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血栓彈力圖儀“大拆解”(附國內(nèi)主要12家企業(yè)信息匯總)

 元康百草園 2019-09-17

血栓彈力圖儀(TEG)是一種從血小板聚集,、凝血,、纖溶等整個動態(tài)過程來監(jiān)測凝血過程的分析儀,用于監(jiān)測和分析血樣的凝結(jié)狀態(tài),。于1948年由德國人Harter發(fā)明,。其原理是基于凝血過程的最終結(jié)果為形成血凝塊,而血凝塊的物理特性(血凝塊強度和穩(wěn)定性)決定其是否具有正常凝血功能,。

發(fā)展歷史

1. 德國教授Harter于1948年首先描述了血栓彈力圖測試,,20世紀(jì)60年代,血栓彈力圖技術(shù)引入美國,。

2. 20世紀(jì)80年代開始,,西方國家廣泛將血栓彈力圖用于指導(dǎo)術(shù)中輸血,并取得了顯著成果,。

3. 1995年開始,,血栓彈力圖正式開始用于心臟外科領(lǐng)域。

4. 2000年開始,,我國三甲醫(yī)院開始引入血栓彈力圖測試,,并在麻醉科、ICU,、體外循環(huán)和器官移植等科室率先使用,。

5. 2004年,血栓彈力圖家族新增了抗血小板藥物療效檢測的方法,。

6. 2006年,,檢驗科開始將血栓彈力圖測試作為常規(guī)凝血四項檢測的補充。

血栓彈力圖儀結(jié)構(gòu)

血栓彈力圖儀主要由自動調(diào)節(jié)恒溫(37℃)的不銹鋼盛血杯,、插入杯中的不銹鋼的小圓柱體及可連接圓柱體的傳感器等部分組成,,如圖1所示。

 圖1 血栓彈力圖儀裝置圖

血栓彈力圖儀工作原理

血栓彈力圖儀使用裝有血液的小杯和緩慢的振蕩方法測定血塊的特性,。通過一根細(xì)金屬絲夾持的探針懸浮在血液中,,在血塊形成時,就會把探針和杯子粘連到一起,,探針的移動轉(zhuǎn)換為處于計算機監(jiān)測下的電信號,。

圖2 工作原理圖示

血栓彈力圖儀的檢測分類

血栓彈力圖儀技術(shù)檢測類型主要包括普通TEG、快速TEG,、肝素酶對比檢測,、功能性纖維蛋白檢測和血小板圖等。

1. 普通TEG 以高嶺土作為激活劑,,主要用于評估凝血全貌和判斷凝血狀態(tài),,指導(dǎo)成分輸血,判斷促凝和抗凝等藥物的療效及評估患者血栓發(fā)生幾率,,預(yù)防手術(shù)后的血栓發(fā)生,。

2. 快速TEG 以高嶺土和組織因子為激活劑,內(nèi)外源途徑同時激活,,加速凝血級聯(lián)反應(yīng),,在十幾分鐘內(nèi)提供測量結(jié)果??焖賂EG檢測凝血迅速,、簡便,ACT的值可以預(yù)測創(chuàng)傷患者短期內(nèi)有無大輸血需求,,并可用于監(jiān)測肝素抗凝,,更適用于急診、手術(shù)患者凝血功能監(jiān)測,。

3. TEG肝素酶對比檢測可以評估肝素,、低分子肝素及類肝素藥物療效。常用于圍術(shù)期判斷肝素抵抗情況,、監(jiān)測肝素化情況和評價魚精蛋白對肝素的中和效果,。

4. TEG血小板圖用于評估抗血小板藥物對血小板的抑制情況,。抗血小板藥物藥效過強易引發(fā)出血風(fēng)險,,不足則引發(fā)血栓風(fēng)險,。

5. 功能性纖維蛋白檢測用于評估纖維蛋白對于血凝塊的影響。

血栓彈力圖儀適用范圍

1. 監(jiān)測凝血功能 TEG是全血檢測,,能夠全面監(jiān)測凝血功能,,各個參數(shù)反映患者凝血因子、纖維蛋白和血小板的功能以及是否存在纖溶亢進,。

2. 指導(dǎo)成分輸血血栓彈力圖檢測能判斷出血原因,,指導(dǎo)成分血輸注,對術(shù)后出血原因進行鑒別,,減少二次手術(shù)風(fēng)險,。

3. 評估抗血小板治療效果 TEG血小板圖測試可以評估抗血小板藥物療效,預(yù)測患者的出血和血栓風(fēng)險,,提供了抗血小板藥物的治療窗,,同時能夠幫助外科醫(yī)生判斷圍術(shù)期血栓、出血風(fēng)險,,以顯著減少術(shù)中及術(shù)后出血,。

4. 判斷抗凝藥物、溶栓藥物療效血栓彈力圖的肝素酶對比檢測常用于圍術(shù)期判斷肝素抵抗情況,、監(jiān)測肝素化情況和評價魚精蛋白對肝素的中和效果,。

5. 診斷纖溶亢進,對纖溶亢進進行定性,、定量分析早期識別纖溶亢進患者,,監(jiān)測抗纖溶治療療效,降低死亡率,。

6. 判斷高凝狀態(tài)篩選有血栓栓塞風(fēng)險的患者,、包括創(chuàng)傷后深靜脈血栓患者、癌癥患者和手術(shù)后患者的血栓風(fēng)險,,鑒別原位肝移植(OT)中血檢栓塞有關(guān)的血栓前狀態(tài),。

主要廠家介紹


1、Haemonetics

Haemonetics成立于1971年,,是一家全球領(lǐng)先的血液管理方案供應(yīng)商,。產(chǎn)品包括器械、信息管理和咨詢服務(wù),,能針對血液供應(yīng)鏈的所有環(huán)節(jié)-從血漿和血液采集機構(gòu)到醫(yī)院-提供血液管理方案,。

TEG? 5000 血栓彈力圖儀是一種可進行全面的全血凝血檢測的診斷儀器,可以協(xié)助評估出血和血栓風(fēng)險以及監(jiān)測抗血栓治療,。

2,、樂普科技

北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司作為總公司樂普醫(yī)療為進入體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的重要布局,,已形成了包括醫(yī)療設(shè)備、介入耗材,、診斷試劑和藥品的心血管醫(yī)療產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈,。樂普科技已建立膠體金免疫層析技術(shù)平臺,、熒光免疫層析技術(shù)平臺,、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、血栓彈力圖檢測平臺,、飛特凝血小板檢測平臺,、血型卡、分子診斷技術(shù)平臺等產(chǎn)品開發(fā)平臺,;已獲得10余項國家專利和70余項產(chǎn)品注冊證,。

其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為西芬斯血栓彈力圖儀 CFMS LEPU-8880和8800。配套試劑有普通TEG,、激活凝血,、功能性纖維蛋白原、血小板聚集和肝素酶檢測試劑,。

3,、深圳麥科田

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司(麥科田)成立于2011年,作為“圍手術(shù)期整體解決方案提供商”,,業(yè)務(wù)涉及輸液管理,、體外診斷、康復(fù)治療等領(lǐng)域,。是全球輸液領(lǐng)域提供最完整解決方案的公司,,也是國產(chǎn)多通道輸注工作站裝機量第一的品牌。麥科田的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為Haema T4血栓彈力圖分析系統(tǒng)

Haema T4血栓彈力圖分析系統(tǒng),,擁有12.1寸觸摸屏,,4個獨立通道,能動態(tài)反應(yīng)凝血功能的全貌,。通過對血樣凝固過程的監(jiān)測和分析,,協(xié)助臨床醫(yī)生對病人凝血狀況做出判斷。

4,、陽普醫(yī)療

廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年,,其核心業(yè)務(wù)是臨床診斷、伴隨診斷,、醫(yī)療信息化與免疫治療技術(shù),。2009年,公司在創(chuàng)業(yè)板上市,。近年來獲得專利技術(shù)百余項,,其代表性產(chǎn)品包含:液體活檢采血管,、多通道血栓彈力圖診斷系統(tǒng)、LH排卵監(jiān)測儀,、全自動智能化干式免疫熒光分析儀,、IBMS智能采血流水線、多種藥物體外誘導(dǎo)免疫細(xì)胞制備技術(shù)等,。

其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為ImproveClot T100/200/300/400血栓彈力圖儀,,檢測項目包含普通TEG、快速TEG,、肝素酶,、血小板檢測。

5,、深圳優(yōu)迪

深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司成立于2016年6月,,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新企業(yè),。

公司的主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,包括體外診斷檢測儀器和配套試劑等,。其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為UD-T5000血栓彈力圖儀

6,、重慶南方

重慶南方數(shù)控設(shè)備有限責(zé)任公司始創(chuàng)于2004年。核心產(chǎn)品South990血液流變儀成功服務(wù)于全國 10000 家以上臨床醫(yī)療機構(gòu),,壓力傳感式血液流變儀領(lǐng)跑者,,是中國民營醫(yī)療機構(gòu)、體檢中心首選,。其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為NF-T2000/4000系列血栓彈力圖儀,。

7、武漢中科和信

武漢中科和信生物技術(shù)有限公司由中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所與武漢珞珈基因醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)股份有限公司合作投資的高新技術(shù)企業(yè),,成立于2016年,。公司定位于從事生物檢測、監(jiān)測高科技技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),;專業(yè)從事包括血栓彈力譜成套裝備及試劑,、POCT技術(shù)、分子診斷技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。專注于凝血細(xì)分領(lǐng)域,以精準(zhǔn)的醫(yī)療診斷技術(shù)服務(wù)于民、普惠眾生,。公司以血栓彈力圖儀及配套試劑為主要產(chǎn)品,,并研發(fā)出最新的熒光發(fā)光技術(shù)生產(chǎn)POCT系列體外診斷產(chǎn)品。

其主要血栓彈力圖儀產(chǎn)品為WITEYE T1000血栓彈力圖儀,可檢測項目包含普通TEG,、快速TEG,、肝素酶、血小板檢測,。

8,、貴州金玖

貴州金玖生物技術(shù)有限公司成立于2009年,致力于在生物醫(yī)療這個金色的朝陽產(chǎn)業(yè)中,,“不斷研發(fā)國際,、國內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物醫(yī)療產(chǎn)品,為患者服務(wù),,報答社會,,造福人類”,。公司擁有“一種氧化纖維素的制備方法”國家專利,,已經(jīng)“速綾手術(shù)止血紗”、“術(shù)泰舒生物多糖沖洗膠液”等專利產(chǎn)品,。其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為JJ-8000型血栓彈力圖儀

9,、沃德生命

深圳沃德生命科技有限公司成立于2016年,是一家專注于體外診斷產(chǎn)品研,、產(chǎn),、銷的高技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛心c止血,、化學(xué)發(fā)光,、臨床微生物三條產(chǎn)品線。公司正在研發(fā)的產(chǎn)品包括血栓彈力圖和poct化學(xué)發(fā)光,,以及微生物系列,、血凝儀、尿液分析等產(chǎn)品,,公司的客戶遍及全球四十多個國家,,并在部分國家達(dá)到在微生物領(lǐng)域前三的市場地位。沃德生命的拳頭產(chǎn)品是一款全流程自動化的血栓彈力圖儀,,從血小板聚集,、凝血、纖溶等整個動態(tài)過程來監(jiān)測凝血過程的分析儀,,其原理基于血凝塊的強度和穩(wěn)定性等物理特性,,診斷其是否具有正常凝血功能。

沃德生命采用微試劑卡結(jié)合精密機電控制技術(shù),,實現(xiàn)從加樣,、試劑分配、反應(yīng)、檢測,、廢物處理全流程自動化,。另外,沃德生命血栓彈力圖儀采用模塊疊加式系統(tǒng)架構(gòu),,根據(jù)用戶需要進行通道數(shù)增減,,最高可達(dá)20個通道。沃德生命將推出的型號有手動,、半自動,、全自動三種類型共計5款機器,爭取實現(xiàn)血栓彈力圖領(lǐng)域的全覆蓋,。

10,、重慶鼎潤


重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立于2015年,是一家致力于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型高科技企業(yè),。建立了完整的體外診斷產(chǎn)品研發(fā)平臺,包括檢測設(shè)備研發(fā),、基因重組與分子克隆,、蛋白質(zhì)表達(dá)純化、動物免疫,、單/多克隆抗體制備,、抗體純化到抗體配對篩選、分子標(biāo)記,、檢測條件優(yōu)化等軟硬件平臺,。其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為DNRX-Ⅱ血栓彈力圖儀,

11,、 浙江盛域

浙江盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2009年,。主要經(jīng)營大型醫(yī)療設(shè)備、凝血檢測系統(tǒng),、診斷試劑和生物藥品,,在浙江省具有強大的銷售網(wǎng)絡(luò),是一家具有自主研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè),。公司目前獲得了省級重大科技專項支持,,并與飛利浦、美國血液技術(shù)公司等多家國際知名企業(yè)形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,。其主要的血栓彈力圖儀產(chǎn)品為TCA-6000血栓彈力圖儀,。

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