1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理 界定 | 定義:是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),。 分類(lèi):分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi),。 | 審批部門(mén) | 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) | 證書(shū)有效期 | 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年 需要繼續(xù)的,,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證 | 服務(wù)限制 | 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布:①麻醉藥品,;②精神藥品,;⑧醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品,;⑤戒毒藥品,;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。(記憶:醫(yī)院戒毒放精麻) 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,,必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審查批準(zhǔn) 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) |
2. 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理 界定 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù):是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械,、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。 | 取消資格審批 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批取消 | 分類(lèi) | 第一類(lèi) | 第二類(lèi) | 第三類(lèi) | 藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù) | 藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易 | 連鎖零售藥店向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) | 銷(xiāo)售限制 | —— | 只能交易本企業(yè)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) | 只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品 | ① 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和電信業(yè)務(wù)主管部門(mén)審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易 ② 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品,不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品 ③ 藥品生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 ④ 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)的,,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品 ⑤ 藥品零售連鎖企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥 ⑥ 零售單體藥店不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品 |
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