Biogen(百健)和Eisai(衛(wèi)材)最后一次使用BACE抑制劑阻止阿爾茨海默病的主要晚期嘗試最終被扔進了垃圾堆,。此前,,數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會對該藥提出了安全問題。 今年早些時候,,Biogen和合作伙伴Eisai終止了aducanumab(anti-Aβ)的剩余III期臨床試驗,,這是他們針對AD的第一個BACE項目,在結(jié)果證明是一個失敗的項目后,,實際上是扼殺了該項目,。 這是在人們大肆宣傳并期望它能成為治療記憶力減退的關鍵療法之后發(fā)生的,。然而,還有另一種藥物:elenbecestat(BACE抑制劑),,他們希望的第二種β-淀粉樣藥物(盡管這種希望在最近一段時間一直在減弱)能夠在某種程度上在aducanumab(anti-Aβ)倒下的地方爬起來,。 事實證明,這種情況并非如此,。9月13日,,兩家公司發(fā)表了一份聯(lián)合聲明,稱elenbecestat(BACE抑制劑)也將被砍掉,,因為它也是一種無用的,、可能不安全的東西。他們說,,這一決定是基于數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(Data Safety Monitoring Board,,DSMB)進行的一項安全審查的結(jié)果,該委員會建議由于不利的風險效益比而停止這些試驗,。 Eisai神經(jīng)病學業(yè)務組首席臨床官Lynn Kramer博士表示:“我們要感謝參與了MISSION AD研究的患者和家屬以及醫(yī)學專業(yè)人士,。沒有他們的貢獻,我們將無法推進阿爾茨海默病的研究,。我們對這一消息非常失望,,并打算從這些數(shù)據(jù)中學習,繼續(xù)與患者和調(diào)查人員接觸,,尋求阿爾茨海默病新藥的發(fā)現(xiàn),。” 這意味著對2000多名輕度阿爾茨海默病患者的兩項III期臨床試驗以及II期長期擴展研究的結(jié)束,。 最近幾個月,,盡管花了好幾年時間談論它的前景,但Biogen一直試圖將自己與AD研發(fā)及其對未來增長的依賴脫鉤,。 該公司在過去的一年里試圖分散對aducanumab((anti-Aβ))的關注,,最近斥資8.77億美元收購了Nightstar公司,深入研究基因療法,,但這些AD藥物是大型生物技術(shù)公司的核心管道資產(chǎn),。 Eisai說,然而,,另一個有希望抗淀粉樣蛋白藥物BAN2401仍在繼續(xù),,也是在III期臨床試驗階段。 參考來源 Source:FierceBiotech Biogen, Eisai throw out remaining Alzheimer's BACE hope by Ben Adams https://www./biotech/biogen-eisai-throw-out-remaining-alzheimer-s-bace-hope |
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