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AZ與禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)阿爾茨海默病藥物AZD3293

 水共山華 2014-11-13

阿斯利康與美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)簽訂了一項(xiàng)合作伙伴協(xié)議,,如果一款有前景但也存有風(fēng)險(xiǎn)的阿爾茨海默病試驗(yàn)藥物證明成功的話,,阿斯利康將從禮來(lái)獲得 5 億美元。阿斯利康五月份曾表示,,該公司正尋求為其 BACE 抑制劑藥物 AZD3293 找一個(gè)合作伙伴,,這款藥物將進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)測(cè)試用于阿爾茨海默病。

禮來(lái)決定購(gòu)買這一項(xiàng)目是對(duì)這款新型口服藥物背后科學(xué)的支持,,因?yàn)樵撁绹?guó)制藥商在試圖發(fā)現(xiàn)一款用于這種記憶喪失疾病的有效治療藥物方面有悠久的歷史,。禮來(lái)將支付給阿斯利康 5 億美元來(lái)分享這款藥物的權(quán)利,支付的確切金額取決于這款藥物在臨床試驗(yàn)中的進(jìn)度及其商業(yè)成功,。

BACE 抑制劑藥物通過(guò)阻斷β分泌酶而起作用,,這種酶參與β- 淀粉樣蛋白的產(chǎn)生,而β- 淀粉樣蛋白被認(rèn)為是阿爾茨海默病的主要病因,。BACE 抑制劑被認(rèn)為是一種有前景的新途徑,,當(dāng)一款以β- 淀粉樣蛋白斑塊為靶點(diǎn)的注射劑藥物在輝瑞與禮來(lái)進(jìn)行的試驗(yàn)中失敗后,這類藥物已成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn),。

默沙東目前在 BACE 抑制劑領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,,該公司項(xiàng)目的第一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)大約在 2017 年獲得。阿斯利康于 9 月 16 日表示,,該公司有望于 2015 年上半年收到禮來(lái)的第一筆支付,,共 5000 萬(wàn)美元,并補(bǔ)充稱這項(xiàng)交易對(duì)其 2014 年的營(yíng)收不會(huì)有影響,。

阿斯利康藥品研發(fā)線的重點(diǎn)在癌癥,、糖尿病,、呼吸及心血管疾病藥物上,包括阿爾茨海默病在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)項(xiàng)目不再是該集團(tuán)的核心領(lǐng)域,。

50 億美元還是泡沫?

阿斯利康在成功抵御輝瑞 1180 億美元收購(gòu)過(guò)程中已強(qiáng)調(diào)了 AZD3293 的潛能,。當(dāng)時(shí)的一份戰(zhàn)略防御資料稱,這款 BACE 抑制劑潛在的年銷售額可能達(dá)到 50 億美元,,但考慮到阿爾茨海默病研究領(lǐng)域非常高的失敗率,,阿斯利康基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整只給了這款藥物 9% 成功的機(jī)會(huì)。

阿斯利康與禮來(lái)計(jì)劃快速推動(dòng) AZD3293 進(jìn)入阿爾茨海默病患者參與的 2/3 期臨床試驗(yàn),。多數(shù)專家認(rèn)為,,這款藥物的早期使用可能是成功治療的關(guān)鍵。

根據(jù)新的合作協(xié)議,,禮來(lái)將主要負(fù)責(zé)這款藥物的臨床開(kāi)發(fā),,而阿期利康將負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)。兩家公司將共同推動(dòng)這款藥物的商業(yè)化,。他們將平等分擔(dān)或分享所有的開(kāi)發(fā)成本,、AZD3293 的商業(yè)化以及上市后的全球凈收入。

癡呆是阿爾茨海默病的最常見(jiàn)形式,,據(jù)非營(yíng)利性活動(dòng)組織國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)稱,,癡呆在全球大約影響 4400 萬(wàn)人,這一數(shù)字到 2050 年將達(dá)到 1.35 億,。

與心臟疾病及癌癥不一樣,,自第一款治療藥物于 1993 年在美國(guó)獲批以來(lái),阿爾茨海默病藥物研究沒(méi)有出現(xiàn)大的進(jìn)展,。目前的阿爾茨海默病藥物有輝瑞安理申 (多奈哌齊) 的仿制藥,,這款藥物可最低限度及短暫地幫助改善記憶及進(jìn)行日常功能的能力,但不能延緩疾病,。

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