)慣,。并且，當(dāng)今醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展,，許多藥品的研發(fā)和研究都在快速進(jìn)行,，我們要與藥品發(fā)展與時(shí)俱進(jìn)，學(xué)會(huì)經(jīng)常關(guān)注國家對于常用藥的修訂內(nèi)容,，這樣才能更加安全,、科學(xué)地使用藥品，最大程度地維護(hù)我們的身體健康,。希望大家都能合理用藥，擁有健康好身體,！

參考資料：

[1]國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方甘草片說明書的公告(2020年 第14號).2020-03-03

[2]國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告（2020年 第15號）.2020-03-03

[3] 《注意！這兩個(gè)常用藥修改說明書了,！》.央視網(wǎng).2020-03-11