2019年8月26日,，十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,，并將于2019年12月1日正式實施，此次通過的新法重新界定了假藥,、劣藥,，并對藥品的生產(chǎn)、銷售,、流通等環(huán)節(jié)加大了監(jiān)管力度,，加重了對違法者的處罰,，由此可以看出我國對藥品管理的重視,。藥品作為疾病治療中不可或缺的手段，用藥的管理與監(jiān)督亦需要引起醫(yī)療機構(gòu)的重視,，下面就以該案為例,，對藥品管理中的相關法律問題進行分析。

第一,，醫(yī)療機構(gòu)應當做好藥品的管理,，醫(yī)護人員應當做好藥品使用的臨床監(jiān)測,。根據(jù)《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責》（衛(wèi)生部2011年版），臨床用藥是使用藥物進行預防,、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,，臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫(yī)師,、藥師,、護師等專業(yè)技術人員應當遵循安全、有效,、經(jīng)濟的原則,，加強協(xié)作，知識互補,，共同為患者用藥的安全性負責,。對醫(yī)療機構(gòu)來講，醫(yī)療機構(gòu)應當按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的相關規(guī)定,，加強藥學部門建設和藥事質(zhì)量管理,，提升臨床藥學服務能力，推行臨床藥師制,，發(fā)揮藥師在處方審核,、處方點評、藥學監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用,。臨床診斷,、預防和治療疾病用藥應當遵循安全、有效,、經(jīng)濟的合理用藥原則,，尊重患者對藥品使用的知情權。遵循有關藥物臨床應用指導原則,、臨床路徑,、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對醫(yī)師處方,、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核,。制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度，加強病區(qū)藥品的管理,，制定病區(qū)急救,、備用基數(shù)藥品管理制度。對醫(yī)護人員來說,，臨床藥師應當參與臨床藥物治療方案設計,、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積,。藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》《處方管理辦法》,，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律,、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,，指導患者合理用藥,。同時《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》第19條規(guī)定：“臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育,，指導患者安全用藥,。”本案中，在藥房及藥庫均無藥的情況下,，醫(yī)生囑咐家屬自行買藥后繼續(xù)使用,，但未進一步落實患者的用藥情況，違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中關于醫(yī)師要“樹立敬業(yè)精神,，遵守職業(yè)道德,，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務”的規(guī)定,。

第二,，要落實好藥物不良反應事件監(jiān)測報告制度。《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中均規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品不良反應,、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,、用藥錯誤和藥品損害事件后,，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告,，并做好觀察與記錄,。醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應，用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告,。對醫(yī)療機構(gòu)來講,，衛(wèi)生部《關于印發(fā)<三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年）>的通知》中規(guī)定了藥物安全監(jiān)測管理制度也是評選的標準之一，因此該制度的落實對醫(yī)療機構(gòu)的管理具有重要作用,。對醫(yī)務人員來講,，使用藥物時不僅需要關注患者的藥物過敏史，了解藥物的使用禁忌癥,，還需要在用藥過程中密切觀察用藥的效果,，以便及時作出調(diào)整,，這是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要一環(huán),。本案中的醫(yī)務人員在對患者口服艾司唑侖時,，未注意到該藥“重癥肌無力”及年老患者慎用，致患者病情加重,，也使自身承擔了相應的法律責任,。

第三，發(fā)生醫(yī)療糾紛時,，應當做好實物的封存,。《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》中規(guī)定了醫(yī)療糾紛發(fā)生后醫(yī)療機構(gòu)的告知義務內(nèi)容，其中就包括“有關病歷資料,、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定”,。《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第25條規(guī)定：“疑似輸液,、輸血,、注射、用藥等引起不良后果的,，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存,、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管,。需要檢驗的,，應當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同委托的,，由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定,。”同時《醫(yī)療事故處理條例》第28條規(guī)定：“當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起10日內(nèi)提交有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯,。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容:...（四）封存保留的輸液,、注射用物品和血液、藥物等實物,，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品,、實物作出的檢驗報告...” “醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料,，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的,，應當承擔責任?！庇纱丝梢钥闯?，發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機構(gòu)應當告知患方有關病歷資料,、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定,，當出現(xiàn)疑似輸液、輸血,、注射,、用藥等引起不良后果的,，醫(yī)患雙方應當共同封存實物， 當由于輸液,、注射用物和藥物等實物未能保存而導致鑒定不能時,，其不利后果要由醫(yī)療機構(gòu)來承擔。本案中的患者發(fā)生輸液不良反應后,，醫(yī)療機構(gòu)未及時留存輸液袋,，雖未影響司法鑒定的進行，但該行為已經(jīng)違反了相應的診療規(guī)范,，最終被法院認定存在過錯,。

法院經(jīng)審理認為，醫(yī)院在吳某發(fā)生輸液反應后,，沒有保留剩余溶液和輸液器問題,，違反專業(yè)常規(guī)，應認定存在過錯,。參照鑒定中心出具的鑒定意見,，酌定醫(yī)院對吳某的死亡后果承擔50%的賠償責任。