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【山頂洞人】新藥品管理法解析(第六章)

 留在家里 2019-10-22

導(dǎo)讀:山頂洞人,,蒲公英資深版主,,對(duì)新法有自己獨(dú)到的解析,不代表官方意見,,歡迎留言討論,,感謝在山頂?shù)亩慈耍兄x蒲公英論壇,。

第六章,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,這個(gè)這個(gè)怎么說呢,?管不動(dòng)又要背責(zé)任的領(lǐng)域,,說起來都是一把淚。得,,隨手解析下算了,。

第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

總的來說,本章節(jié)是變化最小的章節(jié),,還是很尷尬的交叉區(qū)域,。

第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理,、處方審核和調(diào)配,、合理用藥指導(dǎo)等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作,。

也強(qiáng)化了藥師的要求,,要不跳個(gè)槽過去?責(zé)任好小的哦,!

第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),;不符合規(guī)定要求的,,不得購(gòu)進(jìn)和使用。

第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所,、設(shè)備,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,制定和執(zhí)行藥品保管制度,,采取必要的冷藏,、防凍、防潮,、防蟲,、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量,。

新增,,不過這個(gè)要求實(shí)在是太松了,。全鏈條監(jiān)管總是打通不了最后一步,也是最關(guān)鍵的一步,。貌似后面的罰則也是沒有的,。這個(gè)不對(duì),期望自覺吧,。

第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效,、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥,,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核,。

新增的,,沒啥好解析的,用藥怎么用,,說實(shí)話,,不該管也管不了,所以只能呵呵,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位,,應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定。

其他藥品使用單位是什么,?誰知道,,解釋下?

第七十三條 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方,,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì),,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,,方可調(diào)配,。

改動(dòng)不大,不過刪除了原來什么阿貓阿狗掛個(gè)藥劑人員的名頭就能干這個(gè)活的規(guī)定,,相對(duì)加嚴(yán)了些,。

第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,,不得配制制劑。  

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,,到期重新審查發(fā)證,。  

第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施,、管理制度,、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行,,所需的原料、輔料和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,。

說老實(shí)話,,藥監(jiān)對(duì)這塊的監(jiān)管都是老大難,提個(gè)要求都是唯恐提多了,,就這么簡(jiǎn)單一點(diǎn),,據(jù)說,還是管不住,。干脆的,,醫(yī)院制劑就別劃歸藥監(jiān)部門管了,包括以后的中醫(yī)藥,,都要看人調(diào)方的,,還不如放手,給能管的部門管去,。

第七十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);但是,,法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外,。

對(duì)中藥制劑的配制網(wǎng)開一面,為以后中醫(yī)藥的發(fā)展留了口子,,好,!

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,,憑醫(yī)師處方在本單位使用,。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,。

改動(dòng)不大,略

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售,。

去了一個(gè)逗號(hào),,呵呵!

文章來源:蒲公英

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